リジェネロン社、1日で2つのFDA承認を取得:1,200ドル超えは計算通りか?

Gian Estrada6 分読了
レビュー: David Hanson
最終更新日 Apr 3, 2026

リジェネロン株の主要統計

  • 52週レンジ: 476.5ドル~821.1ドル
  • 現在の株価: 761.9ドル
  • ストリート・ハイ・ターゲット:1,057ドル

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何が起きたのか?

タリータウンに本社を置き、抗体医薬品の創製と商業化を手がけるバイオ製薬会社、リジェネロン・ファーマシューティカルズ(REGN)は、基本的なポートフォリオの転換期を迎えている。高用量の次世代網膜注射薬であるEYLEA HDは、現在、同社の抗VEGFフランチャイズ全体の売上のほぼ半分を稼ぎ出しているが、52週高値821.11ドルを大幅に下回る761.85ドルで取引されている。

ちょうど昨日、 FDAはEYLEA HDを、何百万人ものアメリカ人が罹患している失明の恐れのある眼疾患である 湿性加齢黄斑変性症および糖尿病黄斑浮腫に対する、投与間隔が5ヶ月までの初の注射用抗VEGF治療薬として承認した

この商業的な勢いは、数字にも表れてきている:EYLEA HDの2025年第4四半期の米国での売上高は前年同期比66%増の5億600万ドル、サノフィと共同開発した湿疹からCOPDまでの炎症性疾患を治療するブロックバスター抗体デュピクセントの第4四半期の世界での売上高は32%増の49億ドルでリジェネロンの第4四半期の調整後EPSコンセンサスを0.82ドル上回り通期のフリーキャッシュフローは41億ドルとなった。

また4月2日、リジェネロンはトライネットX社との戦略的提携を発表し、最大2億ドルを投資して、米国内の1億7,000万人を含む3億人の患者をカバーする非識別化電子カルテに独占的にアクセスし、創薬を加速させ、デジタルヘルスアプリケーション用のAIを訓練すると発表した。

コマーシャル担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントのマリオン・マッコートは、2025年第4四半期の決算説明会で、「アイリーアHDは現在、抗VEGF薬の中で最も広範な適応症と最大の投与柔軟性を有している」と述べ、FDAが11月に承認した月1回投与とRVOの適応により、同薬の対処可能な市場が約20%拡大したことを直接受けて、次のように述べている。

リジェネロンは、サノフィの開発残金6億ドルが2026年半ばまでに全額償還され、デュピクセントの17.一方、2026年には3つの新しい分子体について少なくとも4つのFDA決定が予想され、ファーストラインの進行性メラノーマにおけるフィアンリマブとリブタヨの併用療法の上半期の結果は、競合するLAG-3の併用療法が無増悪生存期間中央値でわずか10ヶ月にとどまっている市場において、標準治療への転換の可能性を示している。

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ウォール街のREGN株への評価

4月2日に承認されたEYLEA HDの投与間隔が5ヶ月に延長されたこと、TriNetXの共同開発、サノフィの開発収支の返済が間近に迫っていることなどが相まって、REGNの短期的な収益軌道は大幅に上昇し、現在の株価はファンダメンタルズの弱さを反映したものではなく、複合的なキャッシュフローのミスプライスとなっている。

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REGN 株式の収益 (TIKR)

9つの炎症性疾患を治療し、2025年の世界純売上高が178億ドルに達する同社の主力抗体デュピクセントは、サノフィのペイオフを直接後押しする。2026年の売上高は6.8億ドル、2027年には173億ドルに増加し、4月に予定されているEYLEA HDのプレフィルドシリンジ決定と、まだ初期浸透段階にあるデュピクセントのCOPD、CSU、アジュバントCSCCの上市に支えられる。

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ストリートアナリストによるREGN株の目標 (TIKR)

18人のアナリストが買い、3人がアウトパフォーム、7人がホールド、1人がアンダーパフォームで、平均目標株価は873.24ドルで、761.85ドルから14.6%の上昇となっています。

アナリストの目標スプレッドの下限は730ドル、上限は1,057ドルで、下限は2026年後半に強まるEYLEA 2mgバイオシミラーへの圧力、上限は上半期に期待される進行性メラノーマのファーストラインでフィアンリマブとLibtayoのリードアウトが良好であることが条件となる。

評価モデルは何を言っていますか?

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REGN 株式評価モデル結果 (TIKR)

TIKRのミッドケース・モデルでは、2030年12月までに1,246.25ドルを目標に、63.6%のトータル・リターンと10.9%のIRR(売上高年平均成長率7.8%、純利益率37.6%への回復を軸とし、サノフィの開発残高の巻き戻し、EYLEA HDプレフィルドシリンジの採用、cemdisiranの重症筋無力症の上市による収益基盤の拡大によって正当化される)を示している。

TIKRの2026年正規化EPS予想44.88ドルの約17倍で、REGNの株価は、2026年のEPS成長率1.3%から、デュピクセントの利益分配がすべて無担保化される2027年には17%に再加速するにもかかわらず、5年前の20ドル台前半から半ばのフォワードPERに対して有意義なディスカウントで取引されている

TIKRモデルの中核的仮定である、2030年までのEPS年平均成長率10%に基づくミッドケースターゲット1,246.25ドルは、2026年半ばまでに予想されるサノフィの開発残高のペイオフと、経営陣が自社株買いやBDを通じて投入することを約束した2025年のフリーキャッシュフロー$4.1Bによって直接裏付けられている。

経営陣のシグナルは明確だ。ライアン・クロウはTDコーウェンのカンファレンスで、「デュピクセントとEYLEA以外のほとんどは評価に反映されていない」と述べ、市場が事実上ゼロと評価している45のパイプラインプログラムを指摘した。

主なリスクは、デュピクセントのバイオシミラー参入が2031年3月の米国物質特許期限よりも早まることで、この場合、モデルが依存する2030年までの利益分配が圧縮されることになる。

2026年前半に期待される進行性メラノーマの一次治療におけるフィアンリマブ+Libtayoの無増悪生存期間の読み出しは、REGNのパイプラインのオプション性がより高い倍率に値するかどうかを最も即座にテストする唯一のイベントである。

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