Regeneron sichert sich zwei FDA-Zulassungen an einem Tag: Unterstützt die Mathematik ein Ziel von über $1.200?

Gian Estrada6 Minuten gelesen
Rezensiert von: David Hanson
Zuletzt aktualisiert Apr 3, 2026

Wichtige Daten zur Regeneron-Aktie

  • 52-Wochen-Spanne: $476,5 bis $821,1
  • Aktueller Kurs: $761,9
  • Höchstes Kursziel: $1.057

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Was ist passiert?

Regeneron Pharmaceuticals(REGN), ein in Tarrytown ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente auf Antikörperbasis entdeckt und vermarktet, durchläuft einen grundlegenden Portfoliowechsel, da EYLEA HD, seine höher dosierte Netzhautinjektion der nächsten Generation, nun fast die Hälfte der gesamten Anti-VEGF-Franchise-Einnahmen des Unternehmens generiert, während es bei 761,85 $ gehandelt wird und damit weit unter seinem 52-Wochen-Hoch von 821,11 $ liegt.

Erst gestern erteilte die FDA die Zulassung für EYLEA HD als erste injizierbare Anti-VEGF-Behandlung mit Dosierungsintervallen von bis zu fünf Monaten für die feuchte altersbedingte Makuladegeneration und das diabetische Makulaödem, eine Augenkrankheit, die Millionen von Amerikanern zur Erblindung führt. Die Entscheidung über die Zulassung der vorgefüllten Spritzen steht im April 2026 an.

Diese kommerzielle Dynamik zeigt sich zunehmend in den Zahlen: EYLEA HD verzeichnete im vierten Quartal 2025 in den USA einen Nettoumsatz von 506 Mio. USD, was einem Anstieg von 66 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, während Dupixent, der gemeinsam mit Sanofi entwickelte Blockbuster-Antikörper des Unternehmens zur Behandlung von Entzündungskrankheiten von Ekzemen bis COPD, im vierten Quartal einen weltweiten Nettoumsatz von 4,9 Mrd. USD erzielte, was einem Anstieg von 32 % entspricht und dazu beitrug, dass Regeneron den Konsens für das bereinigte Ergebnis je Aktie im vierten Quartal um 0,82 USD übertraf und einen freien Cashflow von 4,1 Mrd. USD für das gesamte Jahr generierte.

Ebenfalls am 2. April kündigte Regeneron eine strategische Zusammenarbeit mit TriNetX an, in deren Rahmen das Unternehmen bis zu 200 Mio. USD für den exklusiven Zugang zu anonymisierten elektronischen Gesundheitsdaten von 300 Millionen Patienten, davon 170 Millionen in den USA, investiert, um die Arzneimittelforschung zu beschleunigen und KI für digitale Gesundheitsanwendungen zu trainieren.

Marion McCourt, Executive Vice President of Commercial, erklärte auf der Telefonkonferenz zum 4. Quartal 2025, dass "EYLEA HD jetzt das breiteste Anwendungsgebiet und die größte Dosierungsflexibilität aller Anti-VEGF-Medikamente hat", direkt nach der FDA-Zulassung der monatlichen Dosierung und der RVO-Indikation im November, die den adressierbaren Markt des Medikaments um etwa 20 % erweiterte.

Regeneron geht in die nächsten drei bis fünf Jahre mit einem Entwicklungsguthaben von 600 Mio. USD von Sanofi, das voraussichtlich bis Mitte 2026 vollständig erstattet wird und den vollen Gewinnanteil an den jährlichen Einnahmen von Dupixent in Höhe von 17 Mrd. USD freisetzt.Für 2026 werden mindestens vier FDA-Entscheidungen für drei neue Moleküle erwartet, und die Ergebnisse des ersten Halbjahres für die Kombination von Fianlimab und Libtayo in der Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Melanoms stellen eine potenzielle Verlagerung des Therapiestandards in einem Markt dar, in dem konkurrierende LAG-3-Kombinationen nur ein medianes progressionsfreies Überleben von 10 Monaten erreicht haben.

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Die Meinung der Wall Street zur REGN-Aktie

Die Zulassung von EYLEA HD am 2. April, mit der die Dosierungsintervalle auf 5 Monate verlängert werden, in Kombination mit der TriNetX-Kooperation und der bevorstehenden Auszahlung der Entwicklungsbilanz von Sanofi, verschiebt die kurzfristige Gewinnentwicklung von REGN deutlich nach oben, so dass der aktuelle Kurs eher eine Fehlbewertung der sich aufbauenden Cashflows ist als eine Widerspiegelung der fundamentalen Schwäche.

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REGN-Aktienumsatz (TIKR)

Dupixent, der Flaggschiff-Antikörper des Unternehmens, der neun Entzündungskrankheiten behandelt und 2025 einen weltweiten Nettoumsatz von 17,8 Mrd. USD erwirtschaftet hat, trägt direkt zum Gewinn von Sanofi bei: Mit 600 Mio. USD, die Ende 2025 noch übrig sind, schätzt TIKR den Umsatz auf 15.68 Mrd. $ Umsatz im Jahr 2026, der auf 17,3 Mrd. $ im Jahr 2027 ansteigt, unterstützt durch die Entscheidung über die vorgefüllten Spritzen von EYLEA HD, die im April ansteht, und die Markteinführung von Dupixent bei COPD, CSU und adjuvantem CSCC, die sich noch in der frühen Phase der Marktdurchdringung befindet.

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Zielvorgaben der Analysten für REGN-Aktien (TIKR)

Die Wall Street ist zunehmend konstruktiv: 18 Analysten bewerten die Aktie mit "Buy", 3 mit "Outperform", 7 mit "Hold" und 1 mit "Underperform". Das durchschnittliche Kursziel liegt bei 873,24 $, was ein Aufwärtspotenzial von 14,6 % gegenüber 761,85 $ bedeutet, da sich die Analysten auf die Auflösung der Sanofi-Bilanz und die Konvergenz mehrerer Pipelines im Jahr 2026 einstellen.

Die Zielspanne der Analysten reicht von 730 USD am unteren Ende bis zu 1.057 USD am oberen Ende, wobei die Untergrenze durch den Druck auf das Biosimilar EYLEA 2mg in der zweiten Jahreshälfte 2026 und die Obergrenze durch positive Ergebnisse von Fianlimab plus Libtayo in der Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Melanoms, die in der ersten Jahreshälfte erwartet werden, bestimmt wird.

Was sagt das Bewertungsmodell aus?

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REGN-Aktienbewertungsmodell Ergebnisse (TIKR)

Das Mid-Case-Modell von TIKR zielt auf einen Wert von 1.246,25 $ bis Dezember 2030 ab, was eine Gesamtrendite von 63,6 % und eine IRR von 10,9 % impliziert, verankert in einem Umsatz-CAGR von 7,8 % und einer Erholung der Nettogewinnmarge auf 37,6 %, was durch die Auflösung der Entwicklungsbilanz von Sanofi, die Einführung der vorgefüllten Spritze EYLEA HD und die Markteinführung von Cemdisiran bei Myasthenia gravis gerechtfertigt ist und die Umsatzbasis erweitert.

Mit dem ungefähren 17-fachen der normalisierten EPS-Schätzung von TIKR für 2026 in Höhe von 44,88 USD wird REGN mit einem erheblichen Abschlag auf sein historisches Fünf-Jahres-Kurs-Gewinn-Verhältnis (P/E) im unteren bis mittleren Zwanzigerbereich gehandelt, selbst wenn sich das EPS-Wachstum von 1,3 % im Jahr 2026 auf 17 % im Jahr 2027 beschleunigen wird, sobald der volle Dupixent-Gewinnanteil unbelastet fließt, wodurch die REGN-Aktie im Vergleich zu ihrer eigenen Gewinnhistorie bei vergleichbarem oder stärkerem Wachstum unterbewertet ist.

Die Kernannahme des TIKR-Modells, ein Mid-Case-Ziel von 1.246,25 $, das auf einem EPS-CAGR von 10 % bis 2030 basiert, wird direkt durch die für Mitte 2026 erwartete Auszahlung der Entwicklungsbilanz von Sanofi und den freien Cashflow von 4,1 Mrd. $ im Jahr 2025 unterstützt, den das Management durch Rückkäufe und BD einsetzen will.

Das Signal des Managements ist eindeutig: Ryan Crowe erklärte auf der TD Cowen-Konferenz, dass "das meiste davon, außer vielleicht Dupixent und EYLEA, nicht in der Bewertung berücksichtigt ist", und verwies auf 45 Pipeline-Programme, die der Markt effektiv mit Null bewertet.

Das Hauptrisiko besteht darin, dass das Biosimilar Dupixent früher als im März 2031 in den USA auf den Markt kommt, was die Gewinnbeteiligung, von der das Modell abhängt, bis 2030 komprimieren würde.

Die Ergebnisse zum progressionsfreien Überleben von Fianlimab plus Libtayo bei der Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Melanoms, die für die erste Hälfte des Jahres 2026 erwartet werden, sind das einzige Ereignis, das am unmittelbarsten zeigt, ob die Pipeline-Option von REGN einen höheren Multiplikator verdient; ein medianes progressionsfreies Überleben im unteren bis mittleren Zehnerbereich würde das Best-in-Class-Potenzial bestätigen.

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