アッヴィ株の主要統計
- 現在株価: $285.64
- 目標株価（中間）: ~$364
- ストリート目標株価: ~$285
- 潜在トータルリターン: ~27%
- 年率化IRR: ~6% / 年
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何が起きたのか？
アッヴィ (ABBV) は現在、クローン病患者が自宅でスカイリジを開始できるようにし、その売上への影響は保険会社の動きの速さに依存する。10月23日遅く、FDAは中等度から重度の活動性クローン病の成人患者に対するスカイリジの皮下投与導入療法を承認した。スカイリジは2022年から米国でクローン病に承認されていたが、治療は静脈内点滴から開始する必要があった。現在、患者はオンボディインジェクターを使用して自宅で最初の投与を受けられるようになった。株価は10月23日に$285.64で取引を終え、0.16%上昇した。第3四半期決算は10月30日の市場開始前に発表される予定。
9月にThakkarが指摘した45ポイントのギャップがラベルで実現
9月15日のモルガン・スタンレーのヘルスケアカンファレンスで、R&D責任者兼最高科学責任者のRoopal Thakkarは、「治療未経験の患者層における内視鏡的応答と臨床的寛解で45%の差（デルタ）がある」と指摘した。これは、現在スカイリジが位置づけられているグループだ。ラベルはこれを実証している。12週目までに、先進療法未経験の患者の74%がプラセボ群の27%に対し臨床的寛解に達し、60%がプラセボ群の15%に対し内視鏡的応答に達した。結果は、274人の患者の約65%を占める、既に先進療法に失敗した患者では弱かった：寛解率45%対31%。
この承認は新たなギャップを開くのではなく、既存のギャップを埋めるものだ。ジョンソン・エンド・ジョンソン (JNJ) は2025年3月に、クローン病に対するトレムファイヤの皮下および静脈内導入療法の米国承認を約19ヶ月早く獲得していた。同じリリースには、より広範な変更も含まれていた：スカイリジのすべての承認適応症において、治療前の結核検査は必須ではなく医師の判断に委ねられるようになり、乾癬および乾癬性関節炎も含まれる。
Stewartの90日カウントダウンは、10月30日決算発表後の利益をもたらす
最高コマーシャル責任者のJeff Stewartは9月15日にタイムテーブルを設定した。彼は、完全な有償アクセスには「おそらく60日か90日かかる」と述べ、これは典型的な期間であるとし、その理由はこの投与レジメンがフォーミュラリー（薬剤リスト）承認プロセスを経る必要があるためだと説明した。10月23日から計算すると、それは約12月22日から1月21日まで続き、第4四半期にはほとんど有償アクセスが得られないことになる。これは2025年に175億6200万ドルを売り上げたフランチャイズに貢献する。9月下旬に承認されたパーキンソン病治療薬ジュブモ（タバパドン）もゆっくりと開始される：Stewartは、アッヴィが「2027年のメディケア償還の窓口をある意味逃した」と述べた。
10月30日、経営陣の第3四半期売上高ガイダンスは約172億ドルで、20人のアナリストの平均予想である約173億ドルに対し、前年の157億7600万ドルから約10%増となる。アッヴィは過去5四半期連続で売上高の平均予想を上回ったが、EBITはそのうち3四半期で予想を下回り、調整後EPSガイダンスの$3.73から$3.77は、2億1600万ドルの取得したIPR&D（研究開発中の無形資産）およびマイルストーン費用を吸収している。
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TIKRアドバンストモデル分析
- 現在株価: $285.64
- 目標株価（中間）: ~$364
- 潜在トータルリターン: ~27%
- 年率化IRR: ~6% / 年
中間ケース、つまりサマリーカードが2030年12月31日時点の目標として報告しているものは、アッヴィ株を約$364と評価し、10月23日の終値から約27%、年間約6%の上昇となる。モデルの別の2025年から2035年の中間ケース表は、売上高成長率が年間約5%、純利益マージンが約42%近く、EPS成長率が年間約9%、そしてわずかに縮小するP/E倍率を前提としている。
会長兼CEOのRob Michaelは9月15日に反対の主張をした：「パイプラインが成熟するにつれて、明らかに倍率拡大の余地はさらにあると思う」。フォワードノーマライズドP/Eは既に3月31日の約15倍から約19倍に上昇しており、アムジェン (AMGN) とほぼ同水準で、ギリアド・サイエンシズ (GILD) の約17倍を上回っているため、さらなる上昇は利益に依存する。上振れは、自宅開始がスカイリジの新規クローン病患者におけるリードを広げる場合に生じる。下振れは、トレムファイヤーの先行優位がシェアを維持し、3月以降の倍率上昇分が戻る場合に生じる。
結論
10月30日の決算説明会は、保険会社がStewartの60日から90日の見積もりよりも速く動いているかどうかを聞く最初の機会となる。約173億ドルの平均予想を上回る売上高は、5四半期連続の予想上回りを延長することになる。この承認の価値を決定づける数字は後からやってくる：2027年第1四半期のスカイリジ売上高、つまりほとんどの週で有償アクセスが整った最初の四半期だ。
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