Ações da Regeneron: Aprovação da FDA, acordo de preços e uma vitória na fase 3 na mesma semana

Gian Estrada7 minutos de leitura
Avaliado por: David Hanson
Última atualização Apr 26, 2026

Principais estatísticas das ações da Regeneron

  • Intervalo de 52 semanas: US$ 476 a US$ 821
  • Preço atual: US$ 752
  • Meta média da rua: US$ 878
  • Meta de alta da rua: US$ 1.057
  • Meta do modelo TIKR (dezembro de 2030): US$ 1.248

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O que aconteceu?

A Regeneron Pharmaceuticals(REGN) é uma empresa de biotecnologia totalmente integrada que gera a maior parte de sua receita com o Dupixent, um produto biológico de grande sucesso para dermatite atópica e oito outras doenças inflamatórias do tipo 2, comercializado em parceria com a Sanofi; o EYLEA HD, um tratamento anti-VEGF em altas doses para doenças da retina; e o Libtayo, uma imunoterapia aprovada para cânceres de pele não melanoma e câncer de pulmão de células não pequenas.

Durante meses, as ações da Regeneron carregaram uma desvantagem específica da empresa que seus pares não carregavam: ela era a última a resistir entre as 17 principais empresas farmacêuticas que negociavam acordos de preços de medicamentos com a nação mais favorecida com o governo Trump em troca de alívio tarifário.

Em 23 de abril, esse obstáculo foi eliminado.

O presidente Trump anunciou que a Regeneron havia chegado a um acordo que abrangia reduções de preços do Medicaid alinhadas com outros países desenvolvidos, acesso direto ao paciente por meio do TrumpRx.gov e uma isenção de três anos das tarifas farmacêuticas, eliminando o último risco que havia mantido um teto para as ações.

Dois dias antes, a Regeneron já havia apresentado o resultado estruturalmente mais importante da semana: dados positivos do estudo NIMBLE de Fase 3 para o cemdisiran na miastenia gravis generalizada (MGG), uma doença autoimune crônica rara que causa fraqueza muscular progressiva por meio de lesão mediada por complemento na junção nervo-músculo.

O cemdisiran é um siRNA, um medicamento genético que reduz a produção de C5, a principal proteína do complemento que causa a destruição do tecido nessa doença, e requer apenas uma injeção subcutânea a cada 12 semanas.

No NIMBLE, o cemdisiran proporcionou uma melhora de 2,3 pontos, ajustada por placebo, no escore de Atividades de Vida Diária da Miastenia Gravis na semana 24, o melhor resultado entre os inibidores de C5 aprovados e em investigação nessa indicação, com o principal anticorpo C5 aprovado alcançando apenas 1,6 pontos em comparação.

A Regeneron submeteu a NDA usando um voucher de revisão prioritária e espera uma decisão regulatória no quarto trimestre de 2026, com um possível lançamento no final de 2026 ou início de 2027, entrando em um mercado de gMG que a empresa projeta que crescerá para mais de US$ 12 bilhões em vendas líquidas anuais até 2032.

A TD Cowen elevou seu preço-alvo para a REGN de US$ 800 para US$ 960 e reiterou sua classificação de compra, citando o melhor potencial do cemdisiran não apenas na gMG, mas em uma plataforma C5 mais ampla que abrange a hemoglobinúria paroxística noturna (PNH) e a atrofia geográfica.

Nem o acordo tarifário nem a vitória na Fase 3, por si só, explicam por que o segundo semestre de 2026 é um ponto de inflexão estrutural para as ações da Regeneron.

A peça que falta é o saldo de desenvolvimento da Sanofi: uma conta de compartilhamento de custos que suprimiu a participação reconhecida da Regeneron nos lucros do DUPIXENT durante anos e está programada para atingir o pagamento total em meados de 2026, desbloqueando aproximadamente US$ 1,2 bilhão em receita de colaboração anual adicional em uma base anual completa de 2027 em diante.

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A opinião de Wall Street sobre as ações da REGN

O acordo tarifário resolve o problema de preços, mas a mudança mais consequente é estrutural: As ações da Regeneron entram no segundo semestre de 2026 com um perfil de lucros substancialmente diferente do que tinham no primeiro semestre, e Wall Street está apenas começando a precificá-las dessa forma.

regeneron stock street analysts target
Alvo dos analistas de rua para as ações da REGN (TIKR)

Dos 29 analistas que cobrem as ações da Regeneron, 18 classificam-nas como compradas e 4 como de desempenho superior, contra 7 retidas e zero vendidas, com uma meta de preço médio de US$ 878,02, o que implica 17% de alta em relação aos níveis atuais e uma meta alta de US$ 1.057, que reflete a opcionalidade total do pipeline.

A lacuna entre a meta baixa de US$ 730 e a alta de US$ 1.057 mapeia diretamente o debate: os analistas na extremidade baixa estão modelando a REGN como uma história de DUPIXENT e EYLEA enfrentando pressão de biossimilares, enquanto os preços da extremidade alta no lançamento do cemdisiran na gMG, a franquia C5 em PNH e GA e a expansão do Lynozyfic em linhas anteriores de mieloma múltiplo.

Negociadas a cerca de 16,6x as estimativas de lucros para 2026, em comparação com um múltiplo histórico próximo de 20x, com o lucro por ação normalizado previsto para crescer cerca de 8% ao ano até 2030 e o fluxo de caixa livre se expandindo de US$ 4,08 bilhões em 2025 para cerca de US$ 5 bilhões em 2026, as ações da Regeneron parecem subvalorizadas para os investidores dispostos a se manterem durante a alta do lucro por ação.

O risco é o tempo de execução: Espera-se que a concorrência do biossimilar EYLEA 2mg se intensifique no segundo semestre de 2026, à medida que vários produtos adicionais entrem no mercado, exigindo que a conversão do EYLEA HD absorva totalmente o vento contrário em um ritmo que o consenso está precificando apenas parcialmente.

O catalisador que resolve o debate são os dados do fianlimab mais Libtayo no melanoma metastático de primeira linha, previstos para o primeiro semestre de 2026, que a TD Cowen e outros consideram como a leitura com o potencial de tornar a Regeneron um composto oncológico confiável, juntamente com suas franquias de imunologia e oftalmologia.

O que diz o modelo de avaliação?

O modelo de caso intermediário da TIKR tem como meta um valor de US$ 1.579,92 para as ações da Regeneron em dezembro de 2030, o que representa um retorno total de 110% em relação aos níveis atuais, a uma taxa anualizada de cerca de 11%, supondo um CAGR de 7% para a receita, margens de lucro líquido de 37,3% e um CAGR de cerca de 8% para o LPA durante o período da previsão.

A cerca de 16,6x as estimativas de lucros para 2026, com uma aceleração de 17% do EPS para 2027 e um pipeline com opcionalidade não precificada em gMG, PNH, melanoma e atrofia geográfica, o retorno total de 110% implícito no caso intermediário da TIKR torna as ações da Regeneron subvalorizadas para os investidores com paciência para deixar a inflexão dos lucros chegar.

regeneron stock valuation model results
Resultados do modelo de avaliação das ações da REGN (TIKR)

A questão central não é se o pipeline da Regeneron tem valor. A questão central não é se o pipeline da Regeneron tem valor. É quanto do pipeline se converte antes que o mercado perca a paciência com a lacuna entre os gastos com P&D e a receita.

O que precisa dar certo

  • A conversão do EYLEA HD sustenta um crescimento de volume trimestral de um único dígito enquanto o EYLEA 2mg diminui, mantendo a franquia de retina estável enquanto a pressão biossimilar atinge o pico no segundo semestre de 2026
  • O Cemdisiran recebe a aprovação da FDA no quarto trimestre de 2026 e conquista participação em um mercado de gMG que deve mais que dobrar para mais de US$ 12 bilhões em vendas líquidas anuais até 2032
  • O Fianlimab mais Libtayo apresenta dados positivos de PFS da Fase 3 em melanoma metastático de primeira linha no primeiro semestre de 2026, abrindo uma segunda linha de receita oncológica confiável e expandindo substancialmente a taxa de execução trimestral de US$ 425 milhões do Libtayo no quarto trimestre de 2025
  • O saldo de desenvolvimento da Sanofi atinge o pagamento total em meados de 2026, adicionando aproximadamente US$ 1,2 bilhão anualizado ao reconhecimento da receita de colaboração da Sanofi do segundo semestre de 2026 em diante
  • A Fase 3 da HPN (ACCESS-1 Coorte B) é concluída no quarto trimestre de 2026, com o cemdisiran mais pozelimabe apresentando a melhor normalização de LDH da categoria em comparação com o eculizumabe, reduzindo o risco do mercado global de HPN de US$ 3 bilhões

O que pode dar errado

  • Os declínios do EYLEA 2mg se aceleram mais rapidamente do que o EYLEA HD pode absorver, com vários novos biossimilares comprimindo a franquia de retina abaixo da estimativa de receita consensual de US$ 15,75 bilhões para 2026
  • O Fianlimab mais Libtayo não consegue se diferenciar do pembrolizumabe na PFS, deixando o Libtayo como um produto oncológico de segundo nível, em vez de um blockbuster que justifique o prêmio de seu pipeline
  • A aceitação do Cemdisiran gMG é mais lenta do que o previsto, dada a concorrência dos inibidores de FcRn, como o Vyvgart, que já têm a familiaridade dos médicos e a adesão dos pacientes no segmento de terapia avançada
  • A despesa com P&D de US$ 5,9 bilhões a US$ 6,1 bilhões prevista para 2026 continua suprimindo o EPS de curto prazo, mesmo quando os investimentos em pipeline criam valor de longo prazo, estendendo o cronograma antes da reavaliação do múltiplo
  • Os compromissos de preços da MFN sob o acordo da administração Trump limitam o poder de fixação de preços em futuros lançamentos de produtos e indicações do DUPIXENT, limitando o aumento da receita em relação às estimativas de consenso

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