Principais dados sobre as ações da Moderna
- Variação do preço das ações da Moderna: 6%
- Preço da ação $MRNA em 16 de junho: US$ 55
- Máxima em 52 semanas: US$ 60
- Preço-alvo das ações da $MRNA: US$ 43
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O que aconteceu?
As açõesda Moderna (MRNA) estão em alta pelo quinto dia consecutivo, depois que revisores da FDA publicaram documentos informativos sugerindo que os dados de imunogenicidade da vacina contra a gripe da Moderna, a mFlusiva, podem comprovar sua eficácia em adultos com 65 anos ou mais.
Essa é uma mudança significativa. Há apenas alguns meses, a FDA havia inicialmente rejeitado o pedido de aprovação da vacina contra a gripe da Moderna devido a preocupações com o desenho do estudo — especificamente, o fato de a empresa não ter utilizado a vacina contra a gripe com dose mais alta, considerada preferencial, como braço de controle para pacientes com 65 anos ou mais.
A agência mudou de posição posteriormente, depois que a Moderna concordou em alterar seu pedido. Agora, com os documentos informativos publicados antes da reunião do painel consultivo independente na quinta-feira, o mercado está interpretando o tom como favorável.
O analista da Jefferies, Andrew Tsai, considerou a avaliação positiva e projetou vendas combinadas de US$ 750 milhões nos EUA para a vacina contra a gripe e a combinação de COVID-19 e gripe até 2030.
O painel votará na quinta-feira se os benefícios da mFlusiva superam seus riscos para adultos com 50 anos ou mais.
Se aprovada, ela se tornaria a primeira vacina contra a gripe sazonal à base de mRNA nos Estados Unidos. A decisão final da FDA é esperada até 5 de agosto.
A equipe da FDA observou algumas limitações. A vacina foi estudada apenas durante uma temporada de gripe, e idosos imunocomprometidos e muito frágeis foram excluídos dos ensaios.
A Moderna concordou em realizar um estudo adicional na faixa etária acima de 65 anos, caso a aprovação seja concedida para essa população.
Além da vacina contra a gripe, as ações da Moderna também estão sendo impulsionadas por um panorama mais amplo de produtos em desenvolvimento.
A empresa recebeu recentemente a aprovação da UE para a mCOMBRIAX, sua vacina combinada contra gripe e COVID-19 — a primeira do tipo no mundo.
Além disso, nomeou uma nova diretora comercial, Ester Banque, para liderar os próximos lançamentos de produtos globalmente.
O que o mercado está nos dizendo sobre as ações da Moderna
As ações da Moderna registraram ganhos significativos ao longo de cinco pregões.
Os documentos informativos da FDA deram aos investidores o sinal mais claro até agora de que a análise da vacina contra a gripe está de volta aos trilhos após meses de turbulência regulatória.
Com a data prevista pela PDUFA em 5 de agosto e a expectativa de divulgação de dados decisivos para sua terapia contra o câncer, o Intismeran, e para seu programa de doenças raras também em 2026, as ações da Moderna estão sendo cotadas com otimismo crescente em relação a um futuro com diversos produtos.
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