モデルナ株の主要指標
- モデルナ株の価格変動率:6%
- 6月16日時点の$MRNA株価:55ドル
- 52週間高値:60ドル
- $MRNAの目標株価:$43
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何が起きたのか?
FDAの審査担当者が、Modernaのインフルエンザワクチン「mFlusiva」の免疫原性データが65歳以上の成人における有効性を裏付ける可能性があることを示唆するブリーフィング文書を公表したことを受け、Moderna(MRNA)の株価は5日連続で急騰している。
これは重要な転換点です。ほんの数ヶ月前、FDAは臨床試験のデザインに関する懸念――具体的には、65歳以上の患者に対する対照群として、推奨される高用量のインフルエンザワクチンを使用していなかった点――を理由に、モデナのインフルエンザワクチン申請を当初却下していました。
その後、モデルナ社が申請内容の修正に同意したことを受け、同局は方針を転換した。木曜日に開催される独立諮問委員会の会合に先立ち、このブリーフィング資料が公開されたことで、市場はこのトーンを好意的に受け止めている。
ジェフリーズのアナリスト、アンドリュー・ツァイ氏は、この評価を前向きなものだと評し、2030年までに米国におけるインフルエンザワクチンおよびCOVID-19・インフルエンザ混合ワクチンの合計売上高が7億5000万ドルに達すると予測した。
諮問委員会は木曜日、50歳以上の成人において「mFlusiva」の利益がリスクを上回るかどうかについて採決を行う予定だ。
承認されれば、米国で初のmRNAベースの季節性インフルエンザワクチンとなる。FDAの最終決定は8月5日までに下される見通しだ。
FDAの担当者は、いくつかの制限事項を指摘した。このワクチンは1つのインフルエンザシーズンでのみ研究されており、免疫不全者や極めて虚弱な高齢者は臨床試験から除外されていた。
Moderna社は、65歳以上の年齢層に対する承認が下りた場合、同年齢層を対象とした追加試験を実施することに合意している。

インフルエンザワクチン以外にも、Modernaの株価は幅広いパイプラインの展開によって押し上げられている。
同社は最近、インフルエンザとCOVID-19の併用ワクチン「mCOMBRIAX」についてEUの承認を取得した。これは世界初の同種ワクチンである。
また、今後の製品発売を世界的に主導するため、新たな最高商業責任者(CCO)としてエスター・バンク氏を任命した。
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市場が示唆するモデルナ株の動向
モデナ株はここ5営業日連続で大幅な上昇を記録している。
FDAのブリーフィング資料は、数ヶ月にわたる規制上の混乱を経て、インフルエンザワクチンの審査が再び軌道に乗ったことを、投資家に対してこれまでで最も明確なシグナルとして示した。

PDUFA(医薬品ユーザー料金法)の期限が8月5日に設定されているほか、がん治療薬「インティスメラン」や希少疾患プログラムに関する重要なデータ発表も2026年に予定されていることから、モデナ株の株価は、多角的な製品展開への期待が高まる中で上昇しています。
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