Principais Conclusões
- O lutikizumab da AbbVie atingiu seu objetivo na Fase 3 para hidradenite supurativa, com 31,4% dos pacientes atingindo HiSCR75 na Semana 16 versus 23,4% no grupo placebo.
- A pequena diferença de 8 pontos impulsionou a rival MoonLake e derrubou a Avalo, que mira um mecanismo de ação similar.
- As ações estão próximas de $285, acima da meta média da Wall Street de $283,50, após um retorno total de 40,7% em seis meses com o crescimento do Skyrizi e do Rinvoq.
- Os resultados do 3º trimestre, em 30 de outubro, mostrarão se o momentum da imunologia continua elevando as previsões de receita.
A AbbVie (ABBV) venceu um ensaio de Fase 3 na quinta-feira, e seus concorrentes é que fizeram a festa.
O lutikizumab, anticorpo da AbbVie contra IL-1α/β para hidradenite supurativa, atingiu seu endpoint primário. Mas a margem sobre o placebo foi pequena, então as ações da MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) dispararam à medida que os temores de concorrência diminuíram, enquanto as da Avalo Therapeutics (AVTX), que mira um mecanismo similar, despencaram.
A própria AbbVie mal se moveu, negociando perto de $285. Essa calma diz muito sobre o que realmente impulsiona esta ação no momento.
Também levanta uma questão de valuation. As ações estão ligeiramente acima da meta média da Wall Street de $283,50 após um retorno total de 40,7% em seis meses.
Oito pontos de diferença
Os números principais do estudo INTREPID:
- 31,4% dos pacientes em lutikizumab semanal atingiram HiSCR75 na Semana 16
- 23,4% atingiram no grupo placebo
- Menos surtos, melhores escores de dor e um perfil de segurança semelhante ao placebo
Um ganho ajustado por placebo de 8 pontos supera a barreira estatística. No entanto, fica aquém do que muitos investidores esperavam em um mercado de HS competitivo. O ensaio de Fase 2 havia mostrado taxas de HiSCR75 de até 45,9% em grupos de dose mais alta versus 17,5% no placebo, embora em pacientes que não responderam à terapia anti-TNF.
A AbbVie planeja submeter o pedido de registro na segunda metade de 2027 usando dados de extensão de 36 semanas. Também quer testar o medicamento em conjunto com um tratamento para perda de peso.
MoonLake e Avalo reagiram a todas as notícias sobre HS este ano, incluindo esta…
A linha da AbbVie mal registra notícias sobre HS, enquanto os dois nomes menores oscilam fortemente com elas.
Skyrizi e Rinvoq ainda são os motores
O lutikizumab sempre foi um acompanhamento. O prato principal é o Skyrizi e o Rinvoq.
No 2º trimestre, a receita subiu 10,2% para $16,99 bilhões e o EPS ajustado subiu 22,9% para $3,65. A imunologia cresceu 15,1% para $8,79 bilhões, com Skyrizi em $5,51 bilhões e Rinvoq em $2,53 bilhões, cada um com alta de cerca de 24%.
A administração então elevou a previsão de receita para 2026 em $300 milhões, para $67,2 bilhões a $68,2 bilhões, seu segundo aumento este ano. A AbbVie também está adquirindo a Apogee Therapeutics (APGE) por $135,11 por ação em dinheiro para adicionar ativos de imunologia de longa duração à medida que Skyrizi e Rinvoq amadurecem.
A concorrência, no entanto, continua chegando. A Johnson & Johnson (JNJ) cresceu o Tremfya 68% no último trimestre, e aproximadamente 20.000 pacientes já iniciaram seu comprimido oral para psoríase, o Icotyde.
Aqui está a receita, real e esperada.
A receita já superou completamente o vale do Humira, e o consenso projeta crescimento anual de 9,7% nos próximos dois anos.
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Os lucros alcançam o preço
Os números históricos parecem alarmantes. A AbbVie negocia a 80,5x lucros passados com um payout ratio de 189,8%, ambos inflados por despesas de pipeline adquirido. Só o 3º trimestre carrega $216 milhões em despesas com IPR&D adquirido e marcos.
Os números futuros contam uma história mais limpa. A AbbVie negocia a 18,9x lucros futuros, abaixo da J&J a 23,2x, e o consenso espera que o EPS cresça 27,3% ao ano nos próximos dois anos versus 3,8% na J&J.
A dívida é a contrapartida, com dívida líquida em 2,06x EBITDA, já que a AbbVie continua comprando crescimento.
Então, quão íngreme é essa trajetória de EPS?
Minha opinião: o lutikizumab desapontou, mas a HS nunca decidiria os próximos cinco anos da AbbVie. A ação já está acima da meta média da Wall Street, então mais valorização provavelmente precisa de outro aumento nas previsões e prova de que os ativos da Apogee podem estender a franquia até a década de 2030.
Os resultados do 3º trimestre, em 30 de outubro, são o próximo teste. Fique atento ao crescimento do Skyrizi e do Rinvoq acima de 20% e a um terceiro aumento nas previsões de receita.
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