Principais estatísticas das ações da uniQure
- Variação de preço das ações da uniQure: 26%
- Preço da ação $QURE em 9 de março: $18
- Máxima em 52 semanas: US$ 72
- Meta de preço da ação $QURE: $36
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O que aconteceu?
As açõesda uniQure(QURE) subiram 26% na segunda-feira, após a notícia de que Vinay Prasad, chefe da divisão de vacinas e terapias genéticas da FDA, está deixando a agência no próximo mês para retornar à academia.
Para a uniQure, essa é uma grande notícia.
A empresa passou anos desenvolvendo o AMT-130, uma terapia gênica única para a doença de Huntington - uma doença rara e fatal sem tratamentos aprovados.
No início deste ano, a FDA informou à uniQure que não aceitaria os dados da Fase I/II da empresa como base para a aprovação, exigindo, em vez disso, um estudo completo de Fase III com controle simulado.
A uniQure considerou esse fato uma "mudança fundamental" em relação ao que a FDA havia concordado anteriormente, antes de a nova liderança assumir o controle.
A saída de Prasad é vista como uma possível reinicialização.
- O analista da RBC Capital, Luca Issi, elevou a classificação das ações da UniQure de Desempenho Setorial para Desempenho Superior, aumentando seu preço-alvo de US$ 11 para US$ 35. Ele agora coloca as chances de aprovação do AMT-130 em 50%.
- Paul Matteis, da Stifel, classificou a notícia como "uma grande vitória para a biotecnologia, especialmente para as empresas do setor de doenças raras", destacando que Prasad supostamente havia ignorado suas próprias equipes de revisão para emitir decisões negativas.
- Um analista da Truist concordou com isso, dizendo que o mandato de Prasad representava uma ruptura acentuada com a abordagem mais flexível que seu antecessor, Peter Marks, havia adotado com as empresas de doenças raras.
O que o mercado está nos dizendo sobre as ações da uniQure
Os investidores estão apostando que a saída de Prasad abre caminho para uma conversa mais construtiva com a FDA.
A uniQure já tem uma reunião do Tipo B agendada com a agência no segundo trimestre para discutir os projetos de ensaios da Fase III.
Com a nuvem regulatória se dissipando, o mercado está reavaliando o que realmente parece ser a aprovação do AMT-130.
As ações da uniQure ainda apresentam riscos reais - nenhuma aprovação é garantida, e um estudo de Fase III exigirá tempo e dinheiro.
Mas os dados por trás do AMT-130 mostraram uma desaceleração de 75% na progressão da doença em três anos. Esse é um resultado convincente em uma doença em que os pacientes não têm outras opções.
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