Punti Chiave
- Le azioni di Parabilis Medicines sono salite del 13% oggi dopo che la società ha annunciato che presenterà i dati aggiornati su zolucatetide nei tumori desmoidi all'ESMO sabato 24 ottobre.
- Gli investitori stanno acquistando in anticipo rispetto alla pubblicazione dei dati, che includeranno i risultati di ottimizzazione del dosaggio destinati a definire la dose e lo schema per il previsto studio di Fase 3.
- L'asticella è alta: a febbraio, il 74% dei pazienti con tumore desmoide con almeno due scansioni di follow-up aveva avuto una risposta obiettiva.
- Parabilis prevede che i suoi 1,1 miliardi di dollari in cassa finanzieranno le operazioni fino al 2030, quindi dati deboli danneggerebbero più le speranze per il farmaco che il finanziamento della società.
Le azioni di Parabilis Medicines (PBLS) sono in rialzo del 13% oggi. La società ha annunciato che i dati alla base del suo farmaco principale avranno il palcoscenico importante questo fine settimana.
Non ci sono ancora nuovi risultati. Ma il titolo della presentazione di sabato all'ESMO definisce zolucatetide "un inibitore diretto di prima classe di B-catenina:TCF". Una parte importante della storia è che questo bersaglio è rimasto non trattabile con farmaci per decenni.
Cosa è successo esattamente
Prima dell'apertura di lunedì, Parabilis ha annunciato che il Dr. Mrinal Gounder del Memorial Sloan Kettering terrà una presentazione orale dei dati aggiornati di Fase 1/2 nei tumori desmoidi. Si tratta di un tumore raro che di solito si manifesta in giovani adulti, molti dei quali necessitano di trattamento per anni. La presentazione è sabato alle 8:45 ET.
La slot all'ESMO è pubblica da metà settembre. La novità è la data di cutoff dei dati. Ad agosto, Parabilis prevedeva di mostrare i dati con cutoff a febbraio. Il comunicato di lunedì fissa il cutoff al 22 giugno, quindi avremo altri quattro mesi di follow-up, più il braccio di ottimizzazione del dosaggio che deciderà la dose e lo schema per lo studio di Fase 3.
L'asticella è già alta
Al 16 febbraio, tutti i 25 pazienti con tumore desmoide valutabili per la risposta avevano visto ridursi i loro tumori. Tra i 19 con almeno due scansioni di follow-up, 14 avevano avuto una risposta obiettiva, secondo il prospetto dell'IPO di Parabilis. RA Capital afferma che nirogacestat, l'unico farmaco approvato per il tumore desmoide, ha registrato un tasso di risposta del 41% nel suo studio registrativo.
Questo lascia due domande per sabato: quale dose entra in Fase 3, e se quelle risposte durano.
La cassa è la parte facile
Parabilis può permettersi di scoprirlo. Cassa e investimenti a breve termine sono balzati a 1,12 miliardi di dollari alla fine di giugno dopo l'IPO da 770,5 milioni di dollari della società…
…e il management prevede che ciò finanzierà le operazioni fino al 2030. Il consumo di cassa (burn) si è avvicinato ai 50 milioni di dollari nel trimestre di marzo:
(Il consumo di cassa molto più piccolo del trimestre di giugno è avvenuto nello stesso trimestre in cui Regeneron (REGN) ha pagato a Parabilis un anticipo per un accordo di ricerca, quindi non lo considererei il nuovo ritmo.)
La mia opinione è che acquistare prima dei dati abbia senso qui. I tassi di risposta sono già forti, e con cassa fino al 2030, anche una lettura confusa del dosaggio non costringerà Parabilis a raccogliere capitali.
Naturalmente, le risposte precoci in uno studio piccolo e in aperto possono svanire, e un'azione in rialzo del 13% prima di una pubblicazione di dati di sabato ha già molto prezzato.
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