主なポイント
- Parabilis Medicinesの株価は本日13%上昇した。同社は、デスモイド腫瘍におけるzolucatetideの最新データを、10月24日（土）のESMOで発表すると発表した。
- 投資家は、計画中の第3相試験の用量と投与スケジュールを決定するための用量最適化データを含む、結果発表を前に買いを入れている。
- ハードルは高い：2月時点で、少なくとも2回の追跡スキャンを受けたデスモイド患者の74%が客観的奏効を示していた。
- Parabilisは、11億ドルの現金が2030年までの事業資金を賄うと見込んでおり、データが弱い場合、会社の資金調達よりも、この薬への期待が傷つく可能性が高い。
Parabilis Medicines (PBLS) の株価は本日13%上昇した。同社は、主力薬剤の背景にあるデータが今週末、大きな舞台に立つことを発表した。
まだ新しい結果はない。しかし、土曜日のESMO講演のタイトルは、zolucatetideを「ファーストインクラスの直接B-catenin:TCF阻害剤」と呼んでいる。このストーリーの大きな部分は、この標的が何十年もの間、薬剤開発の対象とならなかったことだ。
具体的に何が起きたのか
月曜日の取引開始前に、Parabilisは、Memorial Sloan KetteringのMrinal Gounder博士が、デスモイド腫瘍における第1/2相試験の最新データを口頭発表すると発表した。これは若年成人に多く見られる稀な腫瘍で、多くの患者が何年にもわたる治療を必要とする。講演は土曜日、東部時間午前8時45分に行われる。
ESMOでの発表枠は9月中旬から公表されていた。データのカットオフ日が新しい部分だ。8月時点で、Parabilisは2月時点のデータを発表する予定だった。月曜日の発表では、カットオフ日が6月22日とされ、4ヶ月分の追加追跡データと、第3相試験の用量とスケジュールを決定する用量最適化群のデータが得られることになる。
ハードルはすでに高い
2月16日時点で、奏効評価可能な25人のデスモイド患者全員が腫瘍の縮小を確認していた。少なくとも2回の追跡スキャンを受けた19人のうち、14人が客観的奏効を示したと、ParabilisのIPO目論見書は述べている。RA Capitalによれば、唯一承認されているデスモイド薬であるnirogacestatは、登録試験で41%の奏効率を記録した。
これにより、土曜日に残る疑問は2つだ：どの用量が第3相試験に進むのか、そしてそれらの奏効が持続するかどうかである。
現金は簡単な部分
Parabilisはそれを知る余裕がある。現金及び短期投資は、同社が7億7050万ドルのIPOを実施した後、6月末に11億2000万ドルに跳ね上がった…
…経営陣はこれが2030年までの事業資金を賄うと見込んでいる。3月四半期のバーン（資金消耗）は約5000万ドルに近かった：
（6月四半期のバーンが大幅に小さかったのは、Regeneron (REGN) が研究契約の前払い金をParabilisに支払ったのと同じ四半期であるため、これを新しいペースとして扱うべきではない。）
私の見解では、ここではデータ発表前に買いを入れることは理にかなっている。奏効率はすでに強く、2030年までの現金があるため、用量に関する結果が混乱したものであっても、Parabilisが資金調達を迫られることはない。
もちろん、小規模なオープンラベル試験での初期の奏効は薄れる可能性があり、土曜日の結果発表を前に13%上昇した株は、多くの期待が織り込まれている。
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