Regeneron-Aktie: FDA-Zulassung, Preisverhandlung und ein Phase-3-Sieg in derselben Woche

Gian Estrada7 Minuten gelesen
Rezensiert von: David Hanson
Zuletzt aktualisiert Apr 26, 2026

Wichtige Daten zur Regeneron-Aktie

  • 52-Wochen-Spanne: $476 bis $821
  • Aktueller Kurs: $752
  • Mittleres Kursziel: $878
  • Höchstes Kursziel: $1.057
  • TIKR-Modell-Ziel (Dez. 2030): $1.248

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Was ist passiert?

Regeneron Pharmaceuticals(REGN) ist ein voll integriertes Biotech-Unternehmen, das den Großteil seiner Einnahmen mit Dupixent erzielt, einem Blockbuster-Biologikum zur Behandlung von atopischer Dermatitis und acht anderen entzündlichen Typ-2-Erkrankungen, das gemeinsam mit Sanofi vermarktet wird; EYLEA HD, einer hochdosierten Anti-VEGF-Behandlung für Netzhauterkrankungen; und Libtayo, einer zugelassenen Immuntherapie für nicht-melanomale Hautkrebserkrankungen und nicht-kleinzelligen Lungenkrebs.

Die Regeneron-Aktie hatte monatelang einen unternehmensspezifischen Überhang, den andere Unternehmen nicht hatten: Das Unternehmen war das letzte von 17 großen Pharmaunternehmen, das mit der Trump-Administration im Gegenzug für Zollerleichterungen die Meistbegünstigung bei den Medikamentenpreisen aushandelte.

Am 23. April löste sich dieser Überhang auf.

Präsident Trump gab bekannt, dass Regeneron eine Einigung erzielt hatte, die Preisnachlässe für Medicaid im Vergleich zu anderen Industrieländern, direkten Zugang zu Patienten über TrumpRx.gov und eine dreijährige Befreiung von Pharmaziezöllenvorsah.

Zwei Tage zuvor hatte Regeneron bereits das strukturell wichtigere Ergebnis der Woche vorgelegt: positive Daten aus der Phase-3-Studie NIMBLE für Cemdisiran bei generalisierter Myasthenia gravis (gMG), einer seltenen chronischen Autoimmunerkrankung, die eine fortschreitende Muskelschwäche durch komplementvermittelte Schädigung an der Nerven-Muskel-Verbindung verursacht.

Cemdisiran ist eine siRNA, ein genetisches Medikament, das die Produktion von C5, dem wichtigsten Komplementprotein, das die Gewebezerstörung bei dieser Krankheit antreibt, reduziert und nur einmal alle 12 Wochen subkutan injiziert werden muss.

In der NIMBLE-Studie erzielte Cemdisiran in Woche 24 eine Placebo-bereinigte Verbesserung des Scores für Aktivitäten des täglichen Lebens bei Myasthenia gravis um 2,3 Punkte. Dies ist das beste Ergebnis unter den zugelassenen und in der Erprobung befindlichen C5-Inhibitoren in dieser Indikation, während der führende zugelassene C5-Antikörper im Vergleich nur 1,6 Punkte erreichte.

Regeneron reichte den Zulassungsantrag mit einem Priority Review Voucher ein und rechnet mit einer Entscheidung der Behörden im vierten Quartal 2026, mit einer möglichen Markteinführung Ende 2026 oder Anfang 2027 und dem Eintritt in einen gMG-Markt, von dem das Unternehmen annimmt, dass er bis 2032 auf einen jährlichen Nettoumsatz von über 12 Milliarden US-Dollar anwachsen wird.

TD Cowen hob sein Kursziel für REGN von 800 auf 960 US-Dollar an und bekräftigte seine Kaufempfehlung, wobei es das erstklassige Potenzial von Cemdisiran nicht nur bei gMG, sondern auch bei einer breiteren C5-Plattform, die paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) und geografische Atrophie umfasst, anführte.

Weder der Tarifabschluss noch der Phase-3-Erfolg allein erklären, warum die zweite Hälfte des Jahres 2026 einen strukturellen Wendepunkt für die Regeneron-Aktie darstellt.

Der fehlende Teil ist der Entwicklungssaldo von Sanofi: eine Kostenbeteiligung, die den anerkannten Anteil von Regeneron an den DUPIXENT-Gewinnen jahrelang unterdrückt hat und bis Mitte 2026 vollständig zurückgezahlt sein wird, wodurch ab 2027 zusätzliche jährliche Kooperationseinnahmen in Höhe von etwa 1,2 Mrd. USD auf Ganzjahresbasis erzielt werden können.

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Die Meinung der Wall Street zur REGN-Aktie

Die Tarifvereinbarung löst den Preisüberhang auf, aber die folgenreichere Veränderung ist struktureller Natur: Die Regeneron-Aktie geht in die zweite Hälfte des Jahres 2026 mit einem wesentlich anderen Ertragsprofil als in der ersten Jahreshälfte, und die Wall Street fängt gerade erst an, die Aktie entsprechend zu bewerten.

regeneron stock street analysts target
Zielvorgaben der Analysten für REGN-Aktien (TIKR)

Von 29 Analysten, die sich mit der Regeneron-Aktie befassen, stufen 18 die Aktie mit "Buy" und 4 mit "Outperform" ein, gegenüber 7 "Hold" und null "Sell". Das durchschnittliche Kursziel liegt bei 878,02 $, was ein Aufwärtspotenzial von 17 % gegenüber dem aktuellen Niveau und ein hohes Ziel von 1.057 $ bedeutet, das die volle Pipeline-Optionalität widerspiegelt.

Die Lücke zwischen dem niedrigen Kursziel von 730 $ und dem hohen Kursziel von 1.057 $ spiegelt direkt die Debatte wider: Analysten am unteren Ende sehen REGN als eine DUPIXENT- und EYLEA-Story, die unter dem Druck von Biosimilars steht, während das obere Ende die Markteinführung von Cemdisiran in gMG, das C5-Franchise in PNH und GA und die Expansion von Lynozyfic in frühere Linien des Multiplen Myeloms einpreist.

Mit einem Kurs von etwa 16,6x der Gewinnschätzungen für 2026 gegenüber einem historischen Kurs von etwa 20x, einem normalisierten EPS-Wachstum von etwa 8% jährlich bis 2030 und einem Anstieg des freien Cashflows von 4,08 Mrd. USD im Jahr 2025 auf etwa 5 Mrd. USD im Jahr 2026 scheint die Regeneron-Aktie für Anleger, die bereit sind, die EPS-Steigerung durchzuhalten, unterbewertet.

Das Risiko liegt im Timing der Umsetzung: Es wird erwartet, dass sich der Wettbewerb mit Biosimilars für EYLEA 2mg in der zweiten Jahreshälfte 2026 verschärfen wird, wenn mehrere zusätzliche Produkte auf den Markt kommen, so dass die Umstellung auf EYLEA HD den Gegenwind vollständig auffangen muss, und zwar in einem Tempo, das der Konsens nur teilweise einpreist.

Der Katalysator, der die Debatte löst, sind die Daten zu Fianlimab plus Libtayo in der Erstlinientherapie des metastasierten Melanoms, die für das erste Halbjahr 2026 erwartet werden. TD Cowen und andere sehen in diesen Daten das Potenzial, Regeneron neben den Bereichen Immunologie und Augenheilkunde zu einem glaubwürdigen Onkologieanbieter zu machen.

Was sagt das Bewertungsmodell?

Das Mid-Case-Modell von TIKR sieht für die Regeneron-Aktie bis Dezember 2030 ein Kursziel von 1.579,92 $ vor, was einer Gesamtrendite von 110 % gegenüber dem aktuellen Stand bei einer annualisierten Rate von etwa 11 % entspricht, wobei eine CAGR von 7 % beim Umsatz, eine Nettogewinnmarge von 37,3 % und eine CAGR von etwa 8 % beim Gewinn je Aktie im Prognosefenster angenommen wird.

Bei einem ungefähren 16,6-fachen der Gewinnschätzungen für 2026, mit einer 17-prozentigen EPS-Beschleunigung, die sich für 2027 abzeichnet, und einer Pipeline, die eine nicht bewertete Optionalität in den Bereichen gMG, PNH, Melanom und geografische Atrophie beinhaltet, macht die 110-prozentige Gesamtrendite, die das mittlere Szenario von TIKR impliziert, die Regeneron-Aktie für Anleger mit der Geduld, die Gewinnwende abzuwarten, unterbewertet.

regeneron stock valuation model results
REGN-Aktienbewertungsmodell Ergebnisse (TIKR)

Die zentrale Frage ist nicht, ob die Pipeline von Regeneron einen Wert hat. Es geht darum, wie viel von der Pipeline umgesetzt wird, bevor der Markt die Geduld mit der Lücke zwischen F&E-Ausgaben und Einnahmen verliert.

Was richtig laufen muss

  • Die Umstellung von EYLEA HD hält das vierteljährliche Volumenwachstum im hohen einstelligen Bereich aufrecht, während EYLEA 2mg zurückgeht, wodurch das Netzhautgeschäft stabil bleibt, während der Druck auf Biosimilars in H2 2026 seinen Höhepunkt erreicht
  • Cemdisiran erhält im 4. Quartal 2026 die FDA-Zulassung und erobert Anteile an einem Markt für Magen-Darm-Mittel, der sich bis 2032 voraussichtlich auf über 12 Milliarden US-Dollar Jahresumsatz mehr als verdoppeln wird
  • Fianlimab plus Libtayo liefert in der ersten Jahreshälfte 2026 positive Phase-3-PFS-Daten bei der Erstlinienbehandlung des metastasierten Melanoms, wodurch eine glaubwürdige zweite Onkologie-Umsatzlinie eröffnet und die vierteljährliche Run-Rate von Libtayo in Höhe von 425 Mio. USD in Q4 2025 erheblich gesteigert wird
  • Der Entwicklungssaldo von Sanofi erreicht Mitte 2026 die vollständige Rückzahlung, was die Umsatzrealisierung der Zusammenarbeit mit Sanofi ab H2 2026 um etwa 1,2 Milliarden US-Dollar pro Jahr erhöht
  • Die Phase-3-Studie zu PNH (ACCESS-1-Kohorte B) wird im 4. Quartal 2026 abgeschlossen, wobei Cemdisiran plus Pozelimab im Vergleich zu Eculizumab die klassenbeste LDH-Normalisierung liefert und den weltweiten PNH-Markt von 3 Mrd. USD entschärft

Was schief gehen könnte

  • Der Rückgang von EYLEA 2mg beschleunigt sich schneller, als EYLEA HD ihn auffangen kann, und mehrere neue Biosimilars drücken den Netzhautmarkt unter die Konsensschätzung für den Umsatz von 15,75 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026
  • Fianlimab plus Libtayo schafft es nicht, sich in Bezug auf das PFS von Pembrolizumab abzuheben, so dass Libtayo eher ein Onkologieprodukt der zweiten Reihe ist als ein Blockbuster, der seinen Pipeline-Aufschlag rechtfertigt
  • Die Einführung von Cemdisiran gMG verläuft langsamer als geplant, da FcRn-Inhibitoren wie Vyvgart Konkurrenz bekommen, die den Ärzten bereits bekannt sind und von den Patienten im Segment der fortgeschrittenen Therapien angenommen werden.
  • Die für 2026 prognostizierten F&E-Ausgaben in Höhe von 5,9 bis 6,1 Milliarden US-Dollar belasten weiterhin den kurzfristigen Gewinn pro Aktie, selbst wenn die Investitionen in die Pipeline einen langfristigen Wert schaffen, was die Zeitspanne bis zu einer Neubewertung des Multiplikators verlängert
  • MFN-Preisverpflichtungen im Rahmen des Abkommens mit der Trump-Administration begrenzen die Preissetzungsmacht bei zukünftigen Produkteinführungen und DUPIXENT-Indikationen, wodurch das Umsatzpotenzial im Vergleich zu den Konsensschätzungen begrenzt wird

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