Conclusiones clave
- Las acciones de Veradermics suben un 10% hoy después de que su píldora oral para la caída del cabello, VDPHL01, cumpliera todos los objetivos primarios y secundarios en su segundo ensayo de Fase 3 en hombres.
- Dos ensayos con más de 1.000 hombres muestran ahora casi el mismo resultado, lo que hace que la solicitud ante la FDA parezca mucho menos riesgosa.
- En el nuevo ensayo, la píldora añadió entre 28,6 y 36,4 cabellos por centímetro cuadrado en seis meses, frente a 6,6 para el placebo, sin eventos cardíacos de interés especial.
- La siguiente prueba son los datos de seguridad a 12 meses del ensayo anterior, previstos para más adelante este año.
Veradermics (MANE) sube un 10% hoy después de que su píldora oral para la caída del cabello superara su segundo ensayo de Fase 3 en hombres.
Dos de dos
Antes de la apertura, Veradermics anunció que VDPHL01, una versión de minoxidil en píldora de liberación prolongada, cumplió todos los criterios de valoración primarios y secundarios en el Estudio '304', un ensayo en 536 hombres. Tras seis meses:
- El recuento de cabello aumentó 28,6 cabellos/cm² con la dosis diaria única y 36,4 con la dosis dos veces al día, frente a 6,6 para el placebo.
- El 55,7% y el 68,7% de los hombres calificaron su cabello como "mejorado" o "mucho mejorado", frente al 15,0% con placebo.
- La píldora se separó del placebo en el mes 2, la evaluación más temprana.
Eso es casi una copia al carbón del Estudio '302' de abril (30,3 y 33,0 cabellos, frente a 7,3 para el placebo). Dos ensayos, más de 1.000 hombres, mismo resultado.
El CEO Reid Waldman, M.D., afirma que VDPHL01 "tiene el potencial de transformar el tratamiento de la alopecia androgenética para millones de personas".
Todo depende del corazón
El minoxidil ya hace crecer el cabello. Es el fármaco de Rogaine, y los médicos recetan píldoras de minoxidil genérico para la caída del cabello, aunque ninguna está aprobada para ello.
El problema con las píldoras es el corazón. Según los datos de la empresa, el minoxidil comienza a actuar sobre el corazón a un nivel sanguíneo 10 veces superior al que hace crecer el cabello, y la versión de liberación lenta de Veradermics está diseñada para mantenerse por debajo de ese límite.
Hasta ahora, todo bien: no hubo efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento ni eventos cardíacos de interés especial en el '304', aunque más de la mitad de los hombres participantes tenían presión arterial alta al inicio.
De ser aprobada, VDPHL01 sería la primera píldora nueva para la alopecia androgenética en casi 30 años, dirigida a 50 millones de hombres en EE.UU. Por supuesto, el minoxidil genérico es barato, por lo que Veradermics tendrá que convencer a médicos y pacientes de que su versión vale la pena pagar más.
