核心要点
- Veradermics 股价今日上涨 10%，因其口服脱发药丸 VDPHL01 在针对男性的第二项三期临床试验中达到了所有主要和次要终点。
- 两项涉及超过 1000 名男性的试验现在显示出几乎相同的结果，这使得向 FDA 提交申请的风险看起来大大降低。
- 在新试验中，该药丸在六个月内使每平方厘米头发数量增加了 28.6 至 36.4 根，而安慰剂组为 6.6 根，且未出现特别关注的心脏事件。
- 下一个考验是来自较早试验的 12 个月安全性数据，预计今年晚些时候公布。
Veradermics (MANE) 股价今日上涨 10%，因其口服脱发药丸在针对男性的第二项三期临床试验中取得成功。
双喜临门
开盘前，Veradermics 宣布其缓释型米诺地尔药丸 VDPHL01 在名为 '304' 的试验中达到了所有主要和次要终点，该试验涉及 536 名男性。六个月后：
- 每日一次剂量组头发数量增加 28.6 根/平方厘米，每日两次剂量组增加 36.4 根/平方厘米，而安慰剂组为 6.6 根。
- 55.7% 和 68.7% 的男性认为自己的头发"改善"或"显著改善"，而安慰剂组为 15.0%。
- 该药丸在第二个月（最早检查点）就与安慰剂显示出差异。
这几乎是四月份 '302' 号试验结果的翻版（30.3 和 33.0 根，安慰剂组为 7.3 根）。两项试验，超过 1000 名男性，结果相同。
首席执行官 Reid Waldman 医学博士表示，VDPHL01 "有潜力为数百万人的模式性脱发治疗带来变革。"
关键在于心脏
米诺地尔本身就能促进头发生长。它是 Rogaine（落健）中的药物，医生也会开通用米诺地尔药丸用于脱发，尽管没有一款被正式批准用于此适应症。
药丸的症结在于心脏。根据公司的数据，米诺地尔对心脏开始产生作用的血药浓度是其促进头发生长所需浓度的 10 倍，而 Veradermics 的缓释版本旨在将血药浓度控制在该界限以下。
到目前为止，一切顺利：在 '304' 试验中，没有出现与治疗相关的严重副作用，也没有出现特别关注的心脏事件，尽管超过一半的受试者在试验开始时患有高血压。
如果获得批准，VDPHL01 将成为近 30 年来首个治疗模式性脱发的新药丸，目标人群为美国 5000 万男性。当然，通用米诺地尔很便宜，因此 Veradermics 必须说服医生和患者，其版本值得支付更高的价格。
下一步：12 个月数据
Veradermics 预计今年晚些时候将获得 '302' 号试验的 12 个月安全性数据。这是我正在关注的读数。
公司有足够的资金支撑到那时。在二月份 IPO 和五月份的股票增发之后，截至六月底，现金达到 8.2 亿美元……
……而六月份季度仅消耗了 1450 万美元的自由现金流。
管理层预计，这笔现金足以支撑到 2030 年，覆盖潜在的药物上市阶段。（话虽如此，如果他们像在 '302' 号数据公布后那样再次充实资金储备，我也不会感到惊讶。药物上市非常昂贵！）
我的看法：两项匹配的三期试验结果，使得这次向 FDA 提交申请的风险降低到了小型生物科技公司所能达到的最低程度，"变革潜力"的说法看起来名副其实。当然，12 个月的安全性数据仍需经受住考验。
那么 Veradermics 股票的实际价值是多少？
TIKR 让你在一分钟内预测任何股票的未来价格。只需在 TIKR 的估值模型中输入几个假设，就能看到 Veradermics 可能的价值。可以从华尔街共识预期开始，或者调整输入参数以反映您自己对业务的看法。它是免费使用的。
免责声明：
请注意，TIKR 上的文章并非 TIKR 或其内容团队提供的投资或财务建议，也不是买入或卖出任何股票的建议。我们根据 TIKR Terminal 的投资数据和分析师预估来创建内容。我们的分析可能未包含公司近期新闻或重要更新。TIKR 未持有任何提及股票的头寸。感谢阅读，祝您投资愉快！
