Principais Conclusões
- As ações da MoonLake subiram 18% hoje após a AbbVie reportar resultados da Fase 3 para um medicamento rival para hidradenite supurativa.
- O lutiquizumabe da AbbVie superou o placebo em 8 pontos percentuais em seu objetivo principal, um resultado que o RBC Capital considerou decepcionante.
- O sonelokimabe da MoonLake superou o placebo em cerca de 14 pontos na mesma medida há um ano, então os dados da AbbVie o fazem parecer mais forte por comparação.
- O próximo teste é se o FDA aceita o pedido da MoonLake, que foi submetido em 30 de setembro.
As ações da MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) estão 18% mais altas hoje, e a empresa não disse uma palavra. Não precisou – porque a AbbVie (ABBV) reportou resultados da Fase 3 para seu próprio medicamento para hidradenite supurativa (HS) esta manhã, e o RBC Capital disse que os dados são "decepcionantes".
A AbbVie superou uma barra baixa
A AbbVie disse que o lutiquizumabe atingiu o objetivo principal de seu estudo INTREPID. Esse objetivo era o HiSCR75, significando que os abscessos e nódulos inflamatórios de um paciente caem pelo menos 75% até a semana 16.
- 31,4% dos pacientes em lutiquizumabe chegaram lá, vs. 23,4% em placebo
- Os efeitos colaterais foram equivalentes ao placebo (53,4% vs. 53,7% tiveram qualquer evento adverso)
Essa é uma diferença de 8 pontos no objetivo principal. O RBC observou que o estudo atingiu seu endpoint primário e ainda assim chamou os dados de decepcionantes.
De repente, os dados da MoonLake parecem muito bons
A MoonLake realizou o mesmo teste em seu programa de Fase 3 VELA há um ano. Em ambos os estudos, 35,4% dos pacientes em sonelokimabe atingiram o HiSCR75 na semana 16, vs. 21,6% em placebo. Essa é uma diferença de cerca de 14 pontos.
Os investidores venderam as ações mesmo assim, principalmente porque um dos dois estudos perdeu por pouco a significância estatística em sua análise principal após uma alta resposta ao placebo.
Agora a AbbVie apresentou uma diferença menor na mesma medida. (Comparar estudos separados é sempre complicado, e os medicamentos funcionam de forma diferente.) Os dados de segurança limpos da AbbVie são uma vantagem real, e ela vai se apoiar nisso.
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O FDA é o verdadeiro teste
A MoonLake submeteu o sonelokimabe ao FDA em 30 de setembro, então deve saber por volta do final de novembro se a agência aceitou o pedido. Sob uma revisão padrão, a empresa apontou para um potencial lançamento nos EUA na segunda metade de 2027.
Ela tem bastante caixa para a revisão, terminando junho com US$ 537 milhões, acima dos US$ 358 milhões em março…
(Dito isso, lançamentos de medicamentos são caros, e não me surpreenderia ver a MoonLake captar mais recursos antes do sonelokimabe chegar ao mercado.)
Wall Street já está muito mais otimista do que a ação…
Mesmo após o salto de hoje, as ações são negociadas a menos da metade do preço-alvo médio de US$ 29, embora os alvos variem de US$ 6 a US$ 50.
Minha opinião: O salto de hoje parece merecido. Os resultados da AbbVie fazem o sonelokimabe parecer um dos medicamentos mais fortes em HS, e a ação estava precificada com muita dúvida. Claro, os dados de um concorrente só podem levar a MoonLake até certo ponto. A decisão do FDA nas próximas semanas importa muito mais.
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