Wichtige Erkenntnisse
- Die Aktie von Argenx fiel um 11 %, nachdem das Unternehmen seine Phase-3-UNITY-Studie von Vyvgart Hytrulo bei Sjögren-Krankheit wegen Erfolglosigkeit gestoppt hat.
- Der Verkauf scheint übertrieben, da die UNITY-Studie erst 2027 hätte abgeschlossen werden sollen und Umsätze aus der Sjögren-Indikation bis 2028 wahrscheinlich nicht in den Schätzungen der Analysten enthalten waren.
- Analysten erwarten, dass der Umsatz von 4,25 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 9,33 Milliarden US-Dollar im Jahr 2028 steigen wird, und die Aktie notiert nun bei [etwa dem 24-fachen] der erwarteten Gewinne.
- Ein Erfolg in einer Phase-3-Studie bei Myositis im August und die heute positiven Phase-2-Ergebnisse für FB102 bei Zöliakie halten den Expansionskurs von Argenx in neue Krankheitsgebiete aufrecht.
Argenx (ARGX) verlor am Donnerstag 11 %, nachdem das Unternehmen eine späte Studie von Vyvgart bei Sjögren-Krankheit abgebrochen hat.
Was geschah
Vor Börsenbeginn am Donnerstag gab Argenx bekannt, dass es seine Phase-3-UNITY-Studie von Vyvgart Hytrulo, der subkutanen Version von Efgartigimod, bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Sjögren-Krankheit einstellen wird. Ein unabhängiger Datenüberwachungsausschuss empfahl den Abbruch der Studie, nachdem eine Zwischenanalyse zu dem Schluss kam, dass das primäre Endziel nicht erreicht werden kann. Das Sicherheitsprofil entsprach dem bekannten Profil des Medikaments.
Der Chief Medical Officer, Luc Truyen, machte keinen Hehl aus seiner Enttäuschung: "Wir sind von diesem Ergebnis enttäuscht, vor allem für die Menschen, die mit der Sjögren-Krankheit leben und immer noch auf Behandlungen warten, die den Krankheitsverlauf grundlegend verändern."
Das sind mehrere Milliarden Dollar Marktkapitalisierung, die für eine einzige Indikation verloren gegangen sind.
Die kurzfristigen Zahlen ändern sich kaum
Hier ist der Punkt: Die UNITY-Studie sollte erst 2027 abgeschlossen werden, daher waren Umsätze aus der Sjögren-Indikation wahrscheinlich nicht Teil der Schätzungen von Wall Street bis 2028. Diese Schätzungen prognostizieren bereits ein starkes Wachstum aus den zugelassenen Anwendungen von Vyvgart...
Und nichts an den heutigen Nachrichten lässt mich erwarten, dass diese Zahlen stark gekürzt werden.
Was die Anleger verkauft haben, ist das langfristige Potenzial: die Vorstellung, dass Vyvgart sich weiterhin von einer Autoimmunerkrankung zur nächsten ausdehnt. Die Sorge ist, dass die UNITY-Studie auf einer ermutigenden Phase-2-Studie mit nur 34 Patienten folgte, was andere kleine frühe Erfolge fragwürdiger erscheinen lässt.
Ist der Verkauf übertrieben?
Ich denke schon. Nach dem Kursrückgang notiert Argenx bei etwa dem 24-fachen der erwarteten Gewinne.
Das ist ein angemessener Preis für ein Unternehmen, von dem Analysten erwarten, dass es seinen Umsatz zwischen 2025 und 2028 mehr als verdoppeln wird.
Und die Expansionsgeschichte ist noch lebendig. Im August erreichte Vyvgart Hytrulo sein primäres Endziel in einer Phase-3-Studie bei Myositis, und William Blair prognostiziert allein für den Subtyp IMNM einen Spitzenumsatz von 3 Milliarden US-Dollar. Die heutigen Phase-2-Ergebnisse für FB102 erfüllten ebenfalls ihr primäres Endziel. Argenx erhielt das Zöliakie-Medikament durch den Kauf von Forte Biosciences im August, und Truyen bezeichnete Zöliakie als eine Krankheit, "für die es derzeit keine zugelassenen Therapien gibt". Argenx plant, FB102 in die Phase 3 zu überführen.
Natürlich ist ein Phase-2-Erfolg noch weit von einer Zulassung entfernt, und die vollständige UNITY-Analyse könnte weiterhin Fragen zu anderen Indikationen aufwerfen.
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