要点概览
- Sellas 股价今日下跌 18%，此前该公司宣布其针对急性髓系白血病的 3 期 REGAL 试验已达到第 80 例死亡事件，这将触发试验的最终分析。
- 此次下跌看起来像是投资者在"利好出尽"后获利了结，因为该股今年迄今已上涨 223%，而总生存期结果尚未公布。
- 该试验达到 80 例死亡事件所需时间比 Sellas 原计划长了约 10 个月。截至 6 月 30 日，Sellas 拥有 1.38 亿美元现金及短期投资。
- 关键结果预计在本季度公布，若结果积极，可能意味着向 FDA 提交上市申请。
Sellas Life Sciences (SLS) 股价今日暴跌 18%，此前该公司宣布其针对急性髓系白血病的关键性 3 期 REGAL 试验已达到第 80 例死亡事件，这将触发试验的最终分析。
首席执行官 Angelos Stergiou 称 这是"REGAL 试验的一个关键里程碑"。投资者在今年截至周二收盘时已获得 223% 的收益，他们借此机会进行了抛售。
答案仍未揭晓
REGAL 试验旨在测试 galinpepimut-S 作为处于第二次完全缓解期的 AML 患者的维持疗法，并与研究者选择的最佳可用疗法进行对比。总生存期是主要终点，因此第 80 例死亡事件启动了倒计时。Sellas 现在将进行数据库锁定、揭盲和统计分析，关键结果预计在本季度公布。
Sellas 仍然不知道 GPS 是否有效，因为它对生存数据仍处于盲态。今年 8 月，Stergiou 表示，试验成功可能意味着向 FDA 提交生物制品许可申请。
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达到八十例耗时颇久
达到这一节点花费的时间远超计划。2025 年 12 月，Sellas 表示 预计第 80 例事件将在年底前发生，但截至 12 月 26 日，计数停留在 72 例。到 5 月 11 日达到 78 例，最后两例死亡事件直到 10 月下旬才发生。
该计数涵盖两个治疗组，所以这纯属猜测，但乐观的解读是接受 GPS 治疗的患者寿命更长。另一种可能性（也可能是市场的担忧）是，接受标准疗法的患者也比试验设计假设的表现更好，这将使 GPS 需要证明的疗效差距变小。
后续展望
截至 6 月 30 日，Sellas 拥有 1.38 亿美元现金及短期投资，几乎是 2025 年底持有的 7180 万美元的两倍……
……并且在等待 REGAL 试验结果期间，它每个季度都在消耗现金。
当然，试验成功意味着需要支付 BLA 申请和产品上市的费用，因此在积极数据公布后进行股票增发也不会令人意外。
分析师们今年一直在上调预期，将共识目标价从 6.83 美元提高到 32.50 美元：
今日的新闻稿不包含疗效数据，因此没有理由让分析师们朝任何方向调整这些目标价。
我的看法：今日的下跌是投资者在是非结果揭晓前获利了结。本季度即将公布的关键总生存期数据才是对 Sellas 的真正考验，届时股价无论朝哪个方向都可能出现更大幅度的波动。
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