Regeneron-Aktie: Warum vier erwartete FDA-Zulassungen die 36%ige Rallye noch höher treiben könnten

Gian Estrada5 Minuten gelesen
Rezensiert von: Thomas Richmond
Zuletzt aktualisiert Feb 20, 2026

Kennzahlen zur Regeneron Pharmaceuticals Aktie

  • Performance diese Woche: -3%
  • 52-Wochen-Spanne: $476 bis $821
  • Aktueller Kurs: $762

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Was ist mit der Regeneron-Aktie passiert?

Die Aktien von Regeneron Pharmaceuticals(REGN) schlossen gestern bei 782 $ und notierten damit in Schlagdistanz zu ihrem 52-Wochen-Hoch von 821,11 $ und hielten sich in der Nähe von Mehrmonatshöchstständen, da ein stetiger Strom von Pipeline-Katalysatoren das Vertrauen der Anleger in Richtung eines entscheidenden Jahres 2026 weiter stärkte.

Ebenfalls erst gestern hat die FDA Regenerons BLA für Garetosmab im Rahmen des Priority Review für FOP, eine schwächende, extrem seltene Krankheit, bei der Weichgewebe nach und nach durch abnorme Knochen ersetzt wird, mit einem Zieltermin im August 2026 akzeptiert.

Die Daten zu Garetosmab, die dem Antrag zugrunde liegen, sind beeindruckend: Die Phase-3-Studie OPTIMA zeigte eine 94%ige Verringerung neuer heterotoper Knochenläsionen bei der Dosis von 3 mg/kg im Vergleich zu Placebo und eine mehr als 99%ige Verringerung des Gesamtvolumens der Läsionen - Ergebnisse, die CEO Leonard Schleifer als beispiellos bezeichnete.

Der Markt sieht Regeneron zunehmend weniger als eine Zwei-Produkt-Story mit DUPIXENT und EYLEA, sondern vielmehr als eine diversifizierte Late-Stage-Plattform mit mindestens vier erwarteten FDA-Zulassungen im Jahr 2026, 18 neuen Phase-3-Studien und Fianlimab plus LIBTAYO-Melanomdaten, die noch im ersten Halbjahr 2026 erwartet werden.

DUPIXENT erzielte im Gesamtjahr 2025 einen weltweiten Umsatz von 17,8 Mrd. USD mit mehr als 1,4 Mio. Patienten in acht zugelassenen Indikationen, während EYLEA HD im vierten Quartal um 66 % auf 506 Mio. USD wuchs, womit das Unternehmen über zwei leistungsstarke kommerzielle Motoren verfügt, die eine der umfangreichsten Pipelines in der Biotechnologiebranche mit hoher Marktkapitalisierung finanzieren.

Mit der im August anstehenden Entscheidung über Garetosmab, der Veröffentlichung von Fianlimab im ersten Halbjahr, der Einreichung des Zulassungsantrags für Cemdisiran gMG im ersten Quartal und dem Start eines klinischen GLP/PCSK9-Kombiprogramms im weiteren Verlauf des Jahres ist 2026 das Jahr mit der höchsten Katalysatordichte in der Geschichte von Regeneron und das bisher deutlichste Argument dafür, dass die Bewertung des Unternehmens nur einen Bruchteil seines Pipelinepotenzials widerspiegelt.

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Wohin steuert die Regeneron-Aktie?

Die Annahme des Priority Review für Garetosmab fügt ein konkretes FDA-Entscheidungsdatum im August 2026 zu einer Pipeline hinzu, die bereits Daten zum Melanom von Fianlimab im ersten Halbjahr, einen gMG-Antrag für Cemdisiran im ersten Quartal und eine Entscheidung für die Gentherapie DB-OTO umfasst, was die nächsten sechs Monate zum katalysatorreichsten Abschnitt in der Geschichte von Regeneron macht.

Der fundamentale Fall hat sein eigenes Gewicht: Die Schätzungen der Straße gehen für 2026 von einem Umsatz von 15,63 Mrd. USD (+9 % gegenüber dem Vorjahr) und einem normalisierten Gewinn je Aktie von 44,69 USD aus, unterstützt durch die 17,8 Mrd. USD von DUPIXENT für das gesamte Jahr 2025, das 66 %ige Wachstum von EYLEA HD im vierten Quartal und die Nettogewinnmargen, die sich über 31 % halten.

regeneron stock
Zielvorgabe der Analysten für die REGN-Aktie (TIKR)

17 Analysten stufen die REGN-Aktie am 19. Februar mit "Buy" und 2 mit "Outperform" ein, wobei das durchschnittliche Kursziel bei 868,04 $ liegt, was einen Aufwärtstrend von etwa 11 % gegenüber dem aktuellen Kurs von 782,38 $ bedeutet - eine relativ bescheidene Differenz, die widerspiegelt, wie viel von der Pipeline die Bullen bereits eingepreist haben.

Die Zielspanne reicht von einem Tiefststand von 730 $ bis zu einem Höchststand von 1.057 $, eine Spanne, die die gesamte Debatte zwischen denjenigen, die den Gegenwind von EYLEA-Biosimilars und das verlangsamte EPS-Wachstum als strukturelle Überhänge ansehen, und denjenigen, die glauben, dass Fianlimab und die Faktor-XI- und Adipositas-Programme die nächste Multi-Milliarden-Dollar-Welle darstellen, erfasst.

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Ergebnisse des REGN-Aktienbewertungsmodells (TIKR)

Das Bewertungsmodell von TIKR, das auf einer Pipeline aufbaut, von der das Management erwartet, dass sie allein im Jahr 2026 mindestens vier FDA-Zulassungen generieren wird, bewertet REGN bis Dezember 2030 mit 1.226,75 $, was eine Gesamtrendite von 56,8 % und eine annualisierte IRR von 9,7 % gegenüber dem aktuellen Niveau bedeutet, da der neue Produktzyklus den Rückgang von EYLEA auffängt.

Regeneron erhöht die F&E-Ausgaben auf 5,9 bis 6,1 Mrd. $, um 18 neue Phase-3-Studien zu finanzieren, was die EBITDA-Margen von 61,2 % im Jahr 2021 auf voraussichtlich 35,3 % im Jahr 2026 drückt, und das Modell prognostiziert einen zusätzlichen jährlichen KGV-Rückgang von 2 %, wenn der Markt diesen Ausgabenzyklus einpreist.

Mit einem Kurs von 782,38 $ erscheint Regeneron im Verhältnis zur Tiefe und kurzfristigen Dichte seiner Pipeline leicht unterbewertet, aber die wirkliche Chance für eine Wertsteigerung hängt davon ab, dass Fianlimab in der ersten Jahreshälfte ein sauberes Melanom-Ergebnis liefert und Garetosmab im August die FDA-Zulassung erhält - zwei binäre Ereignisse, die den Kurs der Aktie für den Rest des Jahres 2026 bestimmen werden.

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