A Amgen (AMGN) divulgou os números de sua maior vitória contra o câncer de pulmão até agora no sábado, 24 de outubro. No estudo de Fase 3 DeLLphi-305, a Imdelltra adicionada à Imfinzi da AstraZeneca (AZN) reduziu o risco de morte em 58% em comparação com a Imfinzi sozinha, como tratamento de manutenção de primeira linha para câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) em estágio extenso.
A Amgen informou em 8 de setembro que o estudo havia atingido seu objetivo de sobrevida, mas reteve os números para o Congresso da ESMO deste fim de semana, onde foram apresentados no Simpósio Presidencial e na The New England Journal of Medicine. A ação ainda não negociou com base neles. As ações entram na segunda-feira perto do recorde de fechamento de US$ 447,28 de 22 de outubro, com alta de mais de um terço este ano.
Os Números Por Trás do Hype
- Sobrevida global mediana: 21,1 meses, versus 12,7 meses com Imfinzi sozinha
- Sobreviventes em um ano: quase 80%, versus 53%
- Sobrevida livre de progressão mediana: 7,4 meses, versus 1,9 meses
- Taxa de resposta: 26,4%, versus 4,1%
Esta é uma leitura intermediária com cerca de 16 meses de acompanhamento mediano. Os efeitos colaterais também aumentaram: eventos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior atingiram 20,9% dos pacientes na combinação, contra 10,8% com Imfinzi sozinha. Cerca de metade apresentou síndrome da liberação de citocinas, quase toda leve (um caso de grau 3).
O Diretor Médico Paul Burton chamou isso de "um verdadeiro momento divisor de águas" para a doença em uma entrevista ao Fierce Pharma. Ele também dimensionou o prêmio: a indicação atual da Imdelltra cobre cerca de 13.000 pacientes nos EUA, e isso pode chegar a 35.000 a 40.000 se os outros estudos da Amgen em linhas mais precoces também tiverem sucesso.
A Imdelltra Ainda É Pequena Comparada à Amgen
As vendas da Imdelltra mais do que triplicaram de cerca de US$ 80 milhões no 1T25 para US$ 260 milhões no 1T26, e as vendas do 2T26 saltaram 115% para US$ 288 milhões. Isso é um lançamento real. Também representa cerca de 2,9% dos US$ 10,05 bilhões que a Amgen faturou no trimestre.
No mesmo trimestre, Prolia e Xgeva caíram de um total combinado de US$ 1,65 bilhão para US$ 1,11 bilhão com a entrada de biossimilares. Essa queda de US$ 540 milhões é quase o dobro de todo o trimestre da Imdelltra.
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A Aceleração Já Está Pregada nas Previsões?
Os analistas esperam que a receita da Amgen suba de US$ 38,97 bilhões em 2026 para US$ 45,19 bilhões em 2030, cerca de 4% ao ano, ou aproximadamente US$ 1,5 bilhão de novas vendas anualmente.
No ritmo do 2T, a Imdelltra tem um run-rate de cerca de US$ 1,15 bilhão por ano, cerca de 3% da estimativa deste ano. Mesmo que o uso em primeira linha dobrasse isso, as vendas extras representariam menos de um ano do crescimento que o mercado já projeta. Ótimos dados para o medicamento não significam automaticamente um número maior para a empresa.
Quanto Disso Já Está Precificado
O múltiplo diz que os investidores chegaram cedo. A Amgen negocia a 18,62x os lucros normalizados futuros, perto de seu máximo de um ano de 18,96x e bem acima de sua média de 16,18x. Do mínimo de 14,11x, o múltiplo subiu cerca de 32%.
Parte dessa reavaliação foi merecida: a Amgen superou as expectativas no 2T e elevou sua previsão de receita para 2026 para US$ 38,2 bilhões a US$ 39,4 bilhões. Mas isso significa que o DeLLphi-305 chega a uma ação já precificada para boas notícias.
Quem Mais Sente o Impacto
- AstraZeneca: A manutenção continua até o câncer progredir, então um regime que o mantém sob controle por 7,4 meses em vez de 1,9 mantém os pacientes na Imfinzi por muito mais tempo. A AstraZeneca também ajudou a financiar o estudo.
- Jazz Pharmaceuticals (JAZZ): Seu Zepzelca mais Tecentriq da Roche (RHHBY) obteve aprovação na mesma indicação com 13,2 meses de sobrevida mediana, versus 10,6 meses. A Imdelltra acabou de estabelecer uma barra muito mais alta.
- Zai Lab (ZLAB): Seu medicamento DLL3, zoci, mira no mesmo alvo, embora também esteja em um estudo de combinação patrocinado pela Amgen.
O Que o DeLLphi-305 Muda para a Ação da Amgen
Para pacientes com CPPC, estes são os melhores dados de sobrevida em anos. Para os acionistas da Amgen, fortalece um motor de crescimento sem mudar o tamanho da empresa: a Imdelltra representa cerca de 3% das vendas, e a ação já está perto de seu múltiplo mais rico do último ano. Eu trataria o resultado como um suporte para o preço atual, não como um motivo para persegui-lo.
O próximo teste vem em 3 de novembro, quando os resultados do terceiro trimestre mostrarão se a Imdelltra ultrapassa US$ 300 milhões em um trimestre e se a Amgen define uma data para seus pedidos de registro.
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