主なポイント
- Tango Therapeuticsの株価は本日13%下落した。同社の薬剤vopimetostatとRevolution Medicinesのdaraxonrasibを併用した場合、22人の膵臓癌患者において82%の奏効率を示す新たなデータが発表されたためだ。
- この更新内容は、Tangoが6月に初めて報告した結果をほぼ確認するものであり、投資家にとって新たに買い材料となる情報はほとんどなかった。
- 奏効率は6月に報告された92%から低下し、Tangoの前向き第3相試験は2027年前半まで開始されない予定である。
- Tangoは6月末時点で10億ドルの現金及び短期投資を保有している。FDAとの、二次治療患者における迅速な承認に関する協議が次の注目点となる。
Tango Therapeutics (TNGX) の株価は本朝、同社CEOが「この分野で発表された中で最高」と称する膵臓癌データを受けて13%急落した。
投資家はその大部分を既に知っていた。
具体的に何が起きたか
市場開始前に、TangoはvopimetostatとRevolution Medicines (RVMD)のFDA承認済み膵臓癌薬daraxonrasibの併用に関する第1/2相試験結果の更新を発表した。この更新は、MTAP遺伝子を欠く膵臓腫瘍を持つ22人の患者（うち13人は三次治療）を対象としている：
- 82%が奏効（22人中18人）
- 88%が9ヶ月時点で無増悪生存（中央値は未到達）
CEOのMalte Peters氏は、6月の初期結果が「より長い追跡期間とより大きな患者集団で確認された」と述べ、この併用療法の奏効率と持続性は「前向き治療設定を含む、公表されているあらゆるPDACデータセットを上回る」と語った。
FDAとの協議を経て、Tangoは2027年前半に、化学療法を対照とする484人規模の前向き第3相試験を開始する計画である。Tangoはこの前向き治療群を年間約20,000人の米国人患者と見積もっている。
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投資家は既に良いニュースを知っていた
6月、Tangoの初回データでは12人の患者で92%の奏効率、6ヶ月時点で90%の患者が無増悪生存を示した。同じ週に、同社は1株30ドルで6億ドルの資金調達を行った。過去1年間で、アナリストの平均目標株価は約45ドルへとほぼ4倍に上昇している…
6月の結果を確認するだけの更新では、ウォールストリートが評価を上方修正する理由はほとんどない。さらに、患者群がほぼ倍増するにつれ、奏効率は92%から82%に低下した。現在の株価は、Tangoが6月に株式を売却した価格を下回っている。
細かい点にも課題がある。より高用量の250mgは耐容性が良くなく、選択された200mg用量の患者の40%がGrade 3の副作用を経験し、Tangoは第3相試験に必要な十分な量のdaraxonrasibをRevolution Medicinesから確保しなければならない。
今後の見通し
Tangoにはそこに到達する資金がある：6月末時点で10億ドルの現金及び短期投資を保有しており、3月末の3億8000万ドルから増加している…
これは、2025年の四半期あたり3000万ドルから4200万ドルのキャッシュバーンに対する大きな緩衝材となるが、484人規模のグローバル試験は資金をより早く消費するだろう。
私の見解：データは維持され、本日の下落は6月の上昇後の利益確定売りに見える。真の証明は2027年前半まで開始されない第3相試験にかかっている。それまでは、TangoのFDAとの、二次治療における迅速な承認に関する協議に注目すべきだ。
もちろん、22人の患者は小さな集団であり、化学療法との無作為化比較試験のみがこれらの数値が維持されるかどうかを示すだろう。
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