主なポイント
- Krystal Biotechの株価は、11月2日にVyjuvekの売上が30%増の1億2730万ドルと予想を上回ったにもかかわらず、11%下落した。
- 同社の報告書は、3つのパイプライン候補薬の試験結果発表を2027年に先送りした。
- Vertex Pharmaceuticalsは、嚢胞性線維症の試験遅延を恐れる必要はほとんどない。Krystalの治療法は、Vertexの薬剤が効果を示さない患者を対象としているためだ。
- 今回の売りは行き過ぎているように見える。Vyjuvekの収益がパイプライン開発と新たな4億ドルの自社株買いを賄っている。
Krystal Biotech (KRYS) は予想を上回る業績を発表したばかりなのに、株価は11%下落した。
同社の希少な水疱性皮膚疾患に対する遺伝子治療薬Vyjuvekは、第3四半期に1億2730万ドルの売上を計上し、30%増加した。しかし、同じ発表の中で、3つの臨床試験の結果発表が2027年に先送りされた。神経栄養性角膜炎の眼試験では、Krystalは「当初の予想よりも登録が遅れている」と述べた。
また、Vertex Pharmaceuticals (VRTX) は、嚢胞性線維症の試験遅延を恐れる必要はほとんどない。
Vyjuvekは期待通りの役割を果たしている
営業利益は94%の粗利益率（前年同期の96%から低下）で72%増の7110万ドルに跳ね上がり、Vyjuvekは発売以来11億ドルの売上を計上した。今回の業績発表前、アナリストは売上が昨年の総額から2028年までに2倍以上になると予想していた：
11月2日の報告書には、これらの予想を下方修正する理由は何もない。ドイツとイタリアでの価格設定は確定しており、イタリアでの発売は2027年初頭に計画されている。
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パイプラインは遅れている
以下が延期された項目だ：
- KB801（神経栄養性角膜炎）：登録は年末までに終了する予定だった。登録と主要評価項目の結果は2027年にずれ込む。
- KB407（嚢胞性線維症）：中間結果は年末までに発表予定だったが、2027年上半期に延期された。
- KB803（Vyjuvek患者の眼擦過傷）：主要評価項目の結果は第4四半期に発表予定だった。最終患者の診察は2027年2月に延期された。
KrystalはKB801の遅れについて、狭い適格基準を理由に挙げた。また、すでに承認された治療法がある患者を対象にプラセボ対照試験を登録することの難しさも指摘した。William Blairは市場の反応が過剰であるとし、遅延の原因は慎重な試験設計と厳格な適格基準にあると主張した。
Vertexの嚢胞性線維症治療薬は、同社の第3四半期売上高成長12%の主な原動力であり、主要市場のCF患者の約95%を治療できる。KB407は、これらの薬剤が効果を示さない患者を対象としている。Vertexは5月、忍容性の問題から、これらの患者を対象とした独自の吸入療法の開発を中止した。したがって、この遅延はVertexにとってほとんど影響がない。
待つことへの報酬
Krystalの取締役会は最大4億ドルの自社株買いを承認し、CEOのKrish Krishnanは「今後2年間で機会を見て実行する」と期待を示した。現金及び短期投資は、2024年9月の5億8800万ドルから、6月には8億4600万ドルに増加した：
9月30日現在、現金及び短期投資は9億1200万ドル、長期投資を含めると12億ドルに達した。
Krystalは金曜日の終値で予想収益の40倍で取引されており、月曜日の下落により約36倍となった。これは、30%成長し、他のすべてを賄っている薬剤のデータを待つには妥当な価格に見える。
もちろん、投資家が単一薬剤企業に高い評価を付けるのはそのパイプラインのためであり、Krystalは3つのプログラムを先送りしたばかりだ。次の試練は年末前に訪れ、Hailey-Hailey病の試験の中間結果が発表される。KB803の結果は2月直後に続く。
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