Wichtigste Erkenntnisse
- Die Aktien von Parabilis Medicines stiegen heute um 13 %, nachdem das Unternehmen mitteilte, am Samstag, den 24. Oktober, aktualisierte Daten zu Zolucatetid bei Desmoidtumoren auf der ESMO vorstellen zu werden.
- Investoren kaufen im Vorfeld einer Datenveröffentlichung, die auch die Dosisoptimierungsdaten enthalten soll, die die Dosis und den Zeitplan für eine geplante Phase-3-Studie festlegen sollen.
- Die Latte liegt hoch: Bis Februar hatten 74 % der Desmoid-Patienten mit mindestens zwei Folgeuntersuchungen ein objektives Ansprechen gezeigt.
- Parabilis erwartet, dass seine 1,1 Milliarden US-Dollar Bargeld die Geschäftstätigkeit bis 2030 finanzieren werden, sodass schwache Daten die Hoffnungen auf das Medikament mehr beeinträchtigen würden als die Finanzierung des Unternehmens.
Parabilis Medicines (PBLS) Aktien sind heute um 13 % gestiegen. Das Unternehmen gab bekannt, dass die Daten hinter seinem führenden Medikament dieses Wochenende im Rampenlicht stehen werden.
Es gibt noch keine neuen Ergebnisse. Aber der Titel des ESMO-Vortrags am Samstag bezeichnet Zolucatetid als "einen First-in-Class-Direktinhibitor von β-Catenin:TCF". Ein großer Teil der Geschichte ist, dass dieses Ziel jahrzehntelang nicht medikamentös angegangen werden konnte.
Was genau geschah
Vor Börsenbeginn am Montag gab Parabilis bekannt, dass Dr. Mrinal Gounder vom Memorial Sloan Kettering eine mündliche Präsentation aktualisierter Phase-1/2-Daten bei Desmoidtumoren halten wird. Dabei handelt es sich um einen seltenen Tumor, der normalerweise bei jungen Erwachsenen auftritt, von denen viele über Jahre hinweg behandelt werden müssen. Der Vortrag findet am Samstag um 8:45 Uhr ET statt.
Der ESMO-Termin ist seit Mitte September öffentlich bekannt. Der neue Teil ist der Datenstichtag. Im August plante Parabilis, die Daten vom Februar zu präsentieren. Die Mitteilung vom Montag setzt den Stichtag auf den 22. Juni, sodass wir vier weitere Monate Nachbeobachtungszeit erhalten, plus den Dosisoptimierungsarm, der die Dosis und den Zeitplan für die Phase-3-Studie festlegen wird.
Die Latte liegt bereits hoch
Bis zum 16. Februar hatten alle 25 auswertbaren Desmoid-Patienten ein Schrumpfen ihrer Tumore erlebt. Unter den 19 Patienten mit mindestens zwei Folgeuntersuchungen hatten 14 ein objektives Ansprechen, laut dem Börsengangsprospekt von Parabilis. RA Capital gibt an, dass Nirogacestat, das einzige zugelassene Desmoid-Medikament, in seiner Zulassungsstudie eine Ansprechrate von 41 % erzielte.
Das lässt zwei Fragen für Samstag offen: welche Dosis in Phase 3 geht und ob diese Ansprechen anhalten.
Die Finanzierung ist der einfache Teil
Parabilis kann es sich leisten, das herauszufinden. Die liquiden Mittel und kurzfristigen Anlagen stiegen Ende Juni auf 1,12 Milliarden US-Dollar, nachdem das Unternehmen seinen Börsengang in Höhe von 770,5 Millionen US-Dollar durchgeführt hatte…
…und das Management erwartet, dass dies die Geschäftstätigkeit bis 2030 finanzieren wird. Der Cashburn lag im März-Quartel bei knapp 50 Millionen US-Dollar:
(Der deutlich geringere Cashburn im Juni-Quartal fiel in dasselbe Quartal, in dem Regeneron (REGN) Parabilis eine Vorauszahlung für eine Forschungsvereinbarung leistete, daher würde ich ihn nicht als das neue Tempo betrachten.)
Meiner Ansicht nach macht ein Kauf vor den Daten hier Sinn. Die Ansprechraten sind bereits stark, und mit Finanzmitteln bis 2030 würde selbst eine unübersichtliche Dosisveröffentlichung Parabilis nicht zu einer Kapitalerhöhung zwingen.
Natürlich können frühe Ansprechen in einer kleinen, offenen Studie nachlassen, und eine Aktie, die vor einer Datenveröffentlichung am Samstag um 13 % gestiegen ist, hat viel eingepreist.
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