Gral-Aktie stürzt um 47% ab, nachdem die Krebsmedikamentenstudie den primären Endpunkt nicht erreicht

Kennzahlen zur Grail-Aktie

• Kursveränderung für Grail-Aktien: -47%
• $GRAL Aktienkurs per 22. Februar: $50
• 52-Wochen-Hoch: $119
• $GRAL Aktien Kursziel: $100

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Was ist passiert?

GRAIL(GRAL) Aktien erlitten letzte Woche einen verheerenden Schlag und stürzten um 47% ab, nachdem die bahnbrechende NHS-Galleri-Studie des Unternehmens ihren primären Endpunkt verfehlte.

Die Studie, an der 142.000 Teilnehmer in England über einen Zeitraum von drei Jahren teilnahmen, konnte keinen statistisch signifikanten Rückgang der kombinierten Krebsdiagnosen im Stadium III und IV nachweisen - das Hauptziel, das die Forscher zu erreichen hofften.

Dies ist ein herber Rückschlag für das Krebserkennungsunternehmen, das seinen Galleri-Bluttest als bahnbrechendes Screening-Instrument positioniert hat, das mehrere Krebsarten erkennen kann, bevor Symptome auftreten.

Das Unternehmen investierte Jahre und erhebliche Ressourcen in die Durchführung der größten randomisierten Studie, die jemals für einen Test zur Früherkennung von mehreren Krebsarten durchgeführt wurde.

• Die Reaktion des Marktes war schnell und brutal. Anleger, die auf positive Studienergebnisse gesetzt hatten, um die Kostenübernahme durch Medicare und die FDA-Zulassung zu erreichen, sahen ihre These innerhalb einer einzigen Börsensitzung in sich zusammenfallen.
• Die GRAIL Aktie verlor fast die Hälfte ihres Wertes, nachdem die Daten gezeigt hatten, dass der Test nicht die für eine breite Akzeptanz und Kostenerstattung erforderliche Verschiebung auf Bevölkerungsebene bewirken konnte.
• Dennoch waren die Ergebnisse nicht völlig negativ.
• GRAIL meldete einen Rückgang der Krebsdiagnosen im Stadium IV um mehr als 20 % in der zweiten und dritten Screening-Runde für eine vorab festgelegte Gruppe von 12 tödlichen Krebsarten.
• Der Test führte auch zu einer vierfachen Verbesserung der Gesamtkrebsentdeckungsrate im Vergleich zum Standard-Screening allein und erhöhte die Anzahl der gefundenen Krebsarten im Stadium I-II.

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Was uns der Markt über die GRAL-Aktie sagt

Die heftige Reaktion des Marktes auf die GRAIL Aktie deutet darauf hin, dass die Investoren das Verfehlen des primären Endpunktes als fatal für die kurzfristigen kommerziellen Aussichten des Unternehmens ansehen.

Das Verfehlen des Hauptziels der Studie führt zu erheblichen Unsicherheiten hinsichtlich der behördlichen Zulassung, der Kostenübernahme durch die Kostenträger und der Akzeptanz durch die Ärzte - alles kritische Faktoren für ein Unternehmen, das diagnostische Tests anbietet.

Die Analysten der Wall Street löcherten das Management während der Telefonkonferenz mit Fragen zu den Aussichten auf eine FDA-Zulassung.

CEO Bob Ragusa und die Führungskräfte betonten, dass die FDA sich auf die klinische Leistung und Sicherheit - und nicht auf den klinischen Nutzen - konzentriert, was bedeutet, dass der Zulassungspfad intakt bleibt.

Sie wiesen darauf hin, dass ihr Antrag auf Marktzulassung nur Daten aus dem ersten Jahr der NHS-Studie und der PATHFINDER 2-Studie enthielt, die beide starke Testleistungskennzahlen aufwiesen.

• Aber die Anleger kaufen diese Erklärung nicht, zumindest noch nicht.
• Die Realität ist, dass Medicare und kommerzielle Kostenträger in der Regel einen Nachweis des klinischen Nutzens verlangen, bevor sie teure Screening-Tests übernehmen.
• Eine Studie, die den Nutzen für die Bevölkerung nachweisen sollte und nicht erfolgreich war, wirft ernsthafte Fragen darüber auf, ob GRAIL beweisen kann, dass sein Test tatsächlich Leben rettet oder nur mehr Krebsarten findet.
• Das Management kündigte Pläne an, die Nachbeobachtungszeit der Studie um 6-12 Monate zu verlängern, in der Hoffnung, dass reifere Daten eine stärkere Wirkung zeigen werden.
• Außerdem wurde bekannt gegeben, dass das Unternehmen aufgrund der "starken Ergebnisse" seinen Außendienst ausbauen wird - eine Entscheidung, die angesichts des Versagens des primären Endpunkts anders aussieht und wahrscheinlich zusätzliche Barmittel verschlingen wird, während die Kostenerstattung weiterhin unklar bleibt.

Der GRAIL Aktie steht nun ein schwieriger Weg bevor. Das Unternehmen behauptet zwar, dass es bis ins Jahr 2030 liquide Mittel zur Verfügung hat, aber angesichts einer halbierten Marktkapitalisierung und erheblicher Fragen zu seiner kommerziellen Entwicklung bewerten die Anleger eindeutig neu, ob dieses Unternehmen jemals Rentabilität erreichen kann.

Die Entscheidung der FDA, die in den kommenden Monaten erwartet wird, wird entscheidend sein. Aber selbst die Zulassung könnte nicht ausreichen, wenn die Kostenträger sich weigern, die Kosten für den Test zu übernehmen, ohne die Art von klinischen Nutzendaten, die die NHS-Galleri-Studie liefern sollte.

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