Amgen (AMGN) legte am Samstag, den 24. Oktober, Zahlen zu seinem bisher größten Erfolg bei Lungenkrebs vor. In der Phase-3-Studie DeLLphi-305 reduzierte Imdelltra in Kombination mit Imfinzi von AstraZeneca (AZN) das Sterberisiko um 58 % im Vergleich zu Imfinzi allein, als Erstlinien-Erhaltungstherapie bei extensivem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC).
Amgen hatte am 8. September mitgeteilt, dass die Studie ihr Überlebensziel erreicht habe, hielt die Zahlen jedoch für den dieswöchigen ESMO-Kongress zurück, wo sie im Presidential Symposium und im The New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden. Die Aktie hat darauf noch nicht reagiert. Die Aktie geht am Montag in der Nähe des Rekord-Schlusskurses von 447,28 $ vom 22. Oktober in den Handel, nachdem sie in diesem Jahr um mehr als ein Drittel gestiegen ist.
Die Zahlen hinter dem Hype
- Medianes Gesamtüberleben: 21,1 Monate gegenüber 12,7 Monaten mit Imfinzi allein
- Überlebensrate nach einem Jahr: fast 80 % gegenüber 53 %
- Medianes progressionsfreies Überleben: 7,4 Monate gegenüber 1,9 Monaten
- Ansprechrate: 26,4 % gegenüber 4,1 %
Dies ist eine Zwischenauswertung nach etwa 16 Monaten medianer Nachbeobachtungszeit. Auch die Nebenwirkungen nahmen zu: Grad-3- oder höhere behandlungsbedingte Ereignisse traten bei 20,9 % der Patienten unter der Kombinationstherapie auf, gegenüber 10,8 % unter Imfinzi allein. Etwa die Hälfte hatte ein Zytokinfreisetzungssyndrom, fast immer in milder Form (ein Fall Grad 3).
Chief Medical Officer Paul Burton bezeichnete dies in einem Interview mit Fierce Pharma als "einen echten Wendepunkt" für die Krankheit. Er bezifferte auch das Potenzial: Die derzeitige Zulassung von Imdelltra umfasst etwa 13.000 US-Patienten, und diese Zahl könnte auf 35.000 bis 40.000 steigen, wenn Amgens andere Studien in früheren Therapielinien ebenfalls erfolgreich sind.
Imdelltra ist im Vergleich zu Amgen immer noch klein
Die Umsätze mit Imdelltra stiegen von etwa 80 Mio. $ im Q1 2025 auf 260 Mio. $ im Q1 2026, also um mehr als das Dreifache, und die Q2-Umsätze sprangen um 115 % auf 288 Mio. $. Das ist ein echter Launch. Es sind aber auch nur etwa 2,9 % der 10,05 Mrd. $, die Amgen im Quartal erzielte.
Im gleichen Quartal fielen Prolia und Xgeva von zusammen 1,65 Mrd. $ auf 1,11 Mrd. $, da Biosimilars auf den Markt kamen. Dieser Rückgang von 540 Mio. $ ist fast doppelt so hoch wie der gesamte Quartalsumsatz von Imdelltra.
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Ist das Wachstum bereits in den Prognosen eingepreist?
Analysten erwarten, dass Amgens Umsatz von 38,97 Mrd. $ im Jahr 2026 auf 45,19 Mrd. $ im Jahr 2030 steigen wird, etwa 4 % pro Jahr oder grob 1,5 Mrd. $ neuer Umsatz jährlich.
Bei seinem Q2-Tempo läuft Imdelltra auf etwa 1,15 Mrd. $ pro Jahr, etwa 3 % der Schätzung für dieses Jahr. Selbst wenn der Einsatz in der Erstlinie dies verdoppeln würde, würde der zusätzliche Umsatz weniger als ein Jahr des Wachstums ausmachen, das die Wall Street bereits modelliert. Gute Daten für das Medikament bedeuten nicht automatisch eine höhere Zahl für das Unternehmen.
Wie viel davon ist bereits eingepreist?
Das KGV sagt, dass Investoren früh dran waren. Amgen wird mit dem 18,62-fachen der erwarteten normalisierten Gewinne gehandelt, nahe seinem Ein-Jahres-Hoch von 18,96x und deutlich über seinem Durchschnitt von 16,18x. Vom Tief bei 14,11x ist das KGV um etwa 32 % gestiegen.
Ein Teil dieser Neubewertung war verdient: Amgen übertraf die Erwartungen im Q2 und erhöhte seine Umsatzprognose für 2026 auf 38,2 bis 39,4 Mrd. $. Aber es bedeutet, dass DeLLphi-305 auf eine Aktie trifft, die bereits für gute Nachrichten bewertet ist.
Wer ist noch betroffen
- AstraZeneca: Die Erhaltungstherapie läuft, bis der Krebs fortschreitet, daher hält ein Schema, das dies 7,4 statt 1,9 Monate aufhält, Patienten viel länger bei Imfinzi. AstraZeneca finanzierte die Studie auch mit.
- Jazz Pharmaceuticals (JAZZ): Seine Kombination Zepzelca plus Tecentriq von Roche (RHHBY) erhielt die Zulassung für die gleiche Indikation mit einem medianen Überleben von 13,2 gegenüber 10,6 Monaten. Imdelltra hat gerade eine viel höhere Messlatte gesetzt.
- Zai Lab (ZLAB): Sein DLL3-Medikament zoci zielt auf das gleiche Target ab, befindet sich aber auch in einer von Amgen gesponserten Kombinationsstudie.
Was DeLLphi-305 für die Amgen-Aktie ändert
Für SCLC-Patienten sind dies die besten Überlebensdaten seit Jahren. Für Amgen-Aktionäre stärkt es einen Wachstumstreiber, ohne die Größe des Unternehmens zu verändern: Imdelltra macht etwa 3 % des Umsatzes aus, und die Aktie notiert bereits nahe ihrem höchsten KGV des letzten Jahres. Ich würde das Ergebnis als Stütze für den heutigen Kurs betrachten, nicht als Grund, ihm hinterherzujagen.
Die nächste Überprüfung erfolgt am 3. November, wenn die Ergebnisse des dritten Quartals zeigen, ob Imdelltra 300 Mio. $ in einem Quartal erreicht und ob Amgen einen Termin für seine Zulassungsanträge nennt.
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