Principais Pontos
- As ações da Parabilis Medicines subiram 13% hoje após a empresa anunciar que apresentará dados atualizados do zolucatetide em tumores desmoides no ESMO no sábado, 24 de outubro.
- Os investidores estão comprando antecipando a divulgação que inclui os dados de otimização de dose, destinados a definir a dosagem e o cronograma para o planejado estudo de Fase 3.
- A expectativa é alta: em fevereiro, 74% dos pacientes com desmoide com pelo menos dois exames de acompanhamento tiveram uma resposta objetiva.
- A Parabilis espera que seus US$ 1,1 bilhão em caixa financiem as operações até 2030, portanto, dados fracos prejudicariam mais as esperanças para o medicamento do que o financiamento da empresa.
Parabilis Medicines (PBLS) as ações estão subindo 13% hoje. A empresa anunciou que os dados por trás de seu principal medicamento terão o palco principal neste fim de semana.
Ainda não há novos resultados. Mas o título da apresentação de sábado no ESMO chama o zolucatetide de "um inibidor direto de B-catenina:TCF de primeira classe". Uma grande parte da história é que esse alvo permaneceu sem um medicamento por décadas.
O que exatamente aconteceu
Antes da abertura do mercado na segunda-feira, a Parabilis disse que o Dr. Mrinal Gounder do Memorial Sloan Kettering fará uma apresentação oral dos dados atualizados da Fase 1/2 em tumores desmoides. É um tumor raro que geralmente aparece em adultos jovens, muitos dos quais precisam de tratamento por anos. A apresentação é no sábado às 8h45 (horário de Brasília).
A vaga no ESMO é pública desde meados de setembro. A data de corte dos dados é a novidade. Em agosto, a Parabilis planejava mostrar os dados com corte de fevereiro. O comunicado de segunda-feira estabelece a data de corte em 22 de junho, então teremos mais quatro meses de acompanhamento, além do braço de otimização de dose que decidirá a dosagem e o cronograma para o estudo de Fase 3.
A expectativa já é alta
Até 16 de fevereiro, todos os 25 pacientes com desmoide avaliáveis para resposta viram seus tumores encolherem. Entre os 19 com pelo menos dois exames de acompanhamento, 14 tiveram uma resposta objetiva, de acordo com o prospecto de IPO da Parabilis. A RA Capital afirma que o nirogacestate, o único medicamento aprovado para desmoide, apresentou uma taxa de resposta de 41% em seu estudo de registro.
Isso deixa duas questões para o sábado: qual dose avança para a Fase 3 e se essas respostas duram.
O caixa é a parte fácil
A Parabilis pode se dar ao luxo de descobrir. Caixa e investimentos de curto prazo saltaram para US$ 1,12 bilhão no final de junho após o IPO de US$ 770,5 milhões da empresa…
…e a administração espera que isso financie as operações até 2030. O consumo de caixa (burn) ficou próximo de US$ 50 milhões no trimestre de março:
(O consumo de caixa muito menor no trimestre de junho ocorreu no mesmo trimestre em que a Regeneron (REGN) pagou à Parabilis um adiantamento por um acordo de pesquisa, então eu não trataria isso como o novo ritmo.)
Minha visão é que comprar antes dos dados faz sentido aqui. As taxas de resposta já são fortes, e com caixa até 2030, mesmo uma leitura confusa sobre a dose não forçará a Parabilis a captar recursos.
Claro, respostas precoces em um estudo pequeno e aberto podem desaparecer, e uma ação que sobe 13% antes de uma divulgação no sábado já tem muito precificado.
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