アムジェン (AMGN) は、10月24日（土）に、肺がん治療における最大の成果について具体的な数値を公表した。第III相臨床試験「DeLLphi-305」において、アストラゼネカ (AZN) のイムフィンジにイムデルトラを併用した療法が、進行期小細胞肺がん（SCLC）の一次維持療法として、イムフィンジ単独療法と比較して死亡リスクを58%削減したことが示された。
アムジェンは9月8日に、この試験が生存期間の主要評価項目を達成したと発表していたが、具体的な数値は今週末のESMO（欧州臨床腫瘍学会）総会まで伏せられていた。同総会のプレジデンシャル・シンポジウムで発表され、またニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンにも掲載された。株価はこの結果をまだ織り込んでいない。月曜日を前に株価は10月22日に記録した終値447.28ドルに近い水準で推移しており、年初来で3分の1以上上昇している。
期待の背景にある数値
- 中央全生存期間（OS）: 21.1ヶ月（イムフィンジ単独療法は12.7ヶ月）
- 1年生存率: 約80%（同53%）
- 中央無増悪生存期間（PFS）: 7.4ヶ月（同1.9ヶ月）
- 奏効率（RR）: 26.4%（同4.1%）
これは中央追跡期間約16ヶ月時点での中間解析結果である。副作用も増加した：グレード3以上の治療関連有害事象は併用療法群の患者の20.9%に発生し、イムフィンジ単独群の10.8%を上回った。約半数の患者にサイトカイン放出症候群（CRS）が認められたが、ほぼ全例が軽度（グレード3は1例）であった。
最高医療責任者（CMO）のポール・バートンは、Fierce Pharmaとのインタビューで、この結果をこの疾患における「真の転換点」と呼んだ。また、市場規模についても言及：イムデルトラの現在の適応は米国で約13,000人の患者をカバーするが、アムジェンの他の前線治療試験も成功すれば、35,000人から40,000人に拡大する可能性があると述べた。
イムデルトラはアムジェン全体から見れば依然として小規模
イムデルトラの売上高は、2025年第1四半期の約8,000万ドルから2026年第1四半期には2億6,000万ドルと3倍以上に増加し、第2四半期は115%増の2億8,800万ドルを記録した。これは本格的なローンチと言える。しかし、これはアムジェンが同四半期に記録した100億5,000万ドルの売上高の約2.9%に過ぎない。
同じ四半期、プロリアとゼジーバの合計売上高は、バイオシミラー参入の影響で16億5,000万ドルから11億1,000万ドルに減少した。この5億4,000万ドルの減少額は、イムデルトラの四半期売上高全体のほぼ2倍に相当する。
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成長はすでに予想に織り込まれているか？
アナリストは、アムジェンの売上高が2026年の389億7,000万ドルから2030年には451億9,000万ドルへ、年間約4%（年約15億ドルの新規売上）で成長すると予想している。
第2四半期のペースで年換算すると、イムデルトラの売上高は約11億5,000万ドルとなり、今年の予想売上高の約3%に相当する。一次治療での使用がこれを2倍にしたとしても、追加される売上高は、市場がすでに想定している年間成長額の1年分未満となる。薬剤の優れたデータが、自動的に企業全体の数値を大きくするわけではない。
これはどれだけ株価に織り込まれているか
株価収益率（PER）を見ると、投資家は早期に織り込んだことがわかる。アムジェンは予想正規化利益の18.62倍で取引されており、過去1年の高値18.96倍に近く、平均16.18倍を大きく上回っている。14.11倍の安値から、PERは約32%上昇している。
この評価の一部は正当なものだ：アムジェンは第2四半期で予想を上回り、2026年の売上高業績見通しを382億ドルから394億ドルに引き上げた。しかし、これはDeLLphi-305の結果が、すでに良いニュースを織り込んだ株価に届くことを意味する。
他に影響を受ける企業
- アストラゼネカ: 維持療法はがんが進行するまで続くため、無増悪生存期間が1.9ヶ月ではなく7.4ヶ月となるレジメンは、患者がイムフィンジをはるかに長く使用し続けることを意味する。アストラゼネカはまた、この試験の資金提供も行った。
- ジャズ・ファーマシューティカルズ (JAZZ): 同社のゼプゼルカとロシュ (RHHBY) のテセントリクを併用した療法は、中央生存期間13.2ヶ月（対照群10.6ヶ月）で同じ適応の承認を得ている。イムデルトラははるかに高いハードルを設定した。
- ザイ・ラボ (ZLAB): 同社のDLL3標的薬「zoci」は同じターゲットを狙っているが、アムジェンがスポンサーとなっている併用療法の研究にも参加している。
DeLLphi-305がアムジェン株にもたらす変化
SCLC患者にとって、これは数年来で最高の生存データである。アムジェンの株主にとっては、企業規模を変えることなく成長エンジンを強化するものだ：イムデルトラは売上の約3%であり、株価はすでに過去1年で最も高い水準の株価収益率（PER）に近い位置にある。この結果は、現在の株価を支える材料として捉え、追い上げる理由としては扱わないだろう。
次の確認ポイントは11月3日で、第3四半期決算でイムデルトラが四半期売上高3億ドルを超えるか、またアムジェンが申請時期について具体的な日付を示すかが明らかになる。
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