Principais Conclusões
- As ações da Krystal Biotech caíram 11% em 2 de novembro, mesmo com as vendas do Vyjuvek saltando 30% para US$ 127,3 milhões, superando as estimativas.
- O relatório também adiou três resultados de pipeline para 2027.
- A Vertex Pharmaceuticals tem pouco a temer com o atraso na fibrose cística, já que a terapia da Krystal visa pacientes que os medicamentos da Vertex não ajudam.
- A venda em massa parece exagerada: o Vyjuvek financia o pipeline e um novo programa de recompra de ações de US$ 400 milhões.
Krystal Biotech (KRYS) acabou de superar as estimativas, e mesmo assim a ação caiu 11%.
Vyjuvek, sua terapia gênica para uma doença rara de bolhas na pele, gerou US$ 127,3 milhões no terceiro trimestre, um aumento de 30%. Mas o mesmo comunicado adiou três resultados de ensaios clínicos para 2027. Em seu ensaio de ceratite neurotrófica ocular, a Krystal disse que o recrutamento "avançou mais lentamente do que o inicialmente previsto".
E a Vertex Pharmaceuticals (VRTX) tem pouco a temer com o atraso na fibrose cística.
Vyjuvek está cumprindo seu papel
A receita operacional saltou 72% para US$ 71,1 milhões, com uma margem bruta de 94% (ante 96% no ano anterior), e o Vyjuvek já gerou US$ 1,1 bilhão desde o lançamento. Antes do relatório, os analistas esperavam que as vendas mais que dobrassem em relação ao total do ano passado até 2028:

Nada no relatório de 2 de novembro dá a eles um motivo para cortar esses números. O preço agora está definido na Alemanha e na Itália, e o lançamento italiano está planejado para o início de 2027.
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O pipeline está atrasado
Aqui está o que foi adiado:
- KB801 (ceratite neurotrófica): o recrutamento deveria terminar até o final do ano. O recrutamento e os resultados principais agora ocorrem em 2027.
- KB407 (fibrose cística): os resultados intermediários, anteriormente previstos para antes do final do ano, agora estão previstos para o primeiro semestre de 2027.
- KB803 (abrasões oculares em pacientes do Vyjuvek): os resultados principais eram esperados no quarto trimestre. A última visita do paciente agora é fevereiro de 2027.
A Krystal culpou os critérios de elegibilidade restritos do KB801. Também disse que é difícil recrutar para um ensaio controlado por placebo quando os pacientes já têm uma terapia aprovada. A William Blair chamou a reação do mercado de exagerada, argumentando que os atrasos decorrem de um desenho cuidadoso do ensaio e regras estritas de elegibilidade.
Os medicamentos para fibrose cística da Vertex, o principal motor de seu crescimento de receita de 12% no terceiro trimestre, podem tratar cerca de 95% das pessoas com FC em seus mercados principais. O KB407 visa os pacientes que esses medicamentos não ajudam. A Vertex abandonou sua própria terapia inalada para esses pacientes em maio devido a problemas de tolerabilidade. Portanto, o atraso muda pouco para a Vertex.
Pago para esperar
O conselho da Krystal autorizou até US$ 400 milhões em recompra de ações, que o CEO Krish Krishnan espera fazer "oportunisticamente nos próximos dois anos". O caixa e os investimentos de curto prazo subiram de US$ 588 milhões em setembro de 2024 para US$ 846 milhões em junho:

Até 30 de setembro, eles chegaram a US$ 912 milhões, ou US$ 1,2 bilhão com investimentos de longo prazo.
A Krystal era negociada a 40x o lucro futuro no fechamento de sexta-feira, e a queda de segunda-feira a leva para cerca de 36x. Isso parece um preço justo para esperar pelos dados de um medicamento que está crescendo 30% e pagando por todo o resto.
Claro, os investidores pagam caro por uma empresa de um único medicamento por causa de seu pipeline, e a Krystal acabou de adiar três programas. Seu próximo teste vem antes do final do ano, com resultados intermediários de seu ensaio para a doença de Hailey-Hailey. Os resultados do KB803 seguem logo após fevereiro.
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