Dati chiave sul titolo Moderna
- Variazione del prezzo del titolo Moderna: 6%
- Prezzo delle azioni $MRNA al 16 giugno: 55 $
- Massimo delle ultime 52 settimane: 60 $
- Obiettivo di prezzo del titolo $MRNA: 43 $
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Cosa è successo?
Il titoloModerna (MRNA) è in forte rialzo per il quinto giorno consecutivo dopo che i revisori della FDA hanno pubblicato dei documenti informativi che suggeriscono che i dati sull’immunogenicità del vaccino antinfluenzale di Moderna, mFlusiva, potrebbero confermarne l’efficacia negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Si tratta di un cambiamento significativo. Solo pochi mesi fa, la FDA aveva inizialmente respinto la richiesta di autorizzazione per il vaccino antinfluenzale di Moderna a causa di preoccupazioni relative alla progettazione della sperimentazione — in particolare, il fatto che l’azienda non avesse utilizzato il vaccino antinfluenzale a dosaggio più elevato, considerato preferibile, come braccio di controllo per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
L’agenzia ha successivamente cambiato rotta dopo che Moderna ha accettato di modificare la propria richiesta. Ora, con la pubblicazione dei documenti informativi in vista della riunione del comitato consultivo indipendente di giovedì, il mercato interpreta il tono come favorevole.
L’analista di Jefferies Andrew Tsai ha definito positiva la valutazione e ha previsto vendite complessive negli Stati Uniti pari a 750 milioni di dollari per il vaccino combinato contro l’influenza e il COVID-19 entro il 2030.
Giovedì il comitato voterà per stabilire se i benefici di mFlusiva superino i rischi per gli adulti dai 50 anni in su.
Se approvato, diventerebbe il primo vaccino contro l’influenza stagionale a base di mRNA negli Stati Uniti. La decisione definitiva della FDA è prevista entro il 5 agosto.
Il personale della FDA ha tuttavia rilevato alcune limitazioni. Il vaccino è stato studiato solo nel corso di una stagione influenzale e dagli studi clinici sono stati esclusi gli anziani immunocompromessi e molto fragili.
Moderna ha accettato di condurre uno studio aggiuntivo nella fascia di età superiore ai 65 anni, qualora venisse concessa l’approvazione per tale popolazione.
Oltre al vaccino antinfluenzale, il titolo Moderna sta beneficiando anche di una prospettiva più ampia sulla pipeline di prodotti.
L’azienda ha recentemente ottenuto l’approvazione dell’UE per mCOMBRIAX, il suo vaccino combinato contro l’influenza e il COVID-19 — il primo del suo genere al mondo.
Ha inoltre nominato una nuova Chief Commercial Officer, Ester Banque, per guidare i prossimi lanci di prodotti a livello globale.
Cosa ci dice il mercato sul titolo Moderna
Il titolo Moderna ha registrato un significativo rialzo nell’arco di cinque sessioni.
I documenti informativi della FDA hanno fornito agli investitori il segnale più chiaro finora che la revisione del vaccino antinfluenzale è tornata in carreggiata dopo mesi di turbolenze normative.
Con una data PDUFA fissata al 5 agosto e la prevista pubblicazione nel 2026 dei dati clinici decisivi relativi alla terapia antitumorale Intismeran e al programma dedicato alle malattie rare, il titolo Moderna viene valutato con crescente ottimismo in vista di un futuro multiprodotto.
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