Puntos Clave
- Las acciones de Parabilis Medicines subieron un 13% hoy después de que la compañía anunciara que presentará datos actualizados de zolucatetide en tumores desmoides en ESMO el sábado 24 de octubre.
- Los inversores están comprando anticipándose a la publicación de resultados que incluyen los datos de optimización de dosis destinados a establecer la dosis y el calendario para un ensayo de Fase 3 planificado.
- El listón está alto: hasta febrero, el 74% de los pacientes con desmoides que tenían al menos dos escáneres de seguimiento habían mostrado una respuesta objetiva.
- Parabilis espera que sus $1.100 millones en efectivo financien las operaciones hasta 2030, por lo que unos datos débiles dañarían más las esperanzas en el fármaco que la financiación de la compañía.
Las acciones de Parabilis Medicines (PBLS) suben un 13% hoy. La compañía anunció que los datos de su fármaco principal tendrán un escenario importante este fin de semana.
Todavía no hay resultados nuevos. Pero el título de la charla del sábado en ESMO describe a zolucatetide como "un inhibidor directo de B-catenina:TCF de primera clase". Una gran parte de la historia es que este objetivo estuvo sin un fármaco durante décadas.
Qué sucedió exactamente
Antes de la apertura del lunes, Parabilis anunció que el Dr. Mrinal Gounder del Memorial Sloan Kettering dará una presentación oral de los datos actualizados de Fase 1/2 en tumores desmoides. Se trata de un tumor raro que suele aparecer en adultos jóvenes, muchos de los cuales necesitan tratamiento durante años. La charla es el sábado a las 8:45 a.m. ET.
La sesión en ESMO es pública desde mediados de septiembre. Lo nuevo es la fecha de corte de los datos. En agosto, Parabilis planeaba mostrar los datos con corte de febrero. El comunicado del lunes establece la fecha de corte al 22 de junio, por lo que obtenemos cuatro meses más de seguimiento, más el brazo de optimización de dosis que decidirá la dosis y el calendario para el ensayo de Fase 3.
El listón ya está alto
Hasta el 16 de febrero, los 25 pacientes con desmoides evaluables para respuesta habían visto reducirse sus tumores. Entre los 19 con al menos dos escáneres de seguimiento, 14 habían mostrado una respuesta objetiva, según el prospecto de OPV de Parabilis. RA Capital señala que nirogacestat, el único fármaco aprobado para desmoides, registró una tasa de respuesta del 41% en su ensayo de registro.
Eso deja dos preguntas para el sábado: qué dosis pasa a la Fase 3, y si esas respuestas duran.
El efectivo es la parte fácil
Parabilis puede permitirse averiguarlo. El efectivo y las inversiones a corto plazo aumentaron a $1.120 millones a finales de junio después de la OPV de $770,5 millones de la compañía…
…y la dirección espera que eso financie las operaciones hasta 2030. El consumo de efectivo fue cercano a $50 millones en el trimestre de marzo:
(El consumo de efectivo mucho menor del trimestre de junio coincidió con el mismo trimestre en que Regeneron (REGN) pagó a Parabilis un anticipo por un acuerdo de investigación, por lo que no lo trataría como el nuevo ritmo).
Mi opinión es que comprar antes de los datos tiene sentido aquí. Las tasas de respuesta ya son sólidas, y con efectivo hasta 2030, incluso una lectura confusa de dosis no obligará a Parabilis a recaudar capital.
Por supuesto, las respuestas tempranas en un ensayo pequeño y abierto pueden desvanecerse, y una acción que sube un 13% antes de una publicación de resultados un sábado tiene mucho descontado en el precio.
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