Conclusiones clave
- Las acciones de Freenome cayeron un 11% hoy después de que una versión actualizada de su prueba sanguínea SimpleScreen CRC elevara la detección de precáncer al 18,2%, desde el 13,7%.
- La venta masiva parece justificada: la detección de cáncer se mantuvo en el 80,4%, y la prueba aún pasa por alto más de cuatro de cada cinco lesiones precancerosas.
- Los analistas esperan que los ingresos crezcan desde $102 millones en el año fiscal 2026 hasta $208 millones en el año fiscal 2028, mientras Abbott comercializa la prueba de primera generación que lanzó a finales de septiembre.
- Los resultados detallados se presentarán en la reunión de la ACG el miércoles 14 de octubre.
Freenome (FRNM) ha visto caer sus acciones un 11% hoy. El domingo por la tarde, la compañía publicó nuevos datos sobre una versión actualizada de su prueba sanguínea SimpleScreen CRC.
El CEO Aaron Elliott calificó los resultados como "clínicamente significativos". El mercado no parece estar de acuerdo.
¿Qué sucedió exactamente?
Freenome realizó un estudio de validación pivotal sobre cambios en el ensayo y el algoritmo de la prueba. En comparación con el estudio original PREEMPT CRC:
- La sensibilidad para lesiones precancerosas avanzadas aumentó al 18,2%, desde el 13,7%.
- La sensibilidad para lesiones con displasia de alto grado aumentó al 41,9%, desde el 30,5%.
- La detección de cáncer colorrectal se mantuvo al mismo nivel que la primera versión, con una sensibilidad del 80,4% a una especificidad del 90%.
Freenome afirma que ninguna prueba de detección sanguínea no invasiva ha reportado cifras más altas de precáncer en un estudio prospectivo de registro. En palabras de Elliott, "Estos resultados sugieren que nuestra prueba de detección basada en sangre puede detectar lesiones precancerosas con una sensibilidad clínicamente significativa".
Nótese el "puede".
Por qué el mercado esperaba más
La mejora en la detección de precáncer importa. Detectar lesiones antes de que se conviertan en cáncer es cómo la detección previene el cáncer en primer lugar. Pero al 18,2%, la prueba aún pasa por alto más de cuatro de cada cinco de esas lesiones. Y la detección de cáncer, la primera cifra que cualquiera revisa en una prueba de detección, no mejoró en absoluto.
El momento añade presión. La FDA aprobó la prueba de primera generación en julio, y Abbott (ABT) Cancer Diagnostics la lanzó a finales de septiembre. Freenome planea seguir mejorando la prueba, versión tras versión. Elliott llama a este enfoque "una parte fundamental de nuestra estrategia de actualización de versiones".
¿Qué viene después?
Los analistas esperan que los ingresos se dupliquen aproximadamente entre el año fiscal 2026 y el año fiscal 2028, según el consenso de cinco analistas al 20 de agosto.
Esas estimaciones se basan en la prueba que Abbott está vendiendo ahora, y los datos del domingo no cambian esa prueba. No veo una razón para que los analistas recorten sus números con esta noticia.
Por supuesto, cada nueva versión necesita su propio estudio de validación, y Freenome paga por ellos mientras la primera prueba aún está escalando.
En mi opinión, la venta masiva tiene sentido. La actualización logró avances en la detección de precáncer, una medida que importa menos para el caso de una prueba de detección que la detección de cáncer, y la cifra de cáncer no se movió.
Aún así, un comunicado de prensa solo da las cifras principales. La Dra. Aasma Shaukat de la Escuela de Medicina Grossman de la NYU, una investigadora principal co-líder en PREEMPT CRC, presentará los resultados detallados en la ACG en Nashville el miércoles 14 de octubre.
Entonces, ¿cuál es el valor real de las acciones de Freenome?
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