Die wichtigsten Punkte
- FDA-Signal: Die Aktie von GRAIL stieg am Montag um 34 %, nachdem die FDA-Mitarbeiter keine größeren Sicherheits- oder Genauigkeitsprobleme mit dem Galleri-Krebstest feststellten.
- Kluft zur Wall Street: TIKR verfolgt 11 Analysten für die GRAL-Aktie, aufgeteilt in 5 Kauf- und 6 Halteempfehlungen. Ihr durchschnittliches Kursziel von 79 $ liegt nun 27 % unter dem Schlusskurs von 108 $ am Montag – eine Lücke, die die Wall Street noch nicht eingeholt hat.
- Countdown zum Gremium: Der Beratungsausschuss der FDA stimmt am Mittwoch, den 23. September, über Galleri ab.
- Aufbau der Berichterstattung: Die Anzahl der Analysten mit Kurszielen für die GRAL-Aktie ist von 2 Mitte 2025 auf jetzt 10 gewachsen und hat die Aktie durch Schwankungen von 51 $ bis 108 $ begleitet.
Die GRAL-Aktie bewertet bereits ein positives FDA-Ergebnis, bevor das Gremium am Mittwoch überhaupt zusammentritt. Sehen Sie, wo die Kursziele der Wall Street als nächstes stehen kostenlos auf TIKR →
Warum die GRAIL-Aktie vor der FDA-Abstimmung am Mittwoch um 34 % stieg
Die Aktie von GRAIL, Inc. (GRAIL) stieg am Montag, den 21. September, um 34 %, nachdem die FDA Hintergrunddokumente veröffentlichte, aus denen hervorging, dass ihre Mitarbeiter keine größeren Sicherheits- oder Genauigkeitsprobleme mit dem Galleri-Multikrebs-Bluttest des Unternehmens feststellten. Die Aktie schloss bei 108 $, ihrem besten Tag seit mehr als eineinhalb Jahren.
Die FDA veröffentlichte die Dokumente vor der Sitzung ihres externen Beratungsausschusses am Mittwoch, der den Antrag von GRAIL auf Marktzulassung für Galleri prüft. Die Behörde teilte dem Gremium mit, dass keine offenen Fragen zur analytischen Leistung, zum Studiendesign oder zu den primären Sicherheitsanalysen des Tests bestehen. Darauf konzentrierten sich die Anleger. Der Piper-Sandler-Analyst David Westenberg nannte die Aktualisierung "konstruktiv für Grail" und sagte, er erwarte eine positive Abstimmung des Gremiums.
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Warum die GRAIL-Aktie vor der FDA-Abstimmung am Mittwoch um 34 % stieg
Die Aktie von GRAIL, Inc. (GRAIL) stieg am Montag, den 21. September, um 34 %, nachdem die FDA Hintergrunddokumente veröffentlichte, aus denen hervorging, dass ihre Mitarbeiter keine größeren Sicherheits- oder Genauigkeitsprobleme mit dem Galleri-Multikrebs-Bluttest des Unternehmens feststellten. Die Aktie schloss bei 108 $, ihrem besten Tag seit mehr als eineinhalb Jahren.
Die FDA veröffentlichte die Dokumente vor der Sitzung ihres externen Beratungsausschusses am Mittwoch, der den Antrag von GRAIL auf Marktzulassung für Galleri prüft. Die Behörde teilte dem Gremium mit, dass keine offenen Fragen zur analytischen Leistung, zum Studiendesign oder zu den primären Sicherheitsanalysen des Tests bestehen. Darauf konzentrierten sich die Anleger. Der Piper-Sandler-Analyst David Westenberg nannte die Aktualisierung "konstruktiv für Grail" und sagte, er erwarte eine positive Abstimmung des Gremiums.
RBC Capital Markets sah es genauso. Seine Analysten sagten, die Dokumente "lesen sich positiv für den Zulassungsfall von Galleri", da sich die verbleibenden Fragen der FDA "hauptsächlich auf die Kennzeichnung und nicht auf die Kernvalidität und Sicherheit des Tests" konzentrieren. Dieser Unterschied ist wichtig. Ein Einwand bezüglich Sicherheit oder Validität kann ein Gerät zu Fall bringen. Ein Streit um die Kennzeichnung hingegen ist etwas, das GRAIL in der Regel aushandeln kann.
Die eine offene Frage, die die FDA aufwarf, ist, ob die Daten von Galleri die Bezeichnung als "Früherkennungs"-Test rechtfertigen. Diese Frage führt direkt auf den Februar zurück, als die dreijährige UK-Studie von GRAIL, NHS-Galleri, es nicht schaffte, die Diagnosen von Krebs im Spätstadium im Vergleich zur alleinigen Standardvorsorge signifikant zu reduzieren. Die GRAIL-Aktie verlor daraufhin mehr als 20 % ihres Wertes und hat in den folgenden Monaten das Vertrauen der Anleger um einen engeren Fall herum wieder aufgebaut: dass Galleri immer noch einen großen Teil der Krebserkrankungen in Stadien findet, in denen eine heilende Behandlung noch möglich ist, auch wenn es die Zahlen im Spätstadium, die die Studie testen sollte, nicht verbessern konnte.
GRAIL reichte seinen FDA-Antrag im Januar auf der Grundlage einer Mischung aus PATHFINDER-2-Daten, dem ersten Jahr von NHS-Galleri und einer Brückenanalyse, die beide miteinander verknüpft, ein. Eine Zulassung würde Galleri vor dem konkurrierenden Cancerguard-Test von Abbott positionieren, der weiterhin ohne FDA-Genehmigung auf dem Markt ist, und würde die Tür zu einer routinemäßigen Versicherungsdeckung öffnen, die derzeit keiner der beiden Tests erhält. Die Rallye am Montag zeigt, dass der Markt nun erwartet, dass dieser Zulassungsweg frei wird. Die Frage der Kennzeichnung ist das Einzige, was diesem Ergebnis noch im Wege steht.
Die positive Prüfung der FDA beantwortete nicht, ob Galleri als "Früherkennung" zählt. Sie beantwortete die Sicherheitsfrage, und das reichte aus, um ein Drittel des Aktienwerts in einer einzigen Handelssitzung freizusetzen.
Die GRAL-Aktie notiert nun deutlich über dem Kursziel der Wall Street von 79 $
TIKR verfolgt Stand 21. September 11 Analysten für die GRAL-Aktie, aufgeteilt in 5 Kauf- und 6 Halteempfehlungen. Ihr durchschnittliches Kursziel liegt bei 79 $, ein Wert, der nun 27 % unter dem Schlusskurs von 108 $ am Montag liegt.
Diese Lücke hat sich schon einmal schnell geöffnet und geschlossen. Mitte 2025 deckten 2 Analysten die GRAL-Aktie mit einem durchschnittlichen Kursziel von 41 $ ab, das bereits hinter dem steigenden Kurs zurückblieb. Bis Dezember hatten 3 Analysten das Ziel auf 105 $ angehoben, vor dem Schlusskurs von 86 $. Dann traf die Enttäuschung über die Februar-Studie ein: Die Aktie stürzte bis März auf 52 $ ab, aber das durchschnittliche Ziel fiel nur auf 72 $, eine Lücke von 40 %. Bis Juni hatten sich Kurs und Ziel bei etwa 68 $ und 66 $ angenähert.
Am Montag brach dieses Gleichgewicht erneut. Die GRAL-Aktie verdoppelte sich fast aufgrund der FDA-Nachrichten, während das durchschnittliche Kursziel nur auf 79 $ stieg, obwohl die Berichterstattung auf 10 Analysten mit Kurszielen und 11 Analysten insgesamt anwuchs. Die Wall Street hat die größten Bewegungen von GRAIL in beide Richtungen hinterhergehinkt, und diese Lücke ist die größte seit der Zieljagd Ende 2025.
Das Kursziel der Wall Street von 79 $ hat den FDA-bedingten Sprung der GRAL-Aktie noch nicht eingeholt. Verfolgen Sie, wohin sich die Analysten als nächstes bewegen kostenlos auf TIKR →
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