Chiffres clés concernant l'action Moderna
- Variation du cours de l'action Moderna : 6 %
- Cours de l'action $MRNA au 16 juin : 55 $
- Plus haut sur 52 semaines : 60 $
- Objectif de cours de l'action $MRNA : 43 $
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Que s’est-il passé ?
L’actionModerna (MRNA) est en forte hausse pour le cinquième jour consécutif après que les experts de la FDA ont publié des documents d’information suggérant que les données d’immunogénicité du vaccin antigrippal de Moderna, mFlusiva, pourraient confirmer son efficacité chez les adultes de 65 ans et plus.
Il s’agit d’un revirement significatif. Il y a quelques mois à peine, la FDA avait initialement rejeté la demande d’autorisation du vaccin antigrippal de Moderna en raison de préoccupations concernant la conception de l’essai clinique — notamment le fait que la société n’ait pas utilisé le vaccin antigrippal à dose plus élevée, pourtant privilégié, comme groupe témoin pour les patients âgés de 65 ans et plus.
L’agence est ensuite revenue sur sa décision après que Moderna a accepté de modifier sa demande. Aujourd’hui, avec la publication de ces documents d’information en amont de la réunion du comité consultatif indépendant prévue jeudi, le marché interprète ce signal comme favorable.
Andrew Tsai, analyste chez Jefferies, a qualifié cette évaluation de positive et prévoit 750 millions de dollars de ventes combinées aux États-Unis pour le vaccin contre la grippe et le vaccin combiné grippe-COVID d’ici 2030.
Le comité se prononcera jeudi sur la question de savoir si les bénéfices de mFlusiva l’emportent sur ses risques pour les adultes de 50 ans et plus.
S’il est approuvé, il deviendrait le premier vaccin contre la grippe saisonnière à base d’ARNm aux États-Unis. La décision finale de la FDA est attendue d’ici le 5 août.
Le personnel de la FDA a toutefois relevé certaines limites. Le vaccin n’a fait l’objet d’études que pendant une seule saison grippale, et les personnes âgées immunodéprimées ou très fragiles ont été exclues des essais.
Moderna s’est engagée à mener une étude supplémentaire chez les personnes âgées de 65 ans et plus si l’autorisation est accordée pour cette population.
Au-delà du vaccin contre la grippe, l’action Moderna bénéficie également de la perspective d’un portefeuille de produits plus large.
La société a récemment obtenu l’autorisation de l’UE pour le mCOMBRIAX, son vaccin combiné contre la grippe et la COVID-19 — le premier du genre au monde.
Elle a également nommé une nouvelle directrice commerciale, Ester Banque, pour diriger les prochains lancements de produits à l’échelle mondiale.
Ce que le marché nous dit sur l’action Moderna
L’action Moderna a désormais enregistré une hausse significative sur cinq séances.
Les documents d’information de la FDA ont donné aux investisseurs le signal le plus clair à ce jour indiquant que l’examen du vaccin contre la grippe est de nouveau sur les rails après des mois de turbulences réglementaires.
Avec une date PDUFA fixée au 5 août et la publication attendue en 2026 de données pivots potentielles concernant son traitement anticancéreux, l’Intismeran, ainsi que son programme dédié aux maladies rares, l’action Moderna bénéficie d’une valorisation reflétant un optimisme croissant quant à un avenir multiproduits.
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