Kennzahlen zur Vir Biotechnology-Aktie
- Preisänderung für Vir Biotechnology Aktie: 65%
- $VIR Aktienkurs zum 23. Februar: $10
- 52-Wochen-Hoch: $54
- $VIR Aktien Kursziel: $42
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Was ist passiert?
DieAktien von Vir Biotechnology(VIR) stiegen am Montag explosionsartig um 65%, nachdem das Biotech-Unternehmen bahnbrechende Phase-1-Studienergebnisse für seine Prostatakrebsbehandlung bekannt gegeben und eine wichtige Partnerschaft mit dem Pharmariesen Astellas im Wert von 1,7 Mrd. $ angekündigt hatte.
- Parallel zu den großen Ankündigungen gab das Unternehmen seine Quartalsergebnisse bekannt und verbuchte einen Verlust von 0,31 $ pro Aktie gegenüber den Erwartungen von 0,42 $ Verlust.
- Die Einnahmen beliefen sich auf 64,07 Millionen Dollar und übertrafen die Schätzungen von 18,67 Millionen Dollar um mehr als 240 %.
- Während der Gewinnanstieg bemerkenswert war, ist die eigentliche Geschichte, was mit VIR-5500, dem experimentellen Prostatakrebsmedikament des Unternehmens, passiert.
- VIR-5500 ist ein T-Zell-Engager zur Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), einer aggressiven Form der Krankheit, an der in den USA und Europa etwa 100.000 Patienten leiden.
- Die Phase-1-Daten zeigen, dass das Medikament bei stark vorbehandelten Patienten, bei denen die meisten Standardbehandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft waren, beeindruckende Ergebnisse liefert.
- An der Studie nahmen 58 Patienten mit fortgeschrittenem mCRPC teil, die im Median vier vorherige Therapielinien erhalten hatten. Es handelte sich um extrem kranke Patienten mit ausgedehnten Erkrankungen, darunter 93 % mit Knochenmetastasen und 18 % mit Lebermetastasen, die in der Regel mit sehr schlechten Ergebnissen einhergehen.
- Bei den höchsten Dosen von 3.000 Mikrogramm pro Kilogramm oder höher, die alle drei Wochen verabreicht wurden, waren die Ergebnisse beeindruckend.
- Von den Patienten mit auswertbaren PSA-Werten (ein wichtiger Biomarker für Prostatakrebs) erreichten 82 % einen Rückgang des PSA-Wertes um mindestens 50 %, mehr als die Hälfte einen Rückgang um 90 % und fast ein Drittel einen Rückgang um 99 % oder mehr.
- Von den 11 Patienten, bei denen bei diesen Dosen ein radiologisches Ansprechen festgestellt werden konnte, erreichten 5 ein objektives Ansprechen, d. h. die Tumore schrumpften tatsächlich. Bei vier von ihnen wurde das Ansprechen bestätigt, bei einem steht die Bestätigung noch aus. Die Krankheitskontrollrate lag bei 64 %.
- Besonders beeindruckend an diesen Ergebnissen ist, dass sie bei Patienten mit schwierigen Krankheitsmerkmalen erzielt wurden, darunter Patienten mit Lebermetastasen, die in der Regel schlecht auf die Behandlung ansprechen.
- Dr. Johann de Bono, ein führender Prostatakrebsforscher vom Institute of Cancer Research in Großbritannien, stellte Fallstudien vor, die eine vollständige Auflösung der Lebermetastasen und eine dramatische Verbesserung der Schmerzen bei mehreren Patienten zeigten.
- Die gleichzeitig mit den Daten bekannt gegebene Partnerschaft mit Astellas ist für die Aktie von Vir Biotechnology ein entscheidender Faktor. Astellas, der Hersteller des führenden Prostatakrebsmedikaments XTANDI, wird eine Vorauszahlung von 315 Millionen US-Dollar leisten (davon 240 Millionen US-Dollar in bar und 75 Millionen US-Dollar in Form von Aktien mit einem Aufschlag von 50 % auf die jüngsten Börsenkurse). Vir hat außerdem Anspruch auf zusätzliche Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 1,37 Milliarden US-Dollar.
Im Rahmen der Vereinbarung werden die beiden Unternehmen VIR-5500 in den USA gemeinsam entwickeln und vermarkten, wobei der Gewinn 50:50 geteilt wird.
Außerhalb der USA erhält Astellas die Exklusivrechte, während Vir Umsatzmeilensteine und Tantiemen im zweistelligen Bereich erhält.
Die Entwicklungskosten werden zu 40 % von Vir und zu 60 % von Astellas getragen, wodurch sich die finanzielle Belastung von Vir deutlich verringert und gleichzeitig ein erhebliches Potenzial erhalten bleibt.
Die Vorstandsvorsitzende Marianne De Backer betonte, dass Astellas der perfekte Partner sei, da das Unternehmen über eine umfassende Expertise im Bereich Prostatakrebs verfüge und eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Entwicklung und Vermarktung von Therapien in diesem Bereich vorweisen könne.
- XTANDI hat weltweit mehr als 1,5 Millionen Männer behandelt und damit die kommerziellen Fähigkeiten von Astellas unter Beweis gestellt.
- Die Unternehmen planen, im zweiten Quartal 2026 Expansionskohorten zu starten, in denen VIR-5500 als Monotherapie bei mCRPC in der Spätphase, in Kombination mit Enzalutamid bei mCRPC in der Erstphase und als Kombinationstherapie bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs getestet wird.
- Die Phase-3-Studien werden voraussichtlich 2027 beginnen.
CFO Jason O'Byrne merkte an, dass Vir mit dem Astellas-Deal und den vorhandenen Barmitteln in Höhe von 782 Millionen US-Dollar nun über eine Startbahn verfügt, die bis ins zweite Quartal 2028 reicht.
Dies bietet ausreichend Zeit, um mehrere wertsteigernde Meilensteine in der gesamten Pipeline zu erreichen, ohne dass in naher Zukunft zusätzliches Kapital aufgenommen werden muss.
Zum Vergleich: Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart, die bei Männern diagnostiziert wird; jeder achte Mann erkrankt im Laufe seines Lebens daran. Trotz der Fortschritte in der Behandlung liegt die 5-Jahres-Überlebensrate für Patienten mit mCRPC bei nur 30 %, was den massiven ungedeckten Bedarf an besseren Therapien verdeutlicht.
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Was uns der Markt über die Vir Biotechnology-Aktie sagt
Der Kursanstieg der Vir Biotechnology-Aktie um 65 % zeigt, dass die Anleger sowohl von den klinischen Daten als auch von der Partnerschaft mit Astellas äußerst begeistert sind.
Die Kombination aus überzeugender Wirksamkeit, günstiger Sicherheit und einer gut strukturierten Vereinbarung mit einem erstklassigen Partner hat die Anlagethese drastisch verändert.
Die Vir Biotechnology-Aktie stieg bereits vor dieser Ankündigung seit Jahresbeginn um über 25 %. Das Unternehmen hat sich nun von einem spekulativen Biotech-Unternehmen zu einem potenziellen Onkologieunternehmen im kommerziellen Stadium mit einer validierten Plattformtechnologie entwickelt.
Der Schlüssel für die weitere Entwicklung der Vir Biotechnology-Aktie liegt in der erfolgreichen Durchführung der Expansionskohorten und der Phase-3-Entwicklung, während gleichzeitig die anderen PRO-XTEN-Programme vorangetrieben werden.
Durch die finanzielle Unterstützung von Astellas wird der Entwicklungspfad erheblich entschärft und die Glaubwürdigkeit geschaffen, dass dieser Ansatz bei soliden Tumoren erfolgreich sein kann, wo andere sich schwer tun.
Für langfristige Investoren bewahrt die Partnerschaftsstruktur eine sinnvolle Wirtschaftlichkeit bei gleichzeitiger Verringerung des Ausführungsrisikos, was Vir zu einer interessanten Möglichkeit macht, sich an der Innovation in der Krebsimmuntherapie zu beteiligen.
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