Points clés
- L'action Sellas a chuté de 18% aujourd'hui après que la société a annoncé que son essai de Phase 3 REGAL sur la leucémie myéloïde aiguë avait atteint le 80ème décès, ce qui déclenche l'analyse finale de l'essai.
- Cette baisse ressemble à des investisseurs qui vendent sur la nouvelle après une hausse de 223% cette année, car le résultat sur la survie globale reste à venir.
- L'essai a pris environ 10 mois de plus que prévu par Sellas pour atteindre 80 décès, et Sellas disposait de 138 millions de dollars de trésorerie et d'investissements à court terme au 30 juin.
- Les résultats principaux sont attendus ce trimestre, et une réussite pourrait conduire à un dépôt de dossier auprès de la FDA.
Sellas Life Sciences (SLS) a plongé de 18% aujourd'hui après que la société a annoncé que son essai pivot de Phase 3 REGAL sur la leucémie myéloïde aiguë (LMA) avait atteint le 80ème décès, ce qui déclenche l'analyse finale de l'essai.
Le PDG Angelos Stergiou l'a qualifié de "jalon critique dans l'essai REGAL". Les investisseurs avaient réalisé un gain de 223% sur l'action cette année jusqu'à la clôture de mardi, et ils ont saisi l'occasion pour vendre.
La réponse reste à venir
REGAL teste le galinpepimut-S (GPS) comme traitement d'entretien pour les patients atteints de LMA en deuxième rémission complète, contre le choix de l'investigateur du meilleur traitement disponible. La survie globale est le critère d'évaluation principal, donc le 80ème décès lance le compte à rebours. Sellas passe maintenant au verrouillage de la base de données, au déblocage et à l'analyse statistique, les résultats principaux étant attendus ce trimestre.
Sellas ne sait toujours pas si le GPS fonctionne, car elle reste en aveugle sur les données de survie. En août, Stergiou a déclaré qu'un essai réussi pourrait conduire à un dépôt de BLA auprès de la FDA.
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Quatre-vingt a pris du temps
Y arriver a pris beaucoup plus de temps que prévu. En décembre 2025, Sellas a déclaré qu'elle s'attendait au 80ème événement avant la fin de l'année, mais le compte s'élevait à 72 au 26 décembre. Il a atteint 78 au 11 mai, et les deux derniers décès ont pris jusqu'à fin octobre.
Le décompte couvre les deux bras de l'étude, donc c'est de la pure spéculation, mais l'interprétation optimiste est que les patients sous GPS vivent plus longtemps. L'autre possibilité (et probablement la crainte du marché) est que les patients sous traitement standard se portent également mieux que ne le supposait la conception de l'essai, ce qui laisserait au GPS une marge plus étroite à prouver.
La suite
Sellas disposait de 138 millions de dollars de trésorerie et d'investissements à court terme au 30 juin, presque le double des 71,8 millions de dollars qu'elle détenait fin 2025...
...et elle brûle de la trésorerie chaque trimestre en attendant les résultats de REGAL.
Bien sûr, une réussite signifie payer pour un dépôt de BLA et un lancement, donc une vente d'actions après de bonnes données ne serait pas une surprise.
Les analystes ont relevé leurs objectifs toute l'année, faisant passer le consensus de prix cible de 6,83 $ à 32,50 $ :
L'annonce d'aujourd'hui ne contient aucune donnée d'efficacité, elle ne leur donne donc aucune raison de modifier ces objectifs dans un sens ou dans l'autre.
Mon avis : la baisse d'aujourd'hui est le fait d'investisseurs qui réalisent leurs gains avant un résultat binaire. Les données principales sur la survie globale attendues ce trimestre sont le vrai test pour Sellas, et l'action pourrait bouger bien plus sur cette annonce, dans un sens comme dans l'autre.
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