Puntos clave
- Las acciones de Freenome subieron un 11% hoy tras lanzar SimpleScreen Lung, una prueba de sangre para cáncer de pulmón que puede ejecutarse junto con su prueba de cáncer de colon aprobada por la FDA a partir de una sola extracción de sangre.
- Aproximadamente la mitad de las personas sin cáncer de pulmón darían positivo y serían enviadas a una tomografía computarizada de baja dosis, por lo que quién paga la prueba y los escáneres decidirá si los sistemas de salud la utilizan.
- Abbott tiene los derechos exclusivos en EE. UU. para la prueba de colon cuando se solicita sola, por lo que la combinación pulmón-más-colón es un producto que Freenome vende por sí mismo.
- Los analistas esperan que los ingresos alcancen los 208 millones de dólares en 2028, y lo que hay que observar es si los pagadores cubren la prueba de pulmón.
Freenome (FRNM) las acciones suben un 11% hoy tras lanzar SimpleScreen Lung, una prueba de sangre para cáncer de pulmón que puede ejecutarse sola o junto con su prueba de colon SimpleScreen CRC aprobada por la FDA a partir de la misma extracción.
Eso es un rebote bienvenido para una acción que cayó un 11% la semana pasada por los datos de su prueba de colon de próxima generación.
Qué sucedió exactamente
El argumento del CEO Aaron Elliott es la conveniencia: "Al acoplar pruebas específicas por indicación, hacemos que sea mucho más fácil para los pacientes decir que sí al cribado".
Menos del 20% de las personas elegibles están al día con el cribado de cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de baja dosis, dice el comunicado. En un grupo de validación independiente, la prueba mostró:
- 85% de sensibilidad (82% para la etapa I)
- 50% de especificidad
- Un valor predictivo negativo del 99,8%
El problema: muchas tomografías computarizadas
Un resultado negativo es tranquilizador: Freenome espera que aproximadamente dos de cada 1.000 personas que den negativo tengan cáncer de pulmón.
Pero una especificidad del 50% significa que aproximadamente la mitad de las personas sin cáncer de pulmón seguirán dando positivo, y cada positivo recibe una tomografía computarizada de baja dosis de seguimiento.
Así que la verdadera pregunta es quién paga. SimpleScreen CRC cumple los criterios de cobertura de Medicare; el comunicado no dice nada sobre la cobertura para la prueba de pulmón, que la FDA no ha revisado. Hasta que los pagadores la cubran, los sistemas de salud tienen todas las razones para ir despacio.
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Un canal de ventas propio
La combinación también importa. Abbott (ABT) tiene los derechos exclusivos en EE. UU. para SimpleScreen CRC cuando se solicita sola, por lo que pulmón más colon es un producto que Freenome vende por sí mismo.
Los analistas esperan ingresos de 102 millones de dólares este año, 114 millones en 2027 y 208 millones en 2028.
Vender no es barato. Freenome tenía 102,0 millones de dólares en efectivo e inversiones a corto plazo al 30 de junio, antes de que su fusión con SPAC añadiera 295,5 millones en julio. Quemó 97,1 millones en operaciones en el primer semestre, y la dirección espera que el efectivo dure al menos 12 meses.
(Aunque no me sorprendería ver que recauda más. ¡Los lanzamientos son caros!)
Quién paga lo decide
Una extracción de sangre para dos tipos de cáncer sí facilita el cribado. Pero el lanzamiento solo da frutos una vez que alguien cubre la prueba y los escáneres que la siguen.
Mi opinión: esta es la mejor oportunidad de Freenome para obtener ingresos que Abbott no controla, y me gustaría ver que un pagador se compromete antes de emocionarme.
Por supuesto, eso podría llegar más rápido de lo que espero: la prueba de pulmón obtuvo la designación de dispositivo innovador de la FDA en agosto, y Freenome está trabajando hacia una presentación a la FDA.
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