Statistiche chiave per il titolo Amgen
- Prezzo attuale: 329,82 dollari
- Prezzo obiettivo (medio): ~$468
- Target di mercato: ~$353
- Rendimento totale potenziale: ~42%
- TIR annualizzato: ~8%/anno
- Reazione agli utili: -4,75% (1° maggio 2026)
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Cosa è successo?
Il 1° maggio gli investitori del settore biotecnologico erano in vena di punizioni. Amgen (AMGN) ha riportato una netta battuta d'arresto nel primo trimestre del 2026, ha alzato la guidance per l'intero anno e ha annunciato nuovi studi di Fase III per il suo farmaco candidato all'obesità, eppure il titolo è sceso del 4,75% per chiudere a 329,82 dollari. La reazione ha avuto senso a livello superficiale: una controversia fiscale con l'IRS recentemente rivelata, una proposta di ritiro del farmaco da parte della FDA e l'accelerazione del precipizio dei brevetti hanno dato agli orsi abbastanza da vendere prima e fare domande dopo.
La domanda che gli investitori si pongono ora è se quella reazione sia stata razionale o se abbia offerto agli acquirenti a lungo termine una finestra su un'azienda i cui sei fattori di crescita hanno appena registrato una crescita combinata del 24%. Il modello TIKR valuta Amgen con un obiettivo medio di circa 468 dollari.
I tre rischi che hanno guidato il sell-off
Nessuna delle tre preoccupazioni che hanno colpito il titolo il 1° maggio è nuova. Ciò che è cambiato è la loro specificità.
La rivelazione più netta è arrivata dal direttore finanziario Peter Griffith, che ha rivelato che l'IRS ha emesso una bozza di Notice of Proposed Adjustment (NOPA), che copre gli anni fiscali dal 2016 al 2018, asserendo significativi aggiustamenti nell'allocazione degli utili tra gli Stati Uniti e Porto Rico. Griffith ha dichiarato chiaramente: "Se accolti nella loro interezza, gli aggiustamenti indicati nella bozza di NOPA potrebbero avere un impatto rilevante sui nostri bilanci". Un contenzioso parallelo relativo agli anni dal 2010 al 2015 è già in corso presso il tribunale fiscale, con una decisione prevista non prima della seconda metà del 2026. Due contenziosi aperti dall'Agenzia delle Entrate con un linguaggio di impatto materiale nello stesso trimestre sono legittimamente inquietanti, anche se Amgen contesta fermamente entrambi.
Il secondo ostacolo è rappresentato da TAVNEOS, un trattamento per la vasculite associata agli ANCA (una grave e rara malattia autoimmune). La FDA ha proposto di ritirarne l'approvazione dopo aver individuato 76 casi di lesioni epatiche indotte dal farmaco. In gioco: 2,4 miliardi di dollari di attività immateriali collegate, iscritte nel bilancio di Amgen al 31 marzo 2026, che potrebbero subire una svalutazione in caso di ritiro. Amgen si sta opponendo alla decisione e si aspetta un ulteriore impegno da parte della FDA.
Il terzo rischio è il "patent cliff". Prolia e XGEVA insieme sono scesi del 32% su base annua a 1,1 miliardi di dollari nel 1° trimestre, a causa dell'intensificarsi della concorrenza dei biosimilari dopo la perdita dell'esclusività. Il management prevede un'ulteriore accelerazione fino al 2026. Doloroso, ma pianificato: questo è esattamente ciò che il quadro di riferimento di Amgen per l'anno primaverile è stato progettato per assorbire.
Un fattore a livello di settore che pesa sul biotech è l'ordine esecutivo dell'amministrazione Trump del 2 aprile 2026 che impone tariffe del 100% sui farmaci brevettati prodotti all'estero, con effetto dal 31 luglio 2026, per le grandi aziende. I farmaci generici e i biosimilari sono attualmente esenti. L'impronta produttiva statunitense esistente di Amgen in Ohio, North Carolina e Porto Rico, sostenuta da circa 2,6 miliardi di dollari di spese in conto capitale per il 2026, la posiziona relativamente meglio rispetto ai concorrenti con una maggiore produzione offshore. L'incertezza politica ha comunque contribuito alla pressione del settore.
Cosa è sfuggito al Sell-Off
Il fatturato è cresciuto del 5,8% rispetto all'anno precedente, raggiungendo 8,618 miliardi di dollari. L'EPS non-GAAP di 5,15 dollari ha battuto le stime di circa l'8% ed è cresciuto del 5% rispetto ai 4,90 dollari del primo trimestre 2025. La guidance è stata alzata a 37,1-38,5 miliardi di dollari di fatturato e a 21,70-23,10 dollari di EPS non-GAAP. La composizione di questi numeri è più importante dei titoli.
Il direttore commerciale Murdo Gordon l'ha riassunta durante la telefonata: 16 prodotti hanno registrato una crescita delle vendite a due cifre o superiore nel 1° trimestre, 17 prodotti hanno ora un fatturato annuale di 1 miliardo di dollari o più e i sei fattori di crescita designati hanno generato collettivamente 5,6 miliardi di dollari di vendite, con un aumento del 24% rispetto all'anno precedente, rappresentando quasi il 70% delle vendite totali dei prodotti.
Il principale fattore di crescita è Repatha, l'inibitore PCSK9 di Amgen (un farmaco che abbassa il colesterolo LDL per ridurre il rischio cardiovascolare). Repatha ha generato vendite per 876 milioni di dollari nel 1° trimestre, con un aumento del 34% rispetto all'anno precedente, e le prescrizioni di nuovi farmaci negli Stati Uniti sono cresciute del 44% nel trimestre, secondo Gordon. Il catalizzatore è lo studio VESALIUS-CV, la cui ultima analisi dei sottogruppi è stata presentata all'American College of Cardiology e pubblicata contemporaneamente su JAMA il 28 marzo 2026.
L'analisi ha dimostrato che Repatha ha ridotto del 31% gli eventi cardiovascolari maggiori nei pazienti diabetici ad alto rischio senza aterosclerosi conclamata. Le linee guida non sono ancora state aggiornate per riflettere questi dati, il che significa che il vento in poppa per le prescrizioni è ancora in agguato.
IMDELLTRA, l'engager bispecifico di Amgen per le cellule T (una terapia antitumorale che recluta le cellule immunitarie per attaccare i tumori) per il carcinoma polmonare a piccole cellule, ha contribuito con 258 milioni di dollari nel 1° trimestre, diventando lo standard di cura in seconda linea. Inoltre, Amgen è stata selezionata insieme ad AstraZeneca per partecipare alla nuova iniziativa di sperimentazione clinica in tempo reale della FDA, con il suo studio STREAM-SCLC di fase 1b che riferisce alla FDA i dati di sicurezza ed efficacia in tempo reale grazie all'intelligenza artificiale. Il commissario della FDA Marty Makary ha osservato che questo approccio potrebbe ridurre le tempistiche complessive delle sperimentazioni del "20, 30, 40%" e che, se si diffondesse, il percorso di IMDELLTRA verso le indicazioni nelle fasi iniziali potrebbe subire un'accelerazione significativa.
UPLIZNA, per le malattie autoimmuni rare, è cresciuta del 188% rispetto all'anno precedente, raggiungendo 262 milioni di dollari. EVENITY, per l'osteoporosi, è cresciuto del 27% a 562 milioni di dollari, con una quota di mercato del 65% negli Stati Uniti. TEPEZZA, per le malattie oculari della tiroide, è cresciuto del 29%, raggiungendo 490 milioni di dollari. TEZSPIRE, per l'asma grave, ha registrato una crescita del 20% a 343 milioni di dollari. A 10,4x NTM EV/EBITDA (valore d'impresa rispetto agli utili prima di interessi, tasse, svalutazioni e ammortamenti), Amgen è a sconto rispetto ad AbbVie a 12,6x e Gilead a 10,7x, secondo la pagina dei concorrenti di TIKR. Questo sconto sembra poco impegnativo per un'azienda che cresce del 24% per sei fattori chiave, mantenendo un margine operativo non-GAAP del 45%.
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MariTide: non è provato, ma il programma è appena diventato più grande
Nessun asset genera più dibattito di MariTide, il candidato iniettabile di Amgen per l'obesità e il diabete di tipo 2. Il farmaco è anche assente dal TIBITDA. È anche assente dal modello TIKR mid-case, il che significa che qualsiasi contributo rappresenta un puro upside rispetto al target di ~468 dollari.
Nel corso della telefonata, Amgen ha annunciato due espansioni della Fase III. In primo luogo, le estensioni a lungo termine degli studi di Fase III esistenti sulla gestione del peso cronico valuteranno il dosaggio di mantenimento a intervalli mensili, ogni otto settimane o trimestrali dopo 72 settimane di trattamento. In secondo luogo, il nuovo studio SWITCH arruolerà 300 soggetti per valutare il passaggio da farmaci iniettabili settimanali, come semaglutide o tirzepatide, a MariTide con una frequenza di otto settimane o trimestrale, con un endpoint primario di variazione del peso corporeo a 52 settimane.
Il CSO Jay Bradner ha confermato nel corso della telefonata che l'escalation della dose in tre fasi continua a ridurre i tassi di nausea e vomito e che la durata degli effetti collaterali, quando si verificano, è breve, "nell'arco di uno o più giorni, non diversa da quella dei GLP-1 settimanali". La tesi del toro è che quattro o sei iniezioni all'anno contro 52 rappresentano un vantaggio significativo in termini di convenienza che la Fase III potrebbe convalidare. L'amministratore delegato Robert Bradway ha rifiutato di fare previsioni sulla quota di mercato: "Resisteremo e aspetteremo di avere i dati in mano".
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Analisi avanzata del modello TIKR
- Prezzo attuale: 329,82 dollari
- Prezzo obiettivo (medio): ~$468
- Rendimento totale potenziale: ~42%
- IRR annualizzato: ~8%/anno
Il modello TIKR per il caso medio prevede un prezzo obiettivo di circa 468 dollari entro il 31.12.30, che rappresenta un rendimento totale del 42% circa con un IRR annualizzato dell'8% circa. I due principali driver del CAGR dei ricavi sono la continua espansione di Repatha nella prevenzione primaria cardiovascolare e la scalata dei portafogli di malattie rare e oncologia. Il driver del margine è la leva operativa, poiché i sei driver di crescita assorbono i costi fissi mentre Prolia/XGEVA si erodono. Il rischio principale è rappresentato dalla controversia con l'Agenzia delle Entrate: una sentenza sfavorevole in entrambi i periodi aperti potrebbe comprimere il profilo del flusso di cassa libero alla base della valutazione. MariTide, se approvata prima del 2030, rappresenta un vantaggio che il mid-case non coglie.
Conclusione
Osservate il tasso di crescita delle prescrizioni di Repatha negli Stati Uniti in occasione degli utili del secondo trimestre 2026, attesi per fine luglio o inizio agosto. Se il tasso di crescita del 44% registrato nel primo trimestre si mantiene o accelera, si conferma che l'opportunità di prevenzione primaria di VESALIUS-CV viene colta su scala e che le ipotesi di CAGR dei ricavi del modello TIKR sono prudenti. I sei fattori di crescita di Amgen stanno assorbendo il patent cliff nei tempi previsti, la guidance è stata aumentata e il titolo è ora del 15,9% al di sotto del suo massimo di 52 settimane di 391,29 dollari. Il sell-off ha creato un ingresso a minor rischio in una tesi che non è cambiata il 30 aprile.
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