Wichtige Kennzahlen zur Moderna-Aktie
- Kursentwicklung der Moderna-Aktie: 6 %
- $MRNA-Aktienkurs zum 16. Juni: 55 $
- 52-Wochen-Hoch: 60 $
- Kursziel für die $MRNA-Aktie: 43 $
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Was ist passiert?
Die Moderna -Aktie (MRNA) legt den fünften Tag in Folge kräftig zu, nachdem Mitarbeiter der FDA Briefing-Dokumente veröffentlicht haben, die darauf hindeuten, dass die Immunogenitätsdaten von Modernas Grippeimpfstoff „mFlusiva“ die Wirksamkeit bei Erwachsenen ab 65 Jahren untermauern könnten.
Das ist eine bedeutende Wende. Noch vor wenigen Monaten hatte die FDA den Antrag von Moderna auf Zulassung des Grippeimpfstoffs zunächst abgelehnt, da Bedenken hinsichtlich des Studiendesigns bestanden – insbesondere, dass das Unternehmen nicht den bevorzugten Grippeimpfstoff mit höherer Dosis als Kontrollgruppe für Patienten ab 65 Jahren verwendet hatte.
Die Behörde änderte später ihre Haltung, nachdem Moderna sich bereit erklärt hatte, seinen Antrag zu ändern. Nun, da die Informationsunterlagen im Vorfeld der Sitzung des unabhängigen Beratungsgremiums am Donnerstag veröffentlicht wurden, wertet der Markt den Tenor als positiv ein.
Jefferies-Analyst Andrew Tsai bezeichnete die Bewertung als positiv und prognostizierte für 2030 einen Gesamtumsatz von 750 Millionen US-Dollar mit Kombinationsimpfstoffen gegen Grippe und COVID-19 in den USA.
Das Gremium wird am Donnerstag darüber abstimmen, ob der Nutzen von mFlusiva für Erwachsene ab 50 Jahren die Risiken überwiegt.
Im Falle einer Zulassung wäre dies der erste mRNA-basierte saisonale Grippeimpfstoff in den Vereinigten Staaten. Eine endgültige Entscheidung der FDA wird bis zum 5. August erwartet.
Mitarbeiter der FDA wiesen jedoch auf einige Einschränkungen hin. Der Impfstoff wurde bisher nur während einer Grippesaison untersucht, und immungeschwächte sowie sehr gebrechliche ältere Erwachsene wurden von den Studien ausgeschlossen.
Moderna hat sich bereit erklärt, eine zusätzliche Studie in der Altersgruppe ab 65 Jahren durchzuführen, falls die Zulassung für diese Bevölkerungsgruppe erteilt wird.
Über den Grippeimpfstoff hinaus profitiert die Moderna-Aktie auch von einer breiter aufgestellten Produktpipeline.
Das Unternehmen erhielt kürzlich die EU-Zulassung für mCOMBRIAX, seinen Kombinationsimpfstoff gegen Grippe und COVID-19 – den weltweit ersten seiner Art.
Zudem hat das Unternehmen mit Ester Banque eine neue Chief Commercial Officer ernannt, die die bevorstehenden Produkteinführungen weltweit leiten soll.
Was uns der Markt über die Moderna-Aktie verrät
Die Moderna-Aktie hat nun über fünf Handelstage hinweg deutlich zugelegt.
Die Briefing-Unterlagen der FDA gaben den Anlegern das bislang deutlichste Signal dafür, dass die Prüfung des Grippeimpfstoffs nach monatelangen regulatorischen Turbulenzen wieder auf Kurs ist.
Angesichts des PDUFA-Termins am 5. August und potenzieller entscheidender Datenveröffentlichungen für die Krebstherapie „Intismeran“ sowie des Programms für seltene Krankheiten, die ebenfalls für 2026 erwartet werden, wird die Moderna-Aktie mit zunehmendem Optimismus hinsichtlich einer Zukunft mit mehreren Produkten bewertet.
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