Principais Conclusões
- As ações da Alnylam caíram 19% após a empresa expandir seu estudo cardíaco do nucresiran pela segunda vez este ano, apesar do crescimento de 52% na receita de produtos.
- Redimensionar o estudo para um número menor de eventos cardiovasculares do que o planejado levanta dúvidas sobre o benefício do nucresiran.
- O eplontersen da Ionis já não atingiu seu objetivo principal em um estudo semelhante, enquanto os medicamentos concorrentes da Pfizer e da BridgeBio continuam crescendo.
- Analistas esperam que a receita continue subindo até 2028 com o AMVUTTRA, então a queda parece maior do que a notícia.
A Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) acabou de reportar seu maior trimestre até agora, e mesmo assim a ação está caindo 19% hoje. O motivo: está ampliando o estudo de Fase 3 do nucresiran, seu medicamento cardíaco de próxima geração, pela segunda vez este ano.
Seu AMVUTTRA compete por pacientes com ATTR-CM com o tafamidis da Pfizer (PFE) e o Attruby da BridgeBio Pharma (BBIO). E a Ionis Pharmaceuticals (IONS) já viu seu próprio medicamento falhar em um estudo de desfechos cardíacos.
Mais 500 pacientes, novamente
A receita de produtos do terceiro trimestre subiu 52% para US$ 1,29 bilhão, com o AMVUTTRA crescendo 65%.
Em abril, a Alnylam aumentou o estudo TRITON-CM de 1.250 para cerca de 1.750 pacientes. Hoje foi para cerca de 2.250, afirmando que ele permanece adequadamente dimensionado mesmo sob estimativas conservadoras de eventos cardiovasculares.
Na teleconferência do terceiro trimestre, a CEO Yvonne Greenstreet disse que a Alnylam tem "um alto nível de convicção" em um resultado positivo.
Minha leitura: a Alnylam está se preparando para menos eventos do que o planejado, o que torna mais difícil provar um benefício. Ainda espera lançar o nucresiran até 2030.
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Um pouco de folga para os concorrentes
A Ionis já passou por isso. Seu medicamento em parceria, o eplontersen, não atingiu o objetivo principal de seu estudo cardíaco CARDIO-TTRansform, disse a Ionis em julho. A Ionis tem pouco em jogo na indicação cardíaca agora: os royalties do WAINUA do eplontersen foram de US$ 16 milhões de sua receita de US$ 268 milhões do segundo trimestre.
A Pfizer e a BridgeBio podem ganhar se os dados do nucresiran forem mais fracos. A família do tafamidis da Pfizer cresceu 8% operacionalmente no segundo trimestre, e o Attruby trouxe US$ 222,4 milhões em vendas líquidas nos EUA para a BridgeBio. O relatório da Pfizer na próxima semana mostrará se o tafamidis continua crescendo contra ambos.
A queda parece maior do que a notícia
O Wall Street espera que a receita da Alnylam continue subindo rapidamente até 2028.
Esses anos dependem do AMVUTTRA, e nada na atualização de hoje deveria movê-los muito. A ação era negociada a cerca de 21x o lucro futuro no último fechamento, e ainda mais baixo agora.
Minha opinião: o mercado está precificando muita dúvida sobre um estudo que está a anos de ter seus resultados divulgados. Isso parece uma reação exagerada.
Claro, o nucresiran deve levar a franquia além do AMVUTTRA, então um resultado fraco prejudicaria. Próximo passo: dados de dois anos do HELIOS-B na reunião da American Heart Association, de 6 a 9 de novembro.
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