Vir Biotechnologyの主要統計
- Vir Biotechnologyの株価の変化 ：65
- 2月23日現在の株価： $10
- 52週高値：$54
- VIRの目標株価: 42ドル
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何が起こったのか？
VIRバイオテクノロジー株（VIR）は月曜日、前立腺がん治療薬の画期的な第1相臨床試験結果を発表し、製薬大手アステラス製薬との17億ドルの大型提携を明らかにしたことで、65％高と爆発的に上昇した。
- 同社は主要発表と同時に四半期決算を発表し、1株当たり0.42ドルの赤字予想に対し0.31ドルの赤字を計上した。
- 売上高は6407万ドルで、予想の1867万ドルを240％以上上回った。
- 業績の上振れは注目に値するが、真の話題は同社の実験的前立腺がん治療薬VIR-5500の動向である。
- VIR-5500は転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）を治療するために開発されたT細胞エンゲイジャーで、欧米で約10万人の患者が罹患している癌の進行型である。
- この第1相試験では、標準的な治療法をほとんど使い果たした前治療歴の長い患者において、この薬剤が素晴らしい結果をもたらしていることが示された。
- この試験には、中央値で4種類の前治療を受けた進行性mCRPC患者58人が登録された。これらの患者は極めて重症で、骨転移93％、肝転移18％を含む広範囲に病変を有する患者であった。
- キログラム当たり3,000マイクログラム以上の高用量レベルを3週間ごとに投与した場合、結果は驚くべきものであった。
- 評価可能なPSA値（前立腺癌の重要なバイオマーカー）を有する患者のうち、82％が少なくとも50％のPSA低下を達成し、半数以上が90％の低下を示し、ほぼ3分の1が99％以上の低下を示した。
- これらの線量レベルでX線写真の奏効が評価可能であった11人の患者のうち、5人が客観的奏効を達成し、腫瘍が実際に縮小した。このうち4例は奏効が確認され、1例は確認待ちであった。病勢コントロール率は64％であった。
- これらの結果が特に印象的なのは、一般的に治療効果が乏しい肝転移を有する患者を含む、困難な疾患特性を有する患者において得られたからである。
- 英国癌研究所（Institute of Cancer Research）の前立腺癌研究の第一人者であるヨハン・デ・ボノ博士は、複数の患者で肝転移が完全に消失し、疼痛が劇的に改善した症例を発表した。
- このデータと同時に発表されたアステラス製薬との提携は、VIRバイオ株にとって画期的なものである。前立腺癌治療薬XTANDIの大手メーカーであるアステラス製薬は、契約一時金として3億1,500万ドル（現金2億4,000万ドル、株式7,500万ドルを含む。）また、Vir社は最大13億7,000万ドルの追加マイルストン支払いを受けることができる。
この契約では、両社は米国でVIR-5500を共同開発・共同商業化し、利益は折半する。
米国外ではアステラス製薬が独占的権利を獲得し、VIRは販売マイルストーンと2桁のロイヤルティを受け取る。
開発費はVIRが40％、アステラス製薬が60％を折半し、VIRの財務負担を大幅に軽減すると同時に、大幅なアップサイドを確保する。
マリアンヌ・デ・バッカーCEOは、アステラス製薬が前立腺癌に関する深い専門知識を有し、この領域で治療薬の開発と商業化を成功させてきた実績があることから、アステラス製薬は完璧なパートナーであると強調した。
- XTANDIは世界で150万人以上の男性を治療しており、アステラス製薬の商業的能力を証明しています。
- 両社は、2026年第2四半期に拡大コホートを開始し、後期mCRPCに対する単剤療法、初回mCRPCに対するエンザルタミドとの併用療法、転移性ホルモン感受性前立腺がんに対する併用療法としてVIR-5500を試験する予定である。
- 第3相試験は2027年に開始される予定である。
ジェイソン・オバーン最高財務責任者（CFO）は、アステラス製薬との契約と既存の現金7億8,200万ドルにより、Vir社は2028年第2四半期までランウェイがあると指摘した。
これは、短期間に追加資本を調達することなく、パイプライン全体で複数の価値創造マイルストーンを達成するのに十分な時間を提供する。
背景として、前立腺がんは男性で最も多く診断されるがんで、生涯に8人に1人が罹患する。治療の進歩にもかかわらず、mCRPC患者の5年生存率はわずか30％であり、より良い治療法に対する膨大なアンメット・ニーズが浮き彫りになっている。
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Vir Biotechnology株について市場が伝えていること
ウイルスバイオテクノロジー株の65％の急騰は、投資家が臨床データとアステラスとの提携の両方に非常に興奮していることを示している。
説得力のある有効性、良好な安全性、そして一流のパートナーとのうまく構築された契約の組み合わせは、投資テーゼを劇的に変化させた。
Virバイオの株価は、この発表以前から年初来で25％以上上昇していた。同社は現在、投機的なバイオテクノロジー企業から、検証済みのプラットフォーム技術を持つ、商業ステージに入る可能性のあるがん治療企業へと変貌を遂げている。
今後のVIRバイオ株にとって重要なのは、他のPRO-XTENプログラムを進めながら、拡大コホートとフェーズ3開発を成功させることである。
アステラス製薬からの資金援助は、開発のリスクを大幅に軽減し、他社が苦戦している固形癌でもこのアプローチが成功する可能性があるという信頼性を提供する。
長期的な投資家にとって、このパートナーシップ構造は、実行リスクを軽減しながら有意義な経済性を維持し、Virをがん免疫療法の革新へのエクスポージャーを得る興味深い方法にしている。
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