Points clés
- L'action Freenome a chuté de 11% aujourd'hui après qu'une version mise à jour de son test sanguin SimpleScreen CRC ait relevé la détection des lésions précancéreuses à 18,2%, contre 13,7% auparavant.
- La vente semble justifiée : la détection du cancer est restée à 80,4%, et le test passe toujours à côté de plus de quatre lésions précancéreuses sur cinq.
- Les analystes prévoient une croissance des revenus, de 102 millions de dollars pour l'exercice 2026 à 208 millions pour l'exercice 2028, alors qu'Abbott commercialise le test de première génération lancé fin septembre.
- Les résultats détaillés seront présentés lors de la réunion de l'ACG le mercredi 14 octobre.
Freenome (FRNM) a chuté de 11% aujourd'hui. Dimanche après-midi, la société a publié de nouvelles données sur une version mise à jour de son test sanguin SimpleScreen CRC.
Le PDG Aaron Elliott a qualifié les résultats de « cliniquement significatifs ». Le marché ne semble pas du même avis.
Que s'est-il exactement passé
Freenome a mené une étude de validation pivot sur des modifications apportées à l'analyse et à l'algorithme du test. Par rapport à l'étude originale PREEMPT CRC :
- La sensibilité pour les lésions précancéreuses avancées est passée à 18,2%, contre 13,7%.
- La sensibilité pour les lésions avec dysplasie de haut grade est passée à 41,9%, contre 30,5%.
- La détection du cancer colorectal est restée au même niveau que la première version, avec une sensibilité de 80,4% pour une spécificité de 90%.
Freenome affirme qu'aucun test de dépistage sanguin non invasif n'a rapporté de chiffres plus élevés pour les lésions précancéreuses dans une étude prospective d'enregistrement. Selon Elliott, « Ces résultats suggèrent que notre test de dépistage sanguin pourrait détecter les lésions précancéreuses avec une sensibilité cliniquement significative. »
Notez le « pourrait ».
Pourquoi le marché en attendait plus
Le gain sur les lésions précancéreuses est important. Détecter les lésions avant qu'elles ne se transforment en cancer, c'est ainsi que le dépistage prévient le cancer en premier lieu. Mais à 18,2%, le test passe toujours à côté de plus de quatre de ces lésions sur cinq. Et la détection du cancer, le premier chiffre que l'on vérifie pour un test de dépistage, ne s'est pas du tout améliorée.
Le timing ajoute de la pression. La FDA a approuvé le test de première génération en juillet, et Abbott (ABT) Cancer Diagnostics l'a lancé fin septembre. Freenome prévoit de continuer à améliorer le test, version après version. Elliott qualifie cette approche de « partie fondamentale de notre stratégie de mise à niveau. »
La suite
Les analystes s'attendent à ce que les revenus doublent environ entre l'exercice 2026 et l'exercice 2028, selon le consensus de cinq analystes au 20 août.

Ces estimations reposent sur le test qu'Abbott commercialise actuellement, et les données de dimanche ne changent rien à ce test. Je ne vois pas de raison pour que les analystes réduisent leurs chiffres sur la base de cette nouvelle.
Bien sûr, chaque nouvelle version nécessite sa propre étude de validation, et Freenome en assume les coûts alors que le premier test est encore en phase de déploiement.
À mon avis, la vente est logique. La mise à niveau a permis des gains sur les lésions précancéreuses, une mesure moins déterminante pour un test de dépistage que la détection du cancer, et le chiffre pour le cancer n'a pas bougé.
Cependant, un communiqué de presse ne donne que les chiffres principaux. Le Dr Aasma Shaukat de la NYU Grossman School of Medicine, co-investigateur principal de PREEMPT CRC, présentera les résultats détaillés à l'ACG à Nashville le mercredi 14 octobre.
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