Principais estatísticas das ações da Grail
- Variação de preço das ações da Grail: -47%
- Preço da ação do Graal em 22 de fevereiro: US$ 50
- Máxima em 52 semanas: $119
- Meta de preço das ações do Graal: US$ 100
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O que aconteceu?
As ações da GRAIL(GRAL) sofreram um golpe devastador na semana passada, despencando 47% depois que o estudo NHS-Galleri, um marco da empresa, não atingiu seu ponto final primário.
O estudo, que envolveu 142.000 participantes na Inglaterra durante três anos, não conseguiu mostrar uma redução estatisticamente significativa nos diagnósticos combinados de câncer nos Estágios III e IV - a principal meta que os pesquisadores esperavam alcançar.
Esse é um grande revés para a empresa de detecção de câncer, que tem posicionado seu exame de sangue Galleri como uma ferramenta de triagem inovadora capaz de detectar vários tipos de câncer antes do aparecimento dos sintomas.
A empresa gastou anos e recursos substanciais para executar o que se tornou o maior estudo randomizado já realizado para um teste de detecção precoce de vários tipos de câncer.
- A reação do mercado foi rápida e brutal. Os investidores que estavam apostando em resultados positivos de testes para liberar a cobertura do Medicare e a aprovação da FDA viram suas teses desmoronarem em uma única sessão de negociação.
- As ações da GRAIL perderam quase a metade de seu valor depois que os dados revelaram que o teste não conseguiu produzir a mudança de estágio em nível populacional necessária para justificar a adoção generalizada e o reembolso.
- Dito isso, os resultados não foram totalmente negativos.
- O GRAIL relatou uma redução superior a 20% nos diagnósticos de câncer em estágio IV na segunda e terceira rodadas de triagem para um grupo pré-especificado de 12 tipos de câncer mortais.
- O teste também produziu uma melhoria de quatro vezes nas taxas gerais de detecção de câncer em comparação com o rastreamento padrão sozinho e aumentou o número de cânceres de Estágio I-II encontrados.
O que o mercado está nos dizendo sobre as ações da GRAL
A reação severa do mercado às ações da GRAIL sugere que os investidores veem a falha no desfecho primário como fatal para as perspectivas comerciais de curto prazo da empresa.
Não atingir o objetivo principal do estudo cria uma incerteza significativa sobre a aprovação regulatória, a cobertura dos pagadores e a adoção pelos médicos - todos fatores críticos para uma empresa de testes diagnósticos.
Os analistas de Wall Street fizeram várias perguntas à gerência sobre as perspectivas de aprovação da FDA durante a chamada de resultados.
O CEO Bob Ragusa e os executivos insistiram que o foco da FDA no desempenho clínico e na segurança - e não na utilidade clínica - significa que o caminho da aprovação permanece intacto.
Eles observaram que o pedido de aprovação antes da comercialização incluía apenas os dados do primeiro ano do estudo NHS e do estudo PATHFINDER 2, ambos os quais mostraram fortes métricas de desempenho de teste.
- Mas os investidores não estão acreditando nessa explicação, pelo menos por enquanto.
- A realidade é que o Medicare e os pagadores comerciais normalmente exigem evidências de utilidade clínica antes de cobrir testes de triagem caros.
- Um estudo desenvolvido para demonstrar o benefício em nível populacional que não é suficiente levanta sérias questões sobre se o GRAIL pode provar que seu teste realmente salva vidas ou apenas detecta mais cânceres.
- A gerência anunciou planos para estender o acompanhamento do estudo por 6 a 12 meses, esperando que dados mais maduros mostrem um efeito mais forte.
- Eles também revelaram que estão expandindo sua força de vendas com base em "resultados sólidos" - uma decisão que parece diferente, dado o fracasso do desfecho primário, e que provavelmente queimará dinheiro adicional enquanto o cenário de reembolso permanece obscuro.
As ações da GRAIL agora enfrentam um caminho difícil pela frente. A empresa sustenta que tem um fluxo de caixa até 2030, mas com uma capitalização de mercado que foi cortada pela metade e questões significativas sobre sua trajetória comercial, os investidores estão claramente reavaliando se essa empresa poderá algum dia alcançar a lucratividade.
A decisão da FDA, esperada para os próximos meses, será fundamental. Mas mesmo a aprovação pode não ser suficiente se os pagadores se recusarem a cobrir o teste sem o tipo de dados de utilidade clínica que o estudo NHS-Galleri deveria fornecer.
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