Cidara Therapeuticsの主要統計データ
- シダラ株の価格変動：105
- 11月14日現在の$CDTX株価：218ドル
- 52週高値：219ドル
- CDTXの目標株価: $161
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何が起こったのか？
シダラ（CDTX）の株価は、メルクが現金取引で92億ドルでバイオテクノロジー企業を買収することに合意した後、金曜日に100％以上爆発した。
製薬大手は1株当たり221.50ドルを支払うが、これは木曜日のシダラの終値に対して約110％のプレミアムとなる。
CD388は、高リスク集団のインフルエンザ予防を目的としたシダラの後期長期作用型抗ウイルス薬である。
インフルエンザワクチンとは異なり、CD388は普遍的なインフルエンザ予防薬として機能し、インフルエンザのシーズン初めに1回皮下注射するだけで、A型およびB型の全インフルエンザ株に対してシーズンを通して予防効果を発揮する。
「メルクの会長兼CEOであるロバート・M・デイビスは、次のように述べています。「メルクは、科学主導の事業開発戦略を継続し、合併症のリスクが高い人のインフルエンザを予防するためにデザインされたファースト・イン・クラスの長時間作用型抗ウイルス薬であるCD388でパイプラインを増強しています。
この買収は、メルクが第3四半期の売上高81億4000万ドル（メルクの総売上高のほぼ半分）を稼ぎ出したブロックバスター抗がん剤キイトルーダの特許切れを相殺するために取り組んでいる最中に行われた。
CD388はメルクの拡大する感染症ポートフォリオに戦略的に加わることになる。
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CDTX株について市場が伝えていること
シダラ株の急騰は、メルクが支払う多額のプレミアムと、CD388の商業的可能性に対する市場の信頼を反映している。
RBCキャピタル・マーケッツのアナリスト、ブライアン・エイブラハムズ氏はこの買収を「驚くには値しない」とし、インフルエンザ予防プログラムには38億ドルのビジネスチャンスがあると見積もっていると指摘した。
昨年の第2b相NAVIGATE試験では、プラセボとの比較でp値0.0001未満、有効率76.1％という、インフルエンザ予防薬としては前例のない結果が出た。
この試験では、18〜64歳のワクチン未接種の健康な成人5,000人が登録され、歴史的に深刻なインフルエンザ・シーズンにCD388を3回投与し、プラセボと比較する試験が行われた。
これらの説得力のある結果により、CD388はFDAから画期的治療薬指定を受け、ファスト・トラック指定も受けた。
FDAはシダラのフェーズ3プログラムに同意しただけでなく、当初予定されていた免疫不全コホートだけでなく、さらに高リスク集団を含めるように拡大することも推奨した。
現在進行中のフェーズ3試験ANCHORは、中等度から重度の合併症を有する患者（登録の約40％）、免疫不全患者（約10％）、健康状態が良好または合併症が軽度の65歳以上の患者（約50％）の3つの高リスク群6,000人を対象に、CD388の450mg投与量とプラセボを比較する試験である。
シダラは今月末までに登録を完了し、2026年3月末までに中間解析を行う予定であった。
本試験の検出力は90％で、プラセボ群の発作率1.5％として、60％の有効率を検出する。
フェーズ3のデザインでは、参加者の65％までワクチン接種が可能であり、実環境でCD388を試験することができる。
前臨床試験およびノイラミニダーゼ阻害剤を用いた先行試験から、CD388はワクチンに上乗せして予防効果を発揮し、併用することで最大90％の予防効果を発揮する可能性が示唆されている。
商業的な観点からは、シダラは米国だけで1億人以上の適格患者を特定し、その中には中等度から重度の合併症や免疫不全状態にある5,000万人が含まれていた。
同社は5,800万ドルのBARDA契約を獲得し、無錫を拠点とする既存の生産と並行して、陸上で製造し、国内サプライチェーンを確立した。
アブラハムズ氏は、メルク社が感染症に関する専門知識を有していることから、買収先として戦略的に理にかなっていると指摘したが、同氏は入札プロセスがもっと競争的であった可能性を示唆した。
「サノフィはインフルエンザワクチンのフランチャイズを持っており、ジョンソン・エンド・ジョンソンは以前388'sに関わっていた。
シダラの株主にとって、1株当たり221.50ドルの現金提供は、2018年に発明された同社のCloudbreakプラットフォームとDrug-Fcコンジュゲート技術から始まった11年間の旅の集大成を意味する。
2021年にジョンソン・エンド・ジョンソンと提携し、J&Jが感染症事業から撤退した2024年に2億4000万ドルで資産の再取得に成功した後、シダラは現在92億ドルの評価額で撤退している。
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