Wichtigste Erkenntnisse
- Die Aktie von Freenome stieg heute um 11 %, nachdem das Unternehmen SimpleScreen Lung auf den Markt gebracht hat, einen Lungenkrebs-Bluttest, der zusammen mit seinem FDA-zugelassenen Darmkrebs-Test aus einer einzigen Blutentnahme durchgeführt werden kann.
- Etwa die Hälfte der Personen ohne Lungenkrebs würde positiv getestet und zu einem Niedrigdosis-CT geschickt werden. Daher wird die Frage, wer den Test und die Scans bezahlt, darüber entscheiden, ob Gesundheitssysteme ihn nutzen.
- Abbott hält die exklusiven US-Rechte am Darmkrebs-Test, wenn dieser allein angefordert wird. Daher ist die Kombination aus Lungen- und Darmkrebs-Test ein Produkt, das Freenome selbst vertreibt.
- Analysten erwarten, dass der Umsatz bis 2028 auf 208 Millionen US-Dollar steigen wird. Entscheidend wird sein, ob die Kostenträger den Lungenkrebs-Test übernehmen.
Freenome (FRNM) Aktien sind heute um 11 % gestiegen, nachdem das Unternehmen SimpleScreen Lung auf den Markt gebracht hat, einen Lungenkrebs-Bluttest, der allein oder zusammen mit seinem FDA-zugelassenen SimpleScreen CRC Darmkrebs-Test aus derselben Blutentnahme durchgeführt werden kann.
Das ist eine willkommene Erholung für eine Aktie, die letzte Woche um 11 % eingebrochen war, trotz klinisch bedeutsamer Fortschritte bei seinem Darmkrebs-Bluttest der nächsten Generation.
Was genau geschah
CEO Aaron Elliotts Argument ist der Komfort: "Indem wir indikationsspezifische Screenings kombinieren, machen wir es für Patienten wesentlich einfacher, einem Screening zuzustimmen."
Laut der Pressemitteilung sind weniger als 20 % der berechtigten Personen mit einem Niedrigdosis-CT auf dem neuesten Stand beim Lungenkrebs-Screening. In einer unabhängigen Validierungsgruppe zeigte der Test:
- 85 % Sensitivität (82 % für Stadium I)
- 50 % Spezifität
- Einen negativen prädiktiven Wert von 99,8 %
Der Haken: viele CT-Scans
Ein negatives Ergebnis ist beruhigend: Freenome erwartet, dass etwa zwei von 1.000 Personen, die negativ getestet werden, Lungenkrebs haben.
Aber eine Spezifität von 50 % bedeutet, dass etwa die Hälfte der Personen ohne Lungenkrebs dennoch positiv getestet wird, und jedes positive Ergebnis führt zu einem Folge-Niedrigdosis-CT.
Die eigentliche Frage ist also, wer bezahlt. SimpleScreen CRC erfüllt die Medicare-Abdeckungskriterien; die Pressemitteilung sagt nichts über eine Kostenübernahme für den Lungenkrebs-Test aus, den die FDA noch nicht geprüft hat. Solange die Kostenträger ihn nicht übernehmen, haben Gesundheitssysteme allen Grund, langsam vorzugehen.
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Ein eigener Vertriebskanal
Die Kombination ist auch wichtig. Abbott (ABT) hält die exklusiven US-Rechte an SimpleScreen CRC, wenn dieser allein angefordert wird. Daher ist die Kombination aus Lungen- und Darmkrebs-Test ein Produkt, das Freenome selbst vertreibt.
Analysten erwarten einen Umsatz von 102 Millionen US-Dollar in diesem Jahr, 114 Millionen US-Dollar im Jahr 2027 und 208 Millionen US-Dollar im Jahr 2028.
Der Vertrieb ist nicht billig. Freenome verfügte am 30. Juni über 102,0 Millionen US-Dollar an Bargeld und kurzfristigen Wertpapieren, bevor sein SPAC-Merger im Juli 295,5 Millionen US-Dollar hinzufügte. Im ersten Halbjahr verbrannte das Unternehmen 97,1 Millionen US-Dollar im operativen Geschäft, und das Management erwartet, dass die Mittel für mindestens 12 Monate ausreichen.
(Ich wäre allerdings nicht überrascht, wenn das Unternehmen weitere Mittel aufnehmen würde. Produkteinführungen sind teuer!)
Wer bezahlt, entscheidet
Eine Blutentnahme für zwei Krebsarten macht das Screening tatsächlich einfacher. Aber die Einführung zahlt sich erst aus, wenn jemand den Test und die anschließenden Scans bezahlt.
Meine Einschätzung: Dies ist Freenomes beste Chance auf Umsätze, die Abbott nicht kontrolliert, und ich würde gerne sehen, dass ein Kostenträger zusagt, bevor ich mich begeistere.
Natürlich könnte das schneller kommen, als ich erwarte: Der Lungenkrebs-Test erhielt im August die FDA-Breakthrough-Device-Bezeichnung, und Freenome arbeitet auf eine FDA-Einreichung hin.
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