主なポイント
- Iovanceの株価は、肺がんデータ更新を受けて前日に35%下落した翌日、Bairdが目標株価を$11から$9に引き下げたことで、本日さらに11%下落した。
- 試験における69名の患者全体での24.6%の奏効率は以前の結果と一致しており、59.1%という数値は事後的に選別されたサブグループに由来するものだった。
- 肺がん分野での道筋はより狭く、時間がかかるものとなり、Amtagviの売上が株価を支えることになる。
- 次の試金石は11月5日発表の第3四半期決算となる。
Iovance Biotherapeutics (IOVA)の株価は、Bairdが目標株価を$11から$9に引き下げ、Neutral（中立）評価を維持したことで、本日さらに11%下落した。この目標株価は、肺がんデータを受けて35%下落した後の木曜日の終値よりも低い水準となった。
同じ奏効率、より長い道のり
木曜日、Iovanceは、非扁平上皮転移性肺がんの既治療患者69名のうち17名が、第2相試験IOV-LUN-202においてlifileucelに反応したと発表した。この24.6%の奏効率は、以前に39名の患者で報告された25.6%と一致するものだった。
際立った数値はサブグループから得られた：KRASおよびHER2遺伝子が正常で、喫煙歴または現在喫煙している22名の患者のうち、13名が反応し、59.1%の奏効率を示した。
しかし、Iovanceはこのグループを事後的に見出したため、新たな研究でその有効性を証明する必要がある。その研究「POSITILITY」は11月に患者登録を開始する。
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今やAmtagviが主役
これにより、承認済みの黒色腫治療薬であるlifileucelのバージョン「Amtagvi」が、株価をより多く支えることになる。Iovanceの売上高は急速に成長している：
第2四半期の売上高は記録的な9,930万ドルに達し、前年同期比66%増となった。9月29日、Iovanceは2026年の売上高予想を3億5,000万ドル～3億7,000万ドルから4億1,000万ドル～4億2,000万ドルに上方修正した。
Iovanceはまた、2027年に一次治療肺がん試験「OPTILISM」を計画している。両試験の費用を賄うための現金は以下の通り：
Iovanceは6月末時点で2億9,800万ドルの現金を保有しており、現金が2028年後半まで持続すると見込んでいる。同社はこのキャッシュ・ランウェイ（現金残存期間）を8月に示したが、それは2つの新たな肺がん試験の詳細が明らかになる前のことだった。（この余裕をさらに厚くしている可能性は否定できない。）
次の試金石は11月5日
Iovanceは11月5日（木曜日）に第3四半期決算を発表する。
私の見解：市場が、肺がん分野への投資がより長期的で狭いものになったと判断したのは正しい。しかし、今週の出来事はAmtagviには何ら影響しておらず、現在の株価水準では、投資家は約60%の成長を見込むビジネスを購入していることになる。もし今四半期の売上がその予想通りのペースを維持するならば、この売りは行き過ぎだったと思う。
もちろん、POSITILITY試験では、59.1%という奏効率が事前に選ばれた患者でも維持されることを示す必要があり、それはまだ先の話だ。
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