Principais Conclusões
- As ações da Freenome subiram 11% hoje após o lançamento do SimpleScreen Lung, um exame de sangue para câncer de pulmão que pode ser executado junto com seu teste de câncer de cólon aprovado pela FDA a partir de uma única coleta de sangue.
- Cerca de metade das pessoas sem câncer de pulmão testariam positivo e seriam encaminhadas para uma tomografia computadorizada de baixa dose, então quem paga pelo teste e pelas tomografias decidirá se os sistemas de saúde o utilizarão.
- A Abbott detém os direitos exclusivos nos EUA para o teste de cólon quando solicitado sozinho, portanto, a combinação pulmão mais cólon é um produto que a Freenome vende por conta própria.
- Os analistas esperam que a receita atinja US$ 208 milhões em 2028, e o ponto a ser observado é se os pagadores cobrirão o teste de pulmão.
Freenome (FRNM) As ações estão subindo 11% hoje após o lançamento do SimpleScreen Lung, um exame de sangue para câncer de pulmão que pode ser executado sozinho ou com seu teste de cólon SimpleScreen CRC aprovado pela FDA a partir da mesma coleta.
É uma recuperação bem-vinda para uma ação que caiu 11% na semana passada com dados de seu teste de sangue de próxima geração para câncer de cólon.
O que exatamente aconteceu
O argumento do CEO Aaron Elliott é a conveniência: "Ao acoplar exames específicos por indicação, tornamos muito mais fácil para os pacientes dizerem sim ao rastreamento."
Menos de 20% das pessoas elegíveis estão em dia com o rastreamento de câncer de pulmão por tomografia computadorizada de baixa dose, diz o comunicado. Em um grupo de validação independente, o teste mostrou:
- 85% de sensibilidade (82% para estágio I)
- 50% de especificidade
- Um valor preditivo negativo de 99,8%
O problema: muitas tomografias
Um resultado negativo é tranquilizador: a Freenome espera que cerca de duas em cada 1.000 pessoas que testarem negativo tenham câncer de pulmão.
Mas 50% de especificidade significa que cerca de metade das pessoas sem câncer de pulmão ainda testará positivo, e cada positivo recebe uma tomografia computadorizada de baixa dose de acompanhamento.
Portanto, a verdadeira questão é quem paga. O SimpleScreen CRC atende aos critérios de cobertura do Medicare; o comunicado não diz nada sobre cobertura para o teste de pulmão, que a FDA não revisou. Até que os pagadores o cubram, os sistemas de saúde têm todos os motivos para ir com calma.
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Um canal de vendas próprio
A combinação também é importante. Abbott (ABT) detém os direitos exclusivos nos EUA para o SimpleScreen CRC solicitado sozinho, então pulmão mais cólon é um produto que a Freenome vende por conta própria.
Os analistas esperam uma receita de US$ 102 milhões este ano, US$ 114 milhões em 2027 e US$ 208 milhões em 2028.
Vender não é barato. A Freenome tinha US$ 102,0 milhões em caixa e aplicações de curto prazo em 30 de junho, antes de sua fusão via SPAC adicionar US$ 295,5 milhões em julho. Ela queimou US$ 97,1 milhões em operações no primeiro semestre, e a administração espera que o caixa dure pelo menos 12 meses.
(Eu não ficaria surpreso em vê-la captar mais recursos, no entanto. Lançamentos são caros!)
Quem paga decide
Uma coleta de sangue para dois tipos de câncer realmente facilita o rastreamento. Mas o lançamento só se paga uma vez que alguém cubra o teste e as tomografias que o seguem.
Minha opinião: esta é a melhor chance da Freenome de obter receita que a Abbott não controla, e eu gostaria de ver um pagador aderir antes de ficar animado.
Claro, isso pode acontecer mais rápido do que eu espero: o teste de pulmão recebeu a designação de dispositivo de avanço (breakthrough) da FDA em agosto, e a Freenome está trabalhando para um pedido de aprovação junto à FDA.
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