主なポイント
- Freenomeの株価は本日11%上昇した。同社が、FDA承認済みの大腸がん検査と同一の採血で実施可能な肺がん血液検査「SimpleScreen Lung」を発売したため。
- 肺がんのない人の約半数が陽性反応を示し、低線量CTスキャンを受けることになるため、検査とスキャンの費用負担者が誰になるかが、医療機関での採用を左右する。
- Abbottは大腸がん検査単体での米国独占販売権を保有しているため、肺がん・大腸がんの組み合わせ検査はFreenomeが自社で販売する製品となる。
- アナリストは2028年の売上高が2億800万ドルに達すると予想しており、注目すべきは肺がん検査が医療保険者（ペイヤー）の補償対象となるかどうかである。
Freenome (FRNM) の株価は本日11%上昇した。同社が、単独またはFDA承認済みの大腸がん検査「SimpleScreen CRC」と同一の採血で実施可能な肺がん血液検査「SimpleScreen Lung」を発売したためだ。
これは、次世代大腸がん検査のデータ発表を受けて先週11%下落した同株にとっては歓迎すべき一時的な反発（デッドキャット・バウンス）である。
具体的な出来事
CEOのAaron Elliott氏が訴求するのは利便性だ。「疾患特異的なスクリーニング検査を組み合わせることで、患者が検査に同意することを格段に容易にします」
リリースによれば、低線量CTによる肺がんスクリーニングを最新の状態で受けている適格者は20%未満である。独立した検証グループでは、この検査は以下の結果を示した：
- 感度85%（ステージIでは82%）
- 特異度50%
- 陰性的中率99.8%
課題：大量のCTスキャン
陰性結果は安心材料となる：Freenomeは、検査で陰性となった人のうち、約1,000人に2人が肺がんを有すると予想している。
しかし、特異度50%ということは、肺がんのない人の約半数が依然として陽性反応を示し、陽性となった全員が追跡の低線量CTを受けることになる。
したがって、真の問題は誰が費用を負担するかである。SimpleScreen CRCはメディケア（米国の高齢者向け公的医療保険）の補償基準を満たしているが、リリースでは肺がん検査の補償については何も言及されておらず、FDAもまだ審査していない。医療保険者（ペイヤー）が補償するまで、医療機関には慎重に進める十分な理由がある。
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独自の販売チャネル
この組み合わせも重要である。Abbott (ABT) は、単体でオーダーされるSimpleScreen CRCの米国独占販売権を保有しているため、肺がん・大腸がんの組み合わせ検査はFreenomeが自社で販売する製品となる。
アナリストは、今年の売上高を1億200万ドル、2027年を1億1400万ドル、2028年を2億800万ドルと予想している。
販売は安価ではない。Freenomeは6月30日時点で1億200万ドルの現金及び短期投資を保有していたが、これは7月のSPAC合併で2億9550万ドルが追加される前の数字である。上半期の営業活動によるキャッシュバーン（資金流出）は9,710万ドルで、経営陣は現金が少なくとも12か月持つと見込んでいる。
（ただし、さらなる資金調達があっても驚かない。新製品発売は費用がかかる！）
成否を決めるのは費用負担者
1回の採血で2種類のがんを検査できることは、確かにスクリーニングを容易にする。しかし、この発売が成功するのは、誰かが検査とそれに続くスキャンの費用をカバーして初めてである。
私の見解：これはAbbottが管理しない売上をFreenomeが獲得する最大の機会であり、私は期待する前に、医療保険者（ペイヤー）が契約に署名するのを見たい。
もちろん、それは私が予想するより早く実現する可能性もある：肺がん検査は8月にFDAの画期的医療機器（Breakthrough Device）指定を獲得しており、FreenomeはFDAへの申請に向けて取り組んでいる。
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