核心要点
- Xencor的股价在盘前交易中飙升31%，因其肾癌药物XmAb819在选定剂量下，对经过大量前期治疗的患者取得了45.5%的确认缓解率。
- 该数据为Xencor在标准治疗方案已用尽的患者中寻求加速批准提供了有力依据。
- 该剂量下的缓解率仅基于11名患者，且在扩展剂量组的所有68名患者中，有72.1%出现了与药物相关的严重副作用。
- Xencor将在2027年上半年与FDA讨论加速批准事宜，届时其完整的400 mcg/kg剂量数据也将出炉。
Xencor (XNCR) 股价今早飙升31%，此前其肾癌药物XmAb819在选定剂量下，使近一半经过大量前期治疗的患者的肿瘤缩小。
该研究的研究者、希望之城的Sumanta Pal在周日于ESMO大会上展示数据时直言不讳：
"XmAb819在治疗经过大量前期治疗且难以治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者群体中，已显示出令人印象深刻的抗肿瘤活性。"
具体情况
在Xencor为后期试验选择的400 mcg/kg剂量下：
- 45.5%的患者获得了确认缓解（若计入另一例尚未确认的缓解，则为55%）
- 估计有82%的患者在六个月时无进展
在TiNivo-2试验中，XmAb819将与之对比的药物Tivozanib，在类似患者群体中的这两项指标分别为10.5%和41%。（这是不同的试验，因此仅为粗略参考。）
需要注意：该45.5%的缓解率仅基于11名患者。而在三个扩展剂量组的所有68名患者中，有72.1%出现了3级或更严重的药物相关副作用，主要是肝酶升高和皮疹。
尽管如此，只有5.9%的患者因此停止治疗。对于治疗实体瘤的T细胞衔接器药物而言，让患者持续用药是重要考验。
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获批之路
Xencor表示，对于癌症在PD-(L)1抑制剂和至少两种VEGFR TKI治疗后进展的患者，目前指南没有推荐的治疗方案。在该患者群体中，XmAb819在42名患者中取得了45%的确认缓解率。
这将是Xencor在2027年上半年向FDA寻求加速批准的依据。该公司还计划在2027年底前启动一项针对Tivozanib的随机对照试验。这将使XmAb819成为其第三个进入后期试验的XmAb 2+1药物。
资金状况
截至6月底，Xencor拥有4.86亿美元现金及短期投资……
……并且该公司表示，这笔资金足以支撑到2029年。但其现金消耗速度正在加快：2026年上半年的自由现金流为负1.24亿美元，是去年同期负5450万美元的两倍多。
临床试验并不便宜，因此如果Xencor在股价如此大涨后增发股票，我也不会感到意外。
总结
在我看来，这次股价上涨是合理的。在标准治疗方案已用尽的患者中取得45%的缓解率，为Xencor为其完全拥有的药物获得加速批准提供了可信的机会。
当然，11名患者的基数很小。下一个真正的考验是来自至少20名患者的完整400 mcg/kg剂量数据，该数据将于2027年上半年公布。
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