Points clés
- L'action d'Oruka Therapeutics a progressé de 12 % après qu'ORKA-001, son médicament contre le psoriasis, ait complètement nettoyé la peau de 61 % des patients à la dose élevée à la semaine 16 de son essai de phase 2b EVERLAST-B.
- Les résultats correspondent étroitement à l'essai EVERLAST-A précédent, donc l'efficacité du médicament semble désormais beaucoup plus solide.
- Le plus grand enjeu est la posologie : Oruka vise une ou deux injections par an. Le Skyrizi d'AbbVie est administré toutes les 12 semaines et le Tremfya de Johnson & Johnson toutes les 8.
- Le prochain test est constitué par les données à 52 semaines d'EVERLAST-A attendues en décembre, et la phase 3 est prévue pour le premier semestre 2027.
Oruka Therapeutics (ORKA) est en hausse de 12 % aujourd'hui après que son médicament contre le psoriasis ait réussi son deuxième grand test, avec des résultats qui ressemblent beaucoup au premier.
Le deuxième round ressemble au premier
Tôt ce matin, Oruka a rapporté les résultats de la semaine 16 d'EVERLAST-B, son essai de phase 2b d'ORKA-001. Voici les résultats pour le groupe à 600 mg, la dose qu'il prévoit d'utiliser en phase 3 :
- 61 % des patients ont atteint un PASI 100, c'est-à-dire une peau complètement nette (l'objectif principal de l'essai), contre 0 % sous placebo.
- 86 % ont atteint un PASI 90.
- 39 % ont eu au moins un événement indésirable, contre 43 % sous placebo, et aucun n'en a eu de grave.
Cela correspond parfaitement à l'essai EVERLAST-A précédent, où 63 % des patients à dose élevée avaient atteint un PASI 100 à la semaine 16.
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Une ou deux injections par an
Oruka vise à administrer ORKA-001 seulement une ou deux fois par an. Le Skyrizi, de AbbVie (ABBV), est donné toutes les 12 semaines, et le Tremfya, de Johnson & Johnson (JNJ), toutes les 8.
Le Dr Joel Gelfand, professeur de dermatologie à l'Université de Pennsylvanie et investigateur principal d'EVERLAST-B, a déclaré dans le communiqué d'Oruka :
« Le potentiel pour que ces effets soient durables, avec seulement une ou deux doses par an, représenterait un changement de paradigme dans la prise en charge du psoriasis modéré à sévère. »
De plus : Oruka indique que le taux de PASI 100 d'ORKA-001 à travers ses deux essais est d'environ 20 points supérieur à ce que les principaux médicaments anti-IL-23 ont montré dans leurs propres essais. (Cette comparaison est faite entre des essais distincts ; aucune étude en tête-à-tête n'a été réalisée.) Et selon le décompte d'Oruka, le psoriasis a déjà produit plusieurs médicaments avec 5 milliards de dollars ou plus de ventes annuelles.
Décembre est le prochain grand test
Oruka attend les résultats à 52 semaines d'EVERLAST-A en décembre, un premier aperçu pour savoir si la réponse peut durer avec une injection par an. La phase 3 devrait commencer au premier semestre 2027.
Et elle a les liquidités pour y arriver…
Ce montant a plus que doublé au trimestre de juin, et Oruka indique qu'il devrait suffire jusqu'au dépôt de la demande d'approbation d'ORKA-001. En attendant, le taux de consommation de trésorerie (burn rate) a été de 21 à 24 millions de dollars par trimestre récemment…
La phase 3 coûtera plus cher, cependant. (Et je ne serais pas surpris de voir Oruka renforcer cette marge de sécurité après un résultat comme celui-ci.)
Mon avis : Deux essais confirment désormais les chiffres de peau nette d'ORKA-001. Si décembre montre que la réponse se maintient avec une injection par an, c'est le « changement de paradigme » de Gelfand, et il y a encore beaucoup de potentiel de hausse pour une société valorisée à un peu plus de 5 milliards de dollars avant aujourd'hui.
Bien sûr, ce sont des résultats à 16 semaines, et la phase 3 n'a pas encore commencé.
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