Amgen (AMGN) a dévoilé les chiffres de sa plus grande victoire à ce jour dans le cancer du poumon samedi 24 octobre. Dans l'essai de phase 3 DeLLphi-305, Imdelltra ajouté à Imfinzi de AstraZeneca (AZN) a réduit le risque de décès de 58% par rapport à Imfinzi seul, en tant que traitement d'entretien de première ligne pour le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) au stade étendu.
Amgen avait annoncé le 8 septembre que l'essai avait atteint son objectif de survie, mais avait gardé les chiffres pour le congrès ESMO de ce week-end, où ils ont été présentés dans le Symposium Présidentiel et dans The New England Journal of Medicine. L'action n'a pas encore réagi à ces données. Le titre aborde la séance de lundi près de son record de clôture à 447,28 $ du 22 octobre, en hausse de plus d'un tiers cette année.
Les chiffres derrière l'enthousiasme
- Survie médiane globale : 21,1 mois, contre 12,7 mois avec Imfinzi seul
- Survie à un an : près de 80 %, contre 53 %
- Survie médiane sans progression : 7,4 mois, contre 1,9 mois
- Taux de réponse : 26,4 %, contre 4,1 %
Il s'agit d'une analyse intermédiaire après environ 16 mois de suivi médian. Les effets secondaires ont également augmenté : les événements liés au traitement de grade 3 ou supérieur ont touché 20,9 % des patients sous la combinaison, contre 10,8 % sous Imfinzi seul. Environ la moitié ont présenté un syndrome de libération des cytokines, presque toujours léger (un cas de grade 3).
Le directeur médical Paul Burton a qualifié cela de "véritable moment charnière" pour cette maladie dans un entretien avec Fierce Pharma. Il a également estimé l'enjeu : l'indication actuelle d'Imdelltra couvre environ 13 000 patients aux États-Unis, et ce chiffre pourrait atteindre 35 000 à 40 000 si les autres essais d'Amgen en ligne plus précoce réussissent également.
Imdelltra reste petit par rapport à Amgen
Les ventes d'Imdelltra ont plus que triplé, passant d'environ 80 millions de dollars au T1 2025 à 260 millions de dollars au T1 2026, et les ventes du T2 ont bondi de 115 % à 288 millions de dollars. C'est un véritable lancement. Cela représente aussi environ 2,9 % des 10,05 milliards de dollars de chiffre d'affaires qu'Amgen a enregistrés au trimestre.

Au même trimestre, Prolia et Xgeva sont passés d'un total de 1,65 milliard de dollars à 1,11 milliard de dollars avec l'arrivée des biosimilaires. Cette baisse de 540 millions de dollars représente près du double du chiffre d'affaires total d'Imdelltra pour le trimestre.
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La croissance est-elle déjà intégrée dans les prévisions ?
Les analystes s'attendent à ce que le chiffre d'affaires d'Amgen passe de 38,97 milliards de dollars en 2026 à 45,19 milliards de dollars en 2030, soit environ 4 % par an, ou environ 1,5 milliard de dollars de nouvelles ventes annuelles.

À son rythme du T2, Imdelltra tourne à environ 1,15 milliard de dollars par an, soit environ 3 % de l'estimation de cette année. Même si son utilisation en première ligne doublait ce chiffre, les ventes supplémentaires représenteraient moins d'une année de la croissance déjà modélisée par le marché. De bonnes données pour le médicament ne signifient pas automatiquement un chiffre plus important pour l'entreprise.
Dans quelle mesure cela est-il déjà intégré dans le cours ?
Le multiple indique que les investisseurs ont anticipé tôt. Amgen se négocie à 18,62x les bénéfices normalisés anticipés, proche de son plus haut sur un an à 18,96x et bien au-dessus de sa moyenne à 16,18x. Depuis le plus bas à 14,11x, le multiple a augmenté d'environ 32 %.

Une partie de cette réévaluation était méritée : Amgen a dépassé les attentes au T2 et a relevé ses prévisions de chiffre d'affaires pour 2026 à une fourchette de 38,2 à 39,4 milliards de dollars. Mais cela signifie que DeLLphi-305 arrive sur une action déjà valorisée pour de bonnes nouvelles.
Qui d'autre est concerné
- AstraZeneca : Le traitement d'entretien se poursuit jusqu'à la progression du cancer, donc un schéma thérapeutique qui le retarde pendant 7,4 mois au lieu de 1,9 maintient les patients sous Imfinzi beaucoup plus longtemps. AstraZeneca a également contribué au financement de l'essai.
- Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) : Sa combinaison Zepzelca plus Tecentriq de Roche (RHHBY) a obtenu une approbation dans le même cadre avec une survie médiane de 13,2 mois contre 10,6 mois. Imdelltra vient de fixer une barre bien plus haute.
- Zai Lab (ZLAB) : Son médicament ciblant DLL3, zoci, vise la même cible, bien qu'il fasse également partie d'une étude de combinaison parrainée par Amgen.
Ce que DeLLphi-305 change pour l'action Amgen
Pour les patients atteints de CPPC, ce sont les meilleures données de survie depuis des années. Pour les actionnaires d'Amgen, cela renforce un moteur de croissance sans changer la taille de l'entreprise : Imdelltra représente environ 3 % des ventes, et l'action se négocie déjà près de son multiple le plus élevé de l'année écoulée. Je considérerais ce résultat comme un soutien au cours actuel, et non comme une raison de le poursuivre.
Le prochain point de contrôle aura lieu le 3 novembre, lorsque les résultats du troisième trimestre montreront si Imdelltra dépasse les 300 millions de dollars sur un trimestre et si Amgen annonce une date pour ses dépôts de dossier.
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