Amgen (AMGN) presentó cifras sobre su victoria más importante hasta ahora en cáncer de pulmón el sábado 24 de octubre. En el ensayo de Fase 3 DeLLphi-305, Imdelltra añadido a Imfinzi de AstraZeneca (AZN) redujo el riesgo de muerte en un 58% en comparación con Imfinzi solo, como tratamiento de mantenimiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPCPE).
Amgen anunció el 8 de septiembre que el ensayo había alcanzado su objetivo de supervivencia, pero reservó las cifras para el Congreso de ESMO de este fin de semana, donde se presentaron en el Simposio Presidencial y en The New England Journal of Medicine. La acción aún no ha reaccionado a estos datos. Las acciones se dirigen al lunes cerca del máximo histórico de cierre de $447.28 del 22 de octubre, con una subida de más de un tercio este año.
Las Cifras Detrás del Entusiasmo
- Supervivencia global mediana: 21.1 meses, frente a 12.7 meses con Imfinzi solo
- Supervivencia al año: casi 80%, frente a 53%
- Supervivencia libre de progresión mediana: 7.4 meses, frente a 1.9 meses
- Tasa de respuesta: 26.4%, frente a 4.1%
Esta es una lectura intermedia con aproximadamente 16 meses de seguimiento mediano. Los efectos secundarios también aumentaron: los eventos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior afectaron al 20.9% de los pacientes con la combinación, frente al 10.8% con Imfinzi solo. Aproximadamente la mitad tuvo síndrome de liberación de citoquinas, casi todo leve (un caso de grado 3).
El Director Médico Paul Burton lo calificó como "un verdadero momento decisivo" para la enfermedad en una entrevista con Fierce Pharma. También dimensionó el premio: la indicación actual de Imdelltra cubre a unos 13,000 pacientes en EE.UU., y eso podría llegar a 35,000-40,000 si los otros ensayos de Amgen en líneas anteriores también tienen éxito.
Imdelltra Sigue Siendo Pequeña Junto a Amgen
Las ventas de Imdelltra se triplicaron con creces desde unos $80 millones en el T1 2025 hasta $260 millones en el T1 2026, y las ventas del T2 aumentaron un 115% hasta $288 millones. Eso es un lanzamiento real. También representa aproximadamente el 2.9% de los $10.05 mil millones que Amgen registró en el trimestre.
En el mismo trimestre, Prolia y Xgeva cayeron de $1.65 mil millones combinados a $1.11 mil millones debido a la entrada de biosimilares. Esa caída de $540 millones es casi el doble de todo el trimestre de Imdelltra.
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¿Ya Está la Aceleración en el Pronóstico?
Los analistas esperan que los ingresos de Amgen aumenten de $38.97 mil millones en 2026 a $45.19 mil millones en 2030, aproximadamente un 4% anual, o unos $1.5 mil millones de nuevas ventas al año.
A su ritmo del T2, Imdelltra tiene un run-rate de aproximadamente $1.15 mil millones al año, alrededor del 3% de la estimación de este año. Incluso si el uso en primera línea duplicara eso, las ventas adicionales ascenderían a menos de un año del crecimiento que el mercado ya modela. Los buenos datos para el fármaco no significan automáticamente un número mayor para la empresa.
Cuánto de Esto Ya Está Descontado
El múltiplo indica que los inversores llegaron temprano. Amgen cotiza a 18.62x las ganancias normalizadas futuras, cerca de su máximo de un año de 18.96x y muy por encima de su promedio de 16.18x. Desde el mínimo de 14.11x, el múltiplo ha subido aproximadamente un 32%.
Parte de esa revalorización se ganó: Amgen superó las expectativas en el T2 y elevó sus previsiones de ingresos para 2026 a $38.2-$39.4 mil millones. Pero significa que DeLLphi-305 llega a una acción ya valorada para buenas noticias.
Quién Más Lo Siente
- AstraZeneca: El mantenimiento continúa hasta que el cáncer progresa, por lo que un régimen que lo mantiene a raya durante 7.4 meses en lugar de 1.9 mantiene a los pacientes con Imfinzi mucho más tiempo. AstraZeneca también ayudó a financiar el ensayo.
- Jazz Pharmaceuticals (JAZZ): Su Zepzelca más Tecentriq de Roche (RHHBY) obtuvo aprobación en el mismo escenario con 13.2 meses de supervivencia mediana, frente a 10.6 meses. Imdelltra acaba de establecer una barrera mucho más alta.
- Zai Lab (ZLAB): Su fármaco DLL3 zoci apunta al mismo objetivo, aunque también está en un estudio de combinación patrocinado por Amgen.
Qué Cambia DeLLphi-305 para la Acción de Amgen
Para los pacientes con CPCPE, estos son los mejores datos de supervivencia en años. Para los accionistas de Amgen, fortalece un motor de crecimiento sin cambiar el tamaño de la empresa: Imdelltra representa aproximadamente el 3% de las ventas, y la acción ya se encuentra cerca de su múltiplo más rico del último año. Yo trataría el resultado como un apoyo para el precio actual, no como una razón para perseguirlo.
La siguiente verificación llega el 3 de noviembre, cuando los resultados del tercer trimestre muestren si Imdelltra supera los $300 millones en un trimestre y si Amgen establece una fecha para sus solicitudes de registro.
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