Wichtigste Erkenntnisse
- Die Aktie von Freenome fiel heute um 11 %, nachdem eine aktualisierte Version seines SimpleScreen CRC Bluttests die Erkennung von Krebsvorstufen auf 18,2 % erhöhte, gegenüber 13,7 % zuvor.
- Der Kursrückgang erscheint angemessen: Die Krebserkennung blieb bei 80,4 %, und der Test verpasst immer noch mehr als vier von fünf präkanzerösen Läsionen.
- Analysten erwarten, dass der Umsatz von 102 Millionen US-Dollar im Geschäftsjahr 2026 auf 208 Millionen US-Dollar im Geschäftsjahr 2028 steigen wird, während Abbott den Test der ersten Generation verkauft, den es Ende September auf den Markt gebracht hat.
- Die detaillierten Ergebnisse werden am Mittwoch, den 14. Oktober, auf der ACG-Konferenz vorgestellt.
Freenome (FRNM) Aktien sind heute um 11 % gefallen. Am Sonntagnachmittag veröffentlichte das Unternehmen neue Daten zu einer aktualisierten Version seines SimpleScreen CRC Bluttests.
CEO Aaron Elliott bezeichnete die Ergebnisse als "klinisch bedeutsam". Der Markt scheint anderer Meinung zu sein.
Was genau ist passiert
Freenome führte eine entscheidende Validierungsstudie zu Änderungen am Assay und Algorithmus des Tests durch. Im Vergleich zur ursprünglichen PREEMPT CRC-Studie:
- Die Sensitivität für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen stieg auf 18,2 %, gegenüber 13,7 %.
- Die Sensitivität für Läsionen mit hochgradiger Dysplasie stieg auf 41,9 %, gegenüber 30,5 %.
- Die Erkennung von Darmkrebs blieb auf dem Niveau der ersten Version, bei einer Sensitivität von 80,4 % bei einer Spezifität von 90 %.
Freenome gibt an, dass kein nicht-invasiver Screening-Bluttest in einer prospektiven Registrierungsstudie höhere Zahlen für Krebsvorstufen gemeldet hat. In Elliotts Worten: "Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass unser blutbasierter Screening-Test präkanzeröse Läsionen mit klinisch bedeutsamer Sensitivität erkennen könnte."
Beachten Sie das "könnte".
Warum der Markt mehr erwartete
Der Gewinn bei den Krebsvorstufen ist wichtig. Das Erkennen von Läsionen, bevor sie zu Krebs werden, ist der Weg, wie Screening Krebs überhaupt verhindert. Aber bei 18,2 % verpasst der Test immer noch mehr als vier von fünf dieser Läsionen. Und die Krebserkennung, die erste Zahl, die jeder bei einem Screening-Test prüft, hat sich überhaupt nicht verbessert.
Der Zeitpunkt erhöht den Druck. Die FDA genehmigte den Test der ersten Generation im Juli, und Abbott (ABT) Cancer Diagnostics brachte ihn Ende September auf den Markt. Freenome plant, den Test kontinuierlich zu verbessern, Version für Version. Elliott nennt diesen Ansatz "einen grundlegenden Teil unserer Up-Versioning-Strategie."
Was kommt als Nächstes
Analysten erwarten, dass der Umsatz zwischen dem Geschäftsjahr 2026 und 2028 in etwa doppelt so hoch sein wird, so der Konsens von fünf Analysten vom 20. August.
Diese Schätzungen basieren auf dem Test, den Abbott jetzt verkauft, und die Daten vom Sonntag ändern nichts an diesem Test. Ich sehe keinen Grund für Analysten, ihre Zahlen aufgrund dieser Nachrichten zu kürzen.
Natürlich benötigt jede neue Version ihre eigene Validierungsstudie, und Freenome zahlt dafür, während der erste Test noch im Aufbau ist.
Für mich ist der Kursrückgang nachvollziehbar. Das Upgrade brachte Verbesserungen bei Krebsvorstufen, einem Maßstab, der für die Argumentation eines Screening-Tests weniger wichtig ist als die Krebserkennung, und die Krebszahl hat sich nicht verändert.
Doch eine Pressemitteilung gibt nur die Schlagzeilen wieder. Dr. Aasma Shaukat von der NYU Grossman School of Medicine, eine Co-Leitende Hauptuntersuchungsärztin der PREEMPT CRC-Studie, stellt die detaillierten Ergebnisse am Mittwoch, den 14. Oktober, auf der ACG in Nashville vor.
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